公告概要：

*、项目信息

采购人：海南省*宁市人民医院

项目名称：西门子**（*******）球管项目（*次招标）

拟采购的货物或者服务的说明：

关于西门子*******球管（参数详见附件）单*来源采购的理由: 1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购,具有不可替代性。2、****年**月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不*致的产品或附属品，*旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。3、我院西门子**球管采购项目实行单*来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款、第*款和第*款之规定。

故针对本项目申请采取单*来源采购方式，拟定供应商为***********。

综合上述因素，本项目符合只能从某*特定供应商处采购而采用单*来源采购的情形，故拟申请采用单*来源采购。

拟采购的货物或服务的预算金额：**.****** *元（人民币）

采用单*来源采购方式的原因及说明:

关于西门子*******球管（参数详见附件）单*来源采购的理由: 1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购,具有不可替代性。2、****年**月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不*致的产品或附属品，*旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。3、我院西门子**球管采购项目实行单*来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款、第*款和第*款之规定。

故针对本项目申请采取单*来源采购方式，拟定供应商为***********。

综合上述因素，本项目符合只能从某*特定供应商处采购而采用单*来源采购的情形，故拟申请采用单*来源采购。

*、拟定供应商信息

名称：***********

地址：中国(上海)自由贸易试验区英伦路**号*层***室

*、公示期限

****年**月**日 至 ****年**月**日

*、其他补充事宜：

无

*、联系方式

1.采购人

联系人：海南省*宁市人民医院

地址：海南省*宁市人民医院

联系方式：***，****-********

2.财政部门

联系人：采购办

联系地址：海南省*宁市*城镇人民中街***号财政局大楼***室

联系电话：****-********

3.采购代理机构信息

名 称：************

地　址：海南省海口市龙华区玉沙路**号中盐大厦**楼**房

联系方式：**，****-********