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上海生物制品研究所有限责任公司靶向HER2的抗体偶联药物(注射用SIBP-A17)Ⅰ期临床试验公开招标公告
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公开招标
招标公告
发布时间:2024-03-20
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项目进度
2024-03-20
| 上海生物制品研究所有限责任公司靶向HER2的抗体偶联药物(注射用SIBP-A17)Ⅰ期临床试验公开招标公告
招标详情

***************靶向****的抗体偶联药物(注射用 的抗体偶联药物(注射用****-***))期临床试 验公开招标公告
(招标编号:****-************
项目所在地区:上海市/市辖区

*、招标条件

本靶向****的抗体偶联药物(注射用****-***)Ⅰ期临床试验已由项目审批/核准/备案机关批准,项目

资金来源为自筹资金,招标人为***************。本项目已具备招标条件,现招标方式

为公开招标。

*、项目概况和招标范围

规模:完成靶向****的抗体偶联药物(注射用****-***)Ⅰ期临床试验

范围:本招标项目划分为 1个标段,本次招标为其中的:靶向****的抗体偶联药物(注射用****-

***)Ⅰ期临床试验

*、投标人资格要求

靶向****的抗体偶联药物(注射用****-***)Ⅰ期临床试验的投标人资格能力要求:1.投标人必须是

在中华人民共和国境内注册,具有相应的经营范围。 2.投标人必须是具有独立法人资格的***公司,遵守

相关领域现行的国际、***律、法规。 3.单位负责人为同*人或者存在控股、管理关系的不同单位,不

得参加同*招标项目的投标。 4.投标人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,提供税款所属期为开

标前6个月内(自****年**月**日起至今)内任意1个月的税收完税证明(税种为增值税或企业所得税,如 没有缴税,需提供税务*申报记录或税务局开具的免税证明或缓交证明等)和任意1个月的社保缴纳证明

(税务局或社保局出具)。 5.投标人的资信证明:提供会计师事务所出具的****或****年度财务审计报告

复印件,或开标前*个月(自****年**月**日起至今)内银行出具的资信证明。 6.投标人必须拥有完善的

服务保障体系及质量控制体系,3年内无临床试验现场核查不合格的记录,并提供相关承诺书。 7.服务团队

专业人员配备齐全,经验丰富,具有高质量完成本招标项目的实力,并通过临床试验现场核查。 8.投标人

必须提供合格的资格文件,以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实,将可能

导致其投标被拒绝。 9.本项目特定资格条件:自****年1月1日起至今,投标人承担过至少8个以上(含8

个)Ⅱ期或Ⅲ期药物临床试验大包项目经验,其中含3个以上(含3个)肿瘤Ⅱ期或Ⅲ期药物临床试验大包项目

经验,另需承担过3个以上(含3个)肿瘤Ⅰ期药物临床试验大包项目经验(至少涵盖临床运营、医学,单独

的数统、**、检测、***、招募等不包含在内)。(需提供合同复印件并能体现合同签订时间及合同主要

服务内容,评标委员会有权拒绝无法从合同复印件中判断出时间,期数,服务涵盖内容的合同)

本项目不接受联合体投标。

*、招标文件的获取

获取时间: ****-**-** **:**:** 到 ****-**-** **:**:**
获取方式:线上,招标文件售后不退。

*、投标文件的递交

递交截止时间: ****-**-** **:**:**
递交方式:线下

递交地点:北京市朝阳区北岸**** 号华文国际C座*层会议室

*、开标时间及地点

开标时间: ****-**-** **:**:**
开标地点:北京市朝阳区北岸**** 号华文国际C座*层会议室

*、其他

注册及购买文件方式:有意获取本项目招标文件的投标人,须在本公告规定时间内于国药器材电子招

标采购平台(*****://***********.***)注册并购买招标文件。电子平台注册如有任何问题可随时与招标代

理机构项目负责人联系。注:因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失,由投标人自行负

责。

*、监督部门

本招标项目的监督部门为:************。

*、联系方式

招标人:***************
地址:上海市安顺路***号

联系人:**
电话:***-********
电子邮件:******@*********.***

招标代理机构:**********
地址:北京市朝阳区太阳宫中路**号院1号楼

联系人:**
电话: ***********
电子邮件: *******@*********.***

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