浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告（2023.7.28-2023.8.31）

项目进度

2023-07-28

| 浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告（2023.7.28-2023.8.31）

招标详情

根据《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）及《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第***号）的规定由企业申请，我局依照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查，审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告第**号）的规定，经核准颁发《医疗器械经营许可证》，现予以公告。

监督电话：****-******** 传真：****-********
通讯地址：浏阳市劳动中路***号邮政编码：******

序号	证号	企业名称	****	库房地址	法定代表人	企业负责人	质量管理人	***围	发证日期	许可类型	经营方式
1	湘长市场监械经营许********号	浏阳经济技术开发区老*姓健康药房博大店	浏阳经济技术开发区康路、*号	无	孙电	***	唐秋菊	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.7.	核发	*售
2	湘长市场监械经营许********号	浏阳市集里愿锦楚济堂大药房	湖南省长沙市浏阳市集里街道新屋岭社区嘉悦城9-栋*号	无	胡章	邓金花	吴晴	新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：* 物理治疗器械，** 注输、护理和防护器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.7.	核发	*售
3	湘长市场监械经营许********号	浏阳市北盛镇老*姓健康药房兴盛路店	浏阳市北盛镇兴盛路**号	无	周慧	***	石惠惠	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	****.8.2	核发	*售
4	湘长市场监械经营许********号	浏阳市社港镇*芝堂大药房镇北店	湖南省长沙市浏阳市社港镇镇北社区*号*号	无	潘兰兰	盛萍	潘兰兰	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*无菌注射器、无菌注射针、无针注射器，医用电子仪器设备（不含植入式心脏起搏器），角膜接触镜及护理液（仅限护理液），临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），医用卫生材料及敷料，** 医用高分子材料及制品。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，** 临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	****.8.2	核发	*售
5	湘长市场监械经营许********号	浏阳市关口鸿尚老*姓健康药房	湖南省长沙市浏阳市关口街道白沙路南侧创意凯旋城3栋***	无	石笛	***	钟方文	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	****.8.9	核发	*售
6	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳君悦阳光城店	湖南省长沙市浏阳市白沙路创意阳光城悦秀2-1号栋*、*门面	无	高毅	吴防	曾新连	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），妇产科、辅助生殖和避孕器械，** 临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	核发	*售
7	湘长市场监械经营备********号	浏阳市陈历良眼镜经营部	湖南省长沙市浏阳市集里街道石霜路创意.君悦城小区第8栋***号	无	陈历良	唐多彩	陈赛	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：**临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*眼科器械。（以上售***围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	核发	*售
8	湘长市场监械经营许********号	老*姓大药房连锁股份有限公司浏阳圣大云天南门店	湖南省长沙市浏阳市复兴路圣大云天住宅小区6栋-***号门面	无	谢子龙	王慧明	唐媛	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，** 临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	核发	*售
9	湘长市场监械经营许********号	老*姓大药房连锁股份有限公司浏阳金刚镇财富大厦店	湖南省长沙市浏阳市金刚镇金刚大道与**国道交汇处金刚财富大厦楼***号	无	谢子龙	王慧明	王雅淋	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，** 临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	核发	*售
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市蕉溪镇*谷大药房	浏阳市焦溪镇水源村体育路-号	无	李荣	曾美丽	袁凤	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：注输、护理和防护器械，眼科器械，。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	核发	*售
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市关口惠仁堂*成大药房	湖南省长沙市浏阳市关口街道长兴社区泰安路***号	无	谢将华	彭永杰	谢将华	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，无源手术器械，神经和心血管手术器械，骨科手术器械，放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械，口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，** 临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	核发	*售
**	湘长市场监械经营许********号	湖南康穗贸易有限公司	浏阳市淮川街道恒大华府期5栋***号	浏阳市淮川街道恒大华府期5栋***号	李秋华	李秋华	胡思哲	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：** 医用电子仪器设备（不含植入式心脏起搏器），植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用高分子材料及制品。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：无源手术器械，神经和心血管手术器械，无源植入器械。	****.8.2	范围变更	批发
**	湘长市场监械经营许*********号	浏阳市永安镇丰沃达老*姓健康药房华润店	浏阳高新技术开发区教建新都汇2栋***号	/	刘文浩	***	吴琴	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	****.8.9	质量负责人、***围变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	老*姓大药房连锁股份有限公司浏阳淳口大桥店	湖南省长沙市浏阳市淳口镇淳龙路*号、**号门面	无	谢子龙	王慧明	王桂花	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*无菌注射器、无菌注射针、无针注射器，角膜接触镜及护理液（仅限护理液），高压电位治疗仪（家用），临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），医用卫生材料及敷料，** 医用高分子材料及制品。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，** 临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	变更质量负责人	*售
**	湘长市场监械经营许********号	老*姓大药房连锁股份有限公司浏阳菊花石东路店	浏阳市关口街道菊花石东路**号第层	/	谢子龙	王慧明	戴小玲	**类医疗器械:售：**无菌注射器、无菌注射针、无针注射器，角膜接触镜及护理液，高压电位治疗仪（家用）， **医用卫生材料及敷料。	**.8.	变更质量负责人	*售
**	湘长市场监械经营许********号	老姓大药房连锁股份有限公司浏阳恒大华府期南门店	湖南省长沙市浏阳市恒大华府期栋（、*号商铺）	无	谢子龙	王慧明	吴红	*类医疗器械:原《分类目录》：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、高压电位治疗仪（家用）、临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品。新《分类目录》：医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械，口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	变更质量负责人	*售
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市沿溪镇老*姓健康药房湘江店	湖南省长沙市浏阳市沿溪镇联佳路***号	/	欧美玲	***	欧美玲	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	质量负责人、***围变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市普迹镇*成大药房	浏阳市普迹镇新府路***号	/	黄彪	彭永杰	廖陈敏	新《分类目录》：有源手术器械，无源手术器械，神经和心血管手术器械，骨科手术器械，放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，有源植入器械，无源植入器械，注输、护理和防护器械，眼科器械，口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。原《分类目录》：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器，角膜接触镜及护理液（仅限护理液），高压电位治疗仪（家用），临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），医用卫生材料及敷料，**医用高分子材料及制品。	**.8.	变更质量负责人	*售
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市社港镇*成大药房	浏阳市社港镇社港村新港南路***号	/	黄彪	彭永杰	肖苗	新《分类目录》：有源手术器械，无源手术器械，神经和心血管手术器械，骨科手术器械，放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，有源植入器械，无源植入器械，注输、护理和防护器械，眼科器械，口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。原《分类目录》：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器，角膜接触镜及护理液（仅限护理液），高压电位治疗仪（家用），临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），医用卫生材料及敷料，**医用高分子材料及制品。	**.8.	变更质量负责人	*售
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市老*姓健康药房阳光城店	湖南省长沙市浏阳市集里街道白沙路创意君悦阳光城悦秀2-1号栋***	/	凌小霞	***	张焕珍	新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：* 医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	***围、地址变更	*售
**	湘长市场监械经营许*********号	长沙市普儿森商贸有限公司	浏阳市集里街道办事处金沙北路花炮市场2区2栋***号	浏阳市集里办事处金沙北路花炮市场区栋***号	付普宁	付普宁	曹友德	第*类医疗器械：原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：眼科手术器械，注射穿刺器械，医用电子仪器设备（不含植入式心脏起搏器），医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，医用高能射线设备，医用核素设备，临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），体外循环及血液处理设备，植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，口腔科材料，医用卫生材料及敷料，医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品，软件，介入器材。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：有源手术器械，无源手术器械，神经和心血管手术器械，骨科手术器械，放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，有源植入器械，无源植入器械，注输、护理和防护器械，眼科器械，口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。	**.8.	质量负责人变更	批发
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市集里益丰大药房碧桂园店	湖南省长沙市浏阳市集里街道北城社区道吾中路***号	/	邓新辉	季惠敏	肖成香	*类医疗器械:原《分类目录》：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），医用卫生材料及敷料、**医用高分子材料及制品。	**.8.	质量负责人变更	*售
**	湘长市场监械经营许*********号	浏阳市永安镇丰沃达老*姓健康药房金贸城店	浏阳市永安镇农副产品大市场E栋*-*号	/	杨超	***	杨海霞	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售*围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。（以上售**围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.8.	***围变更	*售
**	湘长市场监械经营许*********号	长沙市普儿森商贸有限公司	浏阳市集里街道办事处金沙北路花炮市场2区2栋***号	浏阳市集里办事处金沙北路花炮市场区栋***号	付普宁	付普宁	曹友德/吴俊宏	第*类医疗器械：原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：眼科手术器械，注射穿刺器械，医用电子仪器设备（不含植入式心脏起搏器），医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，医用高能射线设备，医用核素设备，临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），体外循环及血液处理设备，植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，口腔科材料，医用卫生材料及敷料，医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品，软件，介入器材。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：有源手术器械，无源手术器械，神经和心血管手术器械，骨科手术器械，放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，有源植入器械，无源植入器械，注输、护理和防护器械，眼科器械，口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。	**.8.	延续	批发
**	湘长市场监械经营许*********号	湖南景博贸易有限公司	浏阳市集里街道办事处北城村*区5栋2号	浏阳市集里街道办事处北城村*区5栋2号	谢晓艳	谢晓艳	刘湘平	第类医疗器械：*基础外科手术器械，泌尿肛肠外科手术器械，注射穿刺器械，普通诊察器械，医用电子仪器设备（不含植入式心脏起搏器），医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，病房护理设备及器具，消毒和灭菌设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，医用卫生材料及敷料，医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品，软件，**介入器材。	**.8.	延续	批发

特此公告

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****年9月4日