公告信息: | |||
采购项目名称 | 采购**球管 | ||
品目 | |||
采购单位 | ********* | ||
行政区域 | 通川区 | 公告时间 | ****年**月**日 **:** |
预算金额 | ¥**.*******元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | **** | ||
项目联系电话 | *********** | ||
采购单位 | ********* | ||
采购单位地址 | 通川区文华街**号 | ||
采购单位联系方式 | *********** | ||
代理机构名称 | ********* | ||
代理机构地址 | 通川区文华街**号 | ||
代理机构联系方式 | *********** |
采购人:*********
项目名称:采购**球管
拟采购的货物或服务的说明:
**球管、 1个、 预算金额 ***,***.**元
拟采购的货物或服务的预算金额:******.**元
采用单*来源采购方式的原因及说明:1、医疗注册监管法规对**核心*部件的更换和使用有明确要求:**机作为***类医疗器械,在上市前需获得****注册许可,球管作为**机的关键部件,在整机****注册时已包含,不可任意更改和更换,以避免因此而引发的**机安全性和有效性失效。只有与主机注册类型*致的球管,才能保障安全、高效和更佳的图像质量,防止和降低医疗事故的出现。 2、**球管是和图像链中的其他重要部件整合设计而成,使得原装球管和准直器、探测器、高压发生器及后处理软件形成最佳匹配,保障计量最低、图像质量最优。目前只有飞利浦原装球管******* 才能与***********-** **在设备使用及维修中最为匹配。 3、根据《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换*备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机*同注册,如非使用原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非生产厂家的配件,飞利浦公司不负责重新注册,且会面临法律法规风险。因此只能使用生产厂家的配件。 4、拟定供应商:*********使用的**为飞利浦**排**-** **,球管型号:*******。该球管由飞利浦公司生产,***********是飞利浦公司指定的唯*合法授权代理商,故推荐商家***********作为本次项目采购单*来源供应商。 综上所述,提供服务的供应商来源具有唯*性,符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款之规定,故申请采用单*来源采购方式实施采购。
名称: ***********
地址: *川省成都市天府新区华阳街道华阳大道*段***号、***号、***号*层
****年**月**日至****年**月**日
无
联系人: ***
联系地址: 通川区文华街**号
联系电话: ***********
联系人: ***
联系地址: 达州市通川区柴市街**号
联系电话: ****-*******
*********
****年**月**日
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