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*****-5-**项目*致性评价临床试验技术服务

招标公告

招标公告（Z）***************号

根据项目进度，***************-5-**项目*致性评价临床试验技术服务已具备招标条件，现进 行公开招标。

*、项目基本情况
招标人：**********
建设地点：朝阳区
项目规模：按照****发布的各项法规规范、技术指导原则等及其更新内容进行以下研究：*****-5-**项目* 致性评价临床试验，包括但不限于项目管理、方案设计、召开会议、受试者招募、临床监查、数据管理（包括 但不限于数据库系统、**系统等）、生物样本检测、生物样本分析、临床保险、质量管理、风险管理、统计分 析、试验总结、申报资料（包含纸质盖章资料及e-***格式申报资料）及现场核查等内容。

项目资金来源：自筹
招标编号：***************
项目名称：**********
标段名称：*****-5-**项目*致性评价临床试验技术服务
招标内容和范围：*****-5-**项目*致性评价临床试验技术服务，所需临床研究运营服务（***）相关要 求，详见第*卷技术规范及要求。

交货期/工期：由竞标方自行提报，对项目时限（亦即服务期，不超过**个月）的定义：自合同签署后到项 目完成交接（**签字且加盖研究单位公章的总结报告）的时间不超过**个月，如因采购人自身原因，可协商适 当延后
注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

*、投标人资格能力要求
1.资格条件：具有独立法人资格，提供营业执照（*证合*）；（原件扫描件，必备资料）
2.业绩要求：自 **** 年 1 月 1 日至投标截止日前至少5项的**或Ⅰ期临床试验经验（需提供盖红色公章 的合同原件扫描件或其他有效证明材料，合同至少提供封面、签署盖章页、正文第*页，如涉及保密信息可进 行遮盖）
3.项目成员：拥有技术性强的技术团队，可为项目提供专职、经过国家食品药品监督管理局（****）培训合 格的人员；（提供项目成员的介绍及项目所有运营人员***培训证书）（项目成员介绍加盖红色公章，必备资 料）；
4.质量体系：拥有完整的临床试验标准操作规程（***）（提供***目录及公司运营及质量管理体系介绍材 料、加盖红色公章，必备资料）
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网（***.***********.***.**）列入失信惩戒名 单

5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网（***.***********.***.**）列入失信惩戒名 单
7.其他要求：无
备注：

*、招标文件的获取
（*）获取时间
****年**月**日- ****年**月**日
（*）招标文件获取方式
在华润集团守正电子招标平台(*****://*****.***.***.**)在线下载，不接受来人现场领取。

（*）投标人提问截止时间
****年**月**日 **:**

*、截标/开标时间、地点
截标/开标时间：****/**/** 8:**:**（北京时间，若有变化另行通知）
截标/开标地点：
注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予 以拒收。

*、招标人联系方式
招标人：**********
地址：北京市朝阳区朝阳北路**号**幢
联系人：**、崔烨帆
电话：***-********
电子邮件：*****@*****.**

*、其它事项
1.本公告在中国招标投标公共服务平台(***.*************.***)、华润集团守正电子招标平台 (*****://*****.***.***.**)上公开发布。

2.本项目采用电子招标投标方式进行，投标人需采用华润集团守正电子招标平台投标文件制作软件制作电子 投标文件，下载地址：华润集团守正电子招标平台(*****://*****.***.***.**)→帮助中心→工具下载；投标 人操作手册下载地址：华润集团守正电子招标平台(*****://*****.***.***.**)→帮助中心→平台手册，技术 支持电话：****-********转2。

3.投标人在网上报名前须办理企业诚信入库手续，请登录华润集团守正电子招标平台（*****://*****.***.***.**）进行注册登记，入库详细流程可参考帮助中心下的操作手册。

4.招标文件、答疑澄清文件等*经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给所有投标人（发布时间 即为发出时间）。投标人应随时关注华润集团守正电子招标平台发布的招标文件、答疑澄清文件等信息，并及 时登录华润集团守正电子招标平台下载各类文件及资料，否则所造成的*切后果由投标人自行承担。

5.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件*致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。 6.未在招标公告指定媒介/网站/平台上获取招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。

7.如对招标项目有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）

5.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件*致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。 6.未在招标公告指定媒介/网站/平台上获取招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。

7.如对招标项目有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。

****年**月**日