******临床检验设备*批采购项目竞争性磋商公告（招标编号：******-***）

项目所在地区：河南省,洛阳市,栾川县
*、招标条件
本******临床检验设备*批采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资 金来源为自筹资金 ** *元，招标人为******。本项目已具备招标条件，现招标方式 为其它方式。

*、项目概况和招标范围
规模：本项目为******临床检验设备*批采购项目，主要采购内容为全自动化学 发光测定仪（吖啶酯法）、全自动化学发光免疫分析仪（磁微粒法）、全自动化学发光免疫分 析仪（酶促法）、全自动血液流变分析仪、呼气试验测试仪等。

范围：本招标项目划分为 5 个标段，本次招标为其中的：
(***)******临床检验设备*批采购项目*标段; (***)******临床检验 设备*批采购项目*标段; (***)******临床检验设备*批采购项目*标段; (***)******临床检验设备*批采购项目*标段; (***)******临床检验设备 *批采购项目*标段;
*、投标人资格要求
(*** ******临床检验设备*批采购项目*标段)的投标人资格能力要求：1、满 足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：
本项目支持中小微（监狱企业、残疾人福利性企业视同小微企业）企业采购。节能环保产品 优先采购；节约能源，保护环境，支持不发达、少数民族地区的企业，促进自主创新产业发 展，支持乡村振兴。

3、本项目的特定资格要求
（1）投标人有独立承担民事责任能力，具有有效的*********法人证书；（2）投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应 的经营范围（从事*类医疗器械经营活动的除外）；投标人为境内生产企业时，应具有医疗 器械生产许可证，医疗器械生产产品登记表（从事第*类医疗器械生产的须具有备案凭证），

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备 案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；
（3）投标产品须符合中华人民共和国国务院令第 *** 号《医疗器械监督管理条例》相关规 定，应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
（4）根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》（洛财购【****】** 号），在政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关 责任的承诺。（响应文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》，格式见磋商文件）注：采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实 性。

（5）本项目不接受联合体投标。

（6）本次采购实行资格后审，资格要求不通过的供应商，投标将不被接受;
(*** ******临床检验设备*批采购项目*标段)的投标人资格能力要求：1、满 足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：
本项目支持中小微（监狱企业、残疾人福利性企业视同小微企业）企业采购。节能环保产品 优先采购；节约能源，保护环境，支持不发达、少数民族地区的企业，促进自主创新产业发 展，支持乡村振兴。

3、本项目的特定资格要求
（1）投标人有独立承担民事责任能力，具有有效的*********法人证书；（2）投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应 的经营范围（从事*类医疗器械经营活动的除外）；投标人为境内生产企业时，应具有医疗 器械生产许可证，医疗器械生产产品登记表（从事第*类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备 案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；
（3）投标产品须符合中华人民共和国国务院令第 *** 号《医疗器械监督管理条例》相关规 定，应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
（4）根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》（洛财购【****】** 号），在政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关 责任的承诺。（响应文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》，格式见磋商文件）注：采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实

性。

（5）本项目不接受联合体投标。

（6）本次采购实行资格后审，资格要求不通过的供应商，投标将不被接受;
(*** ******临床检验设备*批采购项目*标段)的投标人资格能力要求：1、满 足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：
本项目支持中小微（监狱企业、残疾人福利性企业视同小微企业）企业采购。节能环保产品 优先采购；节约能源，保护环境，支持不发达、少数民族地区的企业，促进自主创新产业发 展，支持乡村振兴。

3、本项目的特定资格要求
（1）投标人有独立承担民事责任能力，具有有效的*********法人证书；（2）投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应 的经营范围（从事*类医疗器械经营活动的除外）；投标人为境内生产企业时，应具有医疗 器械生产许可证，医疗器械生产产品登记表（从事第*类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备 案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；
（3）投标产品须符合中华人民共和国国务院令第 *** 号《医疗器械监督管理条例》相关规 定，应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
（4）根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》（洛财购【****】** 号），在政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关 责任的承诺。（响应文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》，格式见磋商文件）注：采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实 性。

（5）本项目不接受联合体投标。

（6）本次采购实行资格后审，资格要求不通过的供应商，投标将不被接受;
(*** ******临床检验设备*批采购项目*标段)的投标人资格能力要求：1、满 足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：
本项目支持中小微（监狱企业、残疾人福利性企业视同小微企业）企业采购。节能环保产品 优先采购；节约能源，保护环境，支持不发达、少数民族地区的企业，促进自主创新产业发

展，支持乡村振兴。

3、本项目的特定资格要求
（1）投标人有独立承担民事责任能力，具有有效的*********法人证书；（2）投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应 的经营范围（从事*类医疗器械经营活动的除外）；投标人为境内生产企业时，应具有医疗 器械生产许可证，医疗器械生产产品登记表（从事第*类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备 案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；
（3）投标产品须符合中华人民共和国国务院令第 *** 号《医疗器械监督管理条例》相关规 定，应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
（4）根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》（洛财购【****】** 号），在政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关 责任的承诺。（响应文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》，格式见磋商文件）注：采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实 性。

（5）本项目不接受联合体投标。

（6）本次采购实行资格后审，资格要求不通过的供应商，投标将不被接受;
(*** ******临床检验设备*批采购项目*标段)的投标人资格能力要求：1、满 足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：
本项目支持中小微（监狱企业、残疾人福利性企业视同小微企业）企业采购。节能环保产品 优先采购；节约能源，保护环境，支持不发达、少数民族地区的企业，促进自主创新产业发 展，支持乡村振兴。

3、本项目的特定资格要求
（1）投标人有独立承担民事责任能力，具有有效的*********法人证书；（2）投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应 的经营范围（从事*类医疗器械经营活动的除外）；投标人为境内生产企业时，应具有医疗 器械生产许可证，医疗器械生产产品登记表（从事第*类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备 案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；

（3）投标产品须符合中华人民共和国国务院令第 *** 号《医疗器械监督管理条例》相关规 定，应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
（4）根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》（洛财购【****】** 号），在政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关 责任的承诺。（响应文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》，格式见磋商文件）注：采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实 性。

（5）本项目不接受联合体投标。

（6）本次采购实行资格后审，资格要求不通过的供应商，投标将不被接受; 本项目不允许联合体投标。

*、招标文件的获取
获取时间：从 **** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分到 **** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分 获取方式：1.地点：洛阳市栾川县耕莘街道幸福西路橡树公馆西 ** 米 2.方式：现场获 取，售价 *** 元/份，售后不退。3.获取采购文件时需提供资料：（1）********* 法人证书*份加盖公章。（2）法定代表人身份证明材料或法人授权委托书*份加盖公章。以 上资料须由法定代表人本人或授权委托代理人本人携带身份证原件现场获取采购文件，查验 原件，所有要求加盖公章均指供应商单位行政章，其他印章无效，未按要求提供者不予接受，供应商应对提供资料的真实性负责。

*、投标文件的递交
递交截止时间：**** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分
递交方式：洛阳市栾川县耕莘街道幸福西路橡树公馆西 ** 米纸质文件递交
*、开标时间及地点
开标时间：**** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分
开标地点：洛阳市栾川县耕莘街道幸福西路橡树公馆西 ** 米
*、其他
************受******委托，就******临床检验设备*批采 购项目进行竞争性磋商采购，现欢迎符合相应条件的供应商参加磋商。

*、项目基本情况
1、采购编号：******-***
2、项目名称：******临床检验设备*批采购项目

3、采购方式：竞争性磋商
4、预算金额：******.** 元
最高限价：******.** 元
序号 包号 包名称 包预算（元） 包最高限价（元） 是否专门面向中小企业 1 1 ******临床检验设备*批采购项目*标段 *****.** *****.** 否 2 2 ******临床检验设备*批采购项目*标段 *****.** *****.** 否 3 3 ******临床检验设备*批采购项目*标段 *****.** *****.** 否 4 4 ******临床检验设备*批采购项目*标段 *****.** *****.** 否 5 5 ******临床检验设备*批采购项目*标段 *****.** *****.** 否

5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） ：（1）采购内容：本项目为******临床检验设备*批采购项目，主要采购内容为全自 动化学发光测定仪（吖啶酯法）、全自动化学发光免疫分析仪（磁微粒法）、全自动化学发光 免疫分析仪（酶促法）、全自动血液流变分析仪、呼气试验测试仪等。

（2）采购包划分：本次采购共 5 个包；其中*包为全自动化学发光测定仪（吖啶酯法）、* 包为全自动化学发光免疫分析仪（磁微粒法）、*包为全自动化学发光免疫分析仪（酶促法）*包为全自动血液流变分析仪、*包为呼气试验测试仪。

供应商可以可投*个或多个标段，但最多只能中*个标段。若同*供应商在两个标段得分排 名均为第*名，优先中标预算控制金额较大的标段，其他标段不作为中标候选人推荐。

（3）资金来源：自筹资金；
（4）交货期：7 日历天；
（5）交货地点：采购人指定地点。

（6）质保期：2 年（自验收合格之日起）。

6、质量要求：符合国家及相关行业标准，满足采购人要求。

7、本项目是否接受联合体投标：否。

8、是否接受进口产品：否。

*、申请人资格要求
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：
本项目支持中小微（监狱企业、残疾人福利性企业视同小微企业）企业采购。节能环保产品

优先采购；节约能源，保护环境，支持不发达、少数民族地区的企业，促进自主创新产业发 展，支持乡村振兴。

3、本项目的特定资格要求
（1）投标人有独立承担民事责任能力，具有有效的*********法人证书；（2）投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应 的经营范围（从事*类医疗器械经营活动的除外）；投标人为境内生产企业时，应具有医疗 器械生产许可证，医疗器械生产产品登记表（从事第*类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备 案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；
（3）投标产品须符合中华人民共和国国务院令第 *** 号《医疗器械监督管理条例》相关规 定，应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
（4）根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》（洛财购【****】** 号），在政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关 责任的承诺。（响应文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》，格式见磋商文件）注：采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实 性。

（5）本项目不接受联合体投标。

（6）本次采购实行资格后审，资格要求不通过的供应商，投标将不被接受。

*、获取采购文件
1.时间：**** 年 4 月 ** 日至 **** 年 4 月 ** 日，每天上午 8:** 至 **:**，下午 **:** 至 **:**（北京时间，法定节假日除外。）
2.地点：洛阳市栾川县耕莘街道幸福西路橡树公馆西 ** 米
3.方式：现场获取，售价 *** 元/份，售后不退。

4.获取采购文件时需提供资料：
（1）*********法人证书*份加盖公章。

（2）法定代表人身份证明材料或法人授权委托书*份加盖公章。

以上资料须由法定代表人本人或授权委托代理人本人携带身份证原件现场获取采购文件，查验原件，所有要求加盖公章均指供应商单位行政章，其他印章无效，未按要求提供者不予 接受，供应商应对提供资料的真实性负责。

*、响应文件提交截止时间及地点

1. 响应文件的递交截止时间：**** 年 4 月 ** 日 ** 时 ** 分（北京时间）。

2、响应文件递交地点：洛阳市栾川县耕莘街道幸福西路橡树公馆西 ** 米 3、逾期送达或未送达指定地点的响应文件，采购人不予受理。

*、开标时间及地点
1.开标时间：**** 年 4 月 ** 日 ** 时 ** 分（北京时间）。

2.开标地点：洛阳市栾川县耕莘街道幸福西路橡树公馆西 ** 米
*、发布公告的媒介及招标公告期限
本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》《中国采购与招标网》上发布。采购公告期 限为公告发布之日起*个工作日。

*、其他补充事宜
1.本次代理服务费按照洛阳市市级政府采购代理服务费支付标准收取，由成交人在领取成交 通知书前，向采购代理机构*次性支付支付。

2.供应商在参与本项目采购活动期间应及时关注本项目发布网站获取相关澄清或变更等信 息（如果有）。

*、凡是对本次招标提出询问，请按照以下方式联系
1.采购人信息
名称：******
地址：栾川县幸福中路
联系人：***
联系方式：****-********
2.采购代理机构信息（如有）
名称：************
地址：河南省洛阳市栾川县耕莘街道幸福西路橡树公馆西 ** 米 联系人：***
联系方式：****-********
电子邮箱：*********@***.***
3.项目联系方式：
项目联系人：***
项目联系方式：****-********

*、监督部门
本招标项目的监督部门为/。

*、联系方式
招 标 人：******
地 址：栾川县幸福中路
联 系 人：***
电 话：****-********
电子邮件：*********@***.***

招标代理机构：************
地 址： 河南省洛阳市栾川县耕莘街道幸福西路橡树公馆西 ** 米 联 系 人： ***
电 话： ****-********
电子邮件： *********@***.***

招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）

招标人或其招标代理机构：（盖章）