*******体外冲击波碎石机、麻醉机、神经外科手术动力系统、输尿管肾镜采购项目（*次）

澄清与变更公告信息&***;****

*******体外冲击波碎石机、麻醉机、神经外科手术动力系统、输尿管肾镜采购项目（*次）更正公告

*、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****-**-*******

原公告的采购项目名称：*******体外冲击波碎石机、麻醉机、神经外科手术动力系统、输尿管肾镜采购项目（*次）

首次公告日期：****年7月**日

*、更正信息

更正事项：☑采购公告 ☑采购文件 □采购结果

更正内容1：原招标文件第*章的采购需求第1包为：

“第1包：体外冲击波碎石机

具体参数如下：

（*）成熟的电磁式冲击波源：

★1、高压放电治疗电压最大值：≥****；高压放电治疗电压最小值：≤****；

2、高压放电电容储能范围：**～****；

3、焦点冲击波压力峰值的最大值≤*****（提供证明文件）；

★4、冲击波聚焦范围：径向≤±7.***；

5、治疗时的电压稳定，即：在进行治疗时电压数值是定值非波动值（装机时重点验收项）；

6、冲击波源、高压开关、高压电容可独立维修更换，非使用电容箱的整体更换；

7、冲击波源具有故障报警功能，自动切断高压系统，安全可靠；

★8、冲击波波源具有实时抽真空功能（非电磁盘出厂预抽真空），实现低能量低剂量碎石；

9、*体式水气阀箱（进水、排水、进气、排气）；

（*）X线定位系统

1、采用C臂运动X线双向透视定位；

2、***球管高频*体式：最大功率3.***，最高管电压*****，最大管电流****；

3、≥9寸影像增强器

4、高清晰图像显示,分辨率≥****/**；

5、≥****像素***摄像机；

6、碎石病例工作站，可储存图像、打印病例和图像。

（*）B超定位系统

7、含碎石定位专用超声

8、B超探头定位装置环冲击波源锥形多角度运动；

9、电动探头进给范围：**～*****。

（*）操作控制系统

1、操作系统由内嵌式计算机模块控制（非***编程,非***控制），触发计数采用递减倒计数自动停止触发，电压自动跟踪调压，高压表显示稳定，触发计数频率显示，自动显示机器故障位置，真彩液晶触摸屏操作 （提供软著证书）；

2、带隔离室操作及床边可移动彩色液晶触摸屏≥6寸；

3、主控制台彩色液晶触摸屏≥9寸，双屏同步显示；

4、高清医用液晶显示器≥**寸；

5、电脑液晶显示器≥**寸（带病例管理系统）；

6、声光报警和文字显示故障；

7、触摸屏可关闭背光电源，延长屏的使用寿命。

（*）治疗床及主机

★1、C臂顺时针≥**°，逆时针≥**°；小C臂（带冲击波源）可上下翻转≥***°定位；

★2、小C臂（带冲击波源）沿圆弧滑轨滑动角度范围≥**°；

3、 第*焦点测距定位误差≤2㎜

4、治疗床带轮,*轮着地可移动、可锁死（非治疗床与主机固定连接式设计）(提供图片证明)；

5、治疗床载重量：≥*****；

6、治疗床最低高度≥*****。

（*）电源参数

1、电源电压：**** ；

2、电源频率：****（非高频电源）。

（*）超声技术参数

*．产品用途及说明

1、适合腹部、妇科、产科、浅表组织（乳腺）与小器官、外周血管、泌尿系统、儿科等应用。

*、主要规格及系统概述：

1、全数字彩色多普勒超声诊断系统主机

2、显示器大小≥**英寸彩色液晶无闪烁专用显示器

3、具备中文输入功能

配置探头规格：

★4、凸阵探头频率：基波*变频，2.0-5.****，可视可调

5、所有探头具有谐波成像≥2段，可视可调

6、可选配大角度阴道探头，角度≥***°（出具产品截图证明）

7、线阵探头阵元数≥***阵元（出具检测报告内容证明）

8、主机必须具备内置≥3个探头插座，全激活

9、实时全域动态聚焦，可变孔径

**、显示模式: B、**、**、**** B

**、灰阶数：***

**、凸阵探头最大显示深度≥****

**、动态范围：≥*****，每步进≤***可视可调节（提供最大值和相邻步进≤***的图片证明）

**、B/C分屏同步显示功能

**、内置实时*维成像（出具注册检验报告内容证明）

**、成像模式：反向脉冲谐波成像 拓展脉冲成像，拓宽角度成像

**、梯形成像，实时*同步

**、电影回放≥****帧（出具产品截图证明）

**、*般测量（距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、流速比等）妇科、产科测量：具有妇科、产科应用软件

**、多普勒测量血流测量与分析：自动多普勒测量、分析及自动校正等

**、具有动态测量功能，可动态检查状态时，实时测量距离等

**、图像管理与记录装置

彩色血流、频谱、*维等电影回放功能,能对电影回放起止点任意编辑，可对*个电影回放中任意两点间的片段进行摘取保存;支持动、静态储存及回放实时存储，存储硬盘≥****

**、接口：***接口、S视频、**接口、***接口、***** 3.0接口等。

**、频谱多普勒频率

**、多普勒取样容积大小：0.***～****，可视可调（须提供产品最大和最小值截图证明）

★**、配置主机*套，凸阵探头两只。

注：1.如投标人所投产品为第*类医疗器械的须提供备案凭证（有效期内），如投标人所投产品为第*类、第*类医疗器械的须提供医疗器械注册证（有效期内）。

2.本参数中已明确要求提供证明材料的，须提供证明材料以满足相应参数，否则视为该条参数不响应。

3.如设备有易耗品或易损配件，须在投标分项报价表中对易耗品或易损配件进行报价。”

现更正为如下：

“第1包：体外冲击波碎石机

具体参数如下：

（*）成熟的电磁式冲击波源：

★1、高压放电治疗电压最大值：≥****；高压放电治疗电压最小值：≤****；

★2、高压放电电容储能范围：**～****；

★3、焦点冲击波压力峰值的最大值≤*****（提供证明文件）；

★4、冲击波聚焦范围：径向≤±7.***；

5、治疗时的电压稳定，即：在进行治疗时电压数值是定值非波动值（装机时重点验收项）；

6、冲击波源、高压开关、高压电容可独立维修更换，非使用电容箱的整体更换；

7、冲击波源具有故障报警功能，自动切断高压系统，安全可靠；

★8、冲击波波源具有实时抽真空功能（非电磁盘出厂预抽真空），实现低能量低剂量碎石；

9、*体式水气阀箱（进水、排水、进气、排气）；

（*）X线定位系统

1、采用C臂运动X线双向透视定位；

2、球管高频*体式：最大功率3.***，最高管电压*****，最大管电流****；

3、≥9寸影像增强器

4、高清晰图像显示,分辨率≥****/**；

5、≥****像素***摄像机；

6、碎石病例工作站，可储存图像、打印病例和图像。

（*）B超定位系统

7、含碎石定位专用超声；

8、B超探头定位装置环冲击波源锥形多角度运动；

9、电动探头进给范围：**～*****。

（*）操作控制系统

1、操作系统由内嵌式计算机模块控制（非***编程,非***控制），触发计数采用递减倒计数自动停止触发，电压自动跟踪调压，高压表显示稳定，触发计数频率显示，自动显示机器故障位置，真彩液晶触摸屏操作 （提供软著证书）；

2、带隔离室操作及床边可移动彩色液晶触摸屏≥6寸；

3、主控制台彩色液晶触摸屏≥9寸，双屏同步显示；

4、高清医用液晶显示器≥**寸；

5、电脑液晶显示器≥**寸（带病例管理系统）；

6、声光报警和文字显示故障；

7、触摸屏可关闭背光电源，延长屏的使用寿命。

（*）治疗床及主机

★1、C臂顺时针≥**°，逆时针≥**°；小C臂（带冲击波源）可上下翻转≥***°定位；

★2、小C臂（带冲击波源）沿圆弧滑轨滑动角度范围≥**°；

3、 第*焦点测距定位误差≤2㎜

★4、治疗床带轮,*轮着地可移动、可锁死（非治疗床与主机固定连接式设计）(提供图片证明)；

5、治疗床载重量：≥*****；

6、治疗床最低高度≥*****。

（*）电源参数

1、电源电压：**** ；

2、电源频率：****（非高频电源）。

（*）超声技术参数

*．产品用途及说明

1、适合腹部、妇科、产科、浅表组织（乳腺）与小器官、外周血管、泌尿系统、儿科等应用。

*、主要规格及系统概述：

1、全数字彩色多普勒超声诊断系统主机

2、显示器大小≥**英寸彩色液晶无闪烁专用显示器

3、具备中文输入功能

配置探头规格：

★4、凸阵探头频率：基波*变频，2.0-5.****，可视可调；

5、所有探头具有谐波成像≥2段，可视可调；

6、可选配大角度阴道探头，角度≥***°（出具产品截图证明）；

7、线阵探头阵元数≥***阵元（出具检测报告内容证明）；

8、主机必须具备内置≥3个探头插座，全激活；

9、实时全域动态聚焦，可变孔径；

**、显示模式: B、**、**、**** B

**、灰阶数：***

**、凸阵探头最大显示深度≥****

**、动态范围：≥*****，每步进≤***可视可调节（提供最大值和相邻步进≤***的图片证明）

**、B/C分屏同步显示功能

**、内置实时*维成像（出具注册检验报告内容证明）

**、成像模式：反向脉冲谐波成像 拓展脉冲成像，拓宽角度成像；

**、梯形成像，实时*同步

**、电影回放≥****帧（出具产品截图证明）

**、*般测量（距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、流速比等）妇科、产科测量：具有妇科、产科应用软件；

**、多普勒测量血流测量与分析：自动多普勒测量、分析及自动校正等；

**、具有动态测量功能，可动态检查状态时，实时测量距离等；

**、图像管理与记录装置彩色血流、频谱、*维等电影回放功能,能对电影回放起止点任意编辑，可对*个电影回放中任意两点间的片段进行摘取保存;支持动、静态储存及回放实时存储，存储硬盘≥****

**、接口：***接口、S视频、**接口、***接口、***** 3.0接口等。

**、频谱多普勒频率

**、多普勒取样容积大小：0.***～****，可视可调（须提供产品最大和最小值截图证明）

★**、配置主机*套，凸阵探头两只。

注：1.如投标人所投产品为第*类医疗器械的须提供备案凭证（有效期内），如投标人所投产品为第*类、第*类医疗器械的须提供医疗器械注册证（有效期内）。

2.本参数中已明确要求提供证明材料的，须提供证明材料以满足相应参数，否则视为该条参数不响应。

3.如设备有易耗品或易损配件，须在投标分项报价表中对易耗品或易损配件进行报价。”

更正内容2：原招标文件第*章的采购需求第2包为：

“第2包:多功能麻醉机

具体参数如下：

（*）工作条件及基本配件

★1、标配两节锂电池，该后备电池使用时间≥**分钟

2、接口：≥1个多功能复用接口、支持网络和软件在线升级功能,≥1个**-****串行通讯接口，≥1个*** 接口，≥2个***接口等；

3、机架：带大工作台侧栏杆推车，*个抽屉；

4、适合内窥镜手术模式：具备*级照明顶光灯，能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明。

5、标配至少4个附属输出电源接口。

6、具有独立的***报警指示灯。

7、非待机状态转动关机旋钮，主机具备**秒延迟关机功能，以避免误操作保证病人安全；

★8、用于对成人、小儿和新生儿的吸入麻醉及呼吸管理。

（*）气源

1、标配氧气、空气两气源

2、快速充氧范围** - ** l/***。

3、电子显示流量计，空气范围：**/***～***/***，氧气范围： **/***～***/***

4、电子流量计配备***数字显示和屏幕虚拟流量管显示，屏幕可显示新鲜气体设置总流量和氧浓度。

5、具备备用流量计（总流量计）

6、具有辅助流量计，用于辅助吸氧

7、可选配经鼻高流量给氧功能，输出流速范围0-***/***

（*）挥发罐

1、双罐位

★2、标配*个高品质挥发罐，挥发罐通过**和***认证，具备压力、流速和温度补偿。

（*）呼吸回路

1、回路整体可徒手拆卸，*体化回路，无裸露连接管线，防止意外脱落或误连接；

2、回路整体可旋转≥**°，以满足不同手术无需移动麻醉机的要求

3、回路部件可以耐受***℃高温高压消毒以避免院内交叉感染

4、单*氧化碳吸收罐设计，容积≥******

5、内置双流量传感器，分别在吸入端，呼出端

6、流量传感器监测频率为****次/秒

7、低回路系统容积，为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障；

8、具有回路整体加温功能，保证回路不受积水影响，保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体，避免对呼吸道的刺激；

9、标配***旁路功能，在机械通气过程中，更换钠石灰罐无需选择确认，无需关停机械通气，可方便直接更换；

**、具备智能回路识别报警系统，当钠石灰罐未安装到位时，机器能智能识别，并报警提示。

**、标配可调节回路皮囊支架，方便手动通气时操作

**、呼吸系统泄漏量≤****/***（在3.****压力条件下）

（*）呼吸机

1、气动电控呼吸机，全中文操作和显示

2、提供辅助/控制通气，标配通气模式：***、***、压力控制容量保证通气（***-**）模式，可选配/升级****（****-**、****-**）、、**、****-**和****/**模式。

★3、潮气量设置范围：****-******

4、吸气压力设置范围：5-** *****

5、支持压力：0，******～*******

6、呼吸频率：2-***次/分钟

7、吸呼比：4:1到1:8

8、压力限制范围：**-*** *****

9、电子****，显示屏设置，范围：***，3-** *****

**、吸气暂停：***，5%-**%

**、上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全

★**、具备吸入端，呼出端双流量传感器，实现动态潮气量实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差。具备内置第*基准流量传感器，用户可自行校准吸入和呼出端流量传感器。

**、可选配肺保护工具：支持两种复张手法——单周期和多周期。

**、具备心肺旁流模式***, 且心肺旁流模式可在机控通气下启动

（*）麻醉监护部分

1、具备*级声光报警功能，有独立红黄报警灯显示

★2、主机内置彩色触摸屏≥**英寸，可同屏显示3通道波形和呼吸环图

3、电容触摸屏，支持手势操作

4、内置≥3槽位插件槽，可直接热插拔插件

5、插件可在同品牌监护仪和麻醉机之间通用

6、标配*****模块，以适应全凭静脉无需监测麻醉气体的需求；可选配**麻醉气体模块。

7、可选监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、****）、气道阻力、顺应性；麻醉气体分析（***，*****，自动识别*种麻醉气体吸入呼出浓度监测）、呼吸环（P-V，P-F）监测；可选配氧电池法吸入氧浓度监测、***

（*****）监测。

8、同屏幕3通道任意波形显示（压力时间波形，流速时间波形，容量时间波形，可选呼末***波形），波形和环图可以同屏显示。

9、潮气量监测范围：0-******

**、分钟通气量监测范围：0-***/***。

注：1.如投标人所投产品为第*类医疗器械的须提供备案凭证（有效期内），如投标人所投产品为第*类、第*类医疗器械的须提供医疗器械注册证（有效期内）。

2.本参数中已明确要求提供证明材料的，须提供证明材料以满足相应参数，否则视为该条参数不响应。

3.如设备有易耗品或易损配件，须在投标分项报价表中对易耗品或易损配件进行报价。”

现更正为如下：

第2包:多功能麻醉机

具体参数如下：

（*）工作条件及基本配件

★1、标配两节锂电池，该后备电池使用时间≥**分钟；

2、接口：≥1个多功能复用接口、支持网络和软件在线升级功能,≥1个**-****串行通讯接口，≥1个*** 接口，≥2个***接口等；

3、机架：带大工作台侧栏杆推车，*个抽屉；

4、适合内窥镜手术模式：具备*级照明顶光灯，能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明。

5、标配至少4个附属输出电源接口。

6、具有独立的***报警指示灯。

7、非待机状态转动关机旋钮，主机具备**秒延迟关机功能，以避免误操作保证病人安全

★8、用于对成人、小儿和新生儿的吸入麻醉及呼吸管理。

（*）气源

1、标配氧气、空气两气源

2、快速充氧范围** - ** l/***。

3、电子显示流量计，空气范围：**/***～***/***，氧气范围： **/***～***/***

4、电子流量计配备***数字显示和屏幕虚拟流量管显示，屏幕可显示新鲜气体设置总流量和氧浓度。

5、具备备用流量计（总流量计）

6、具有辅助流量计，用于辅助吸氧

★7、可选配经鼻高流量给氧功能，输出流速范围0-***/***；

（*）挥发罐

1、双罐位

★2、标配*个高品质挥发罐，挥发罐通过**和***认证，具备压力、流速和温度补偿。

（*）呼吸回路

1、回路整体可徒手拆卸，*体化回路，无裸露连接管线，防止意外脱落或误连接；

2、回路整体可旋转≥**°，以满足不同手术无需移动麻醉机的要求；

3、回路部件可以耐受***℃高温高压消毒以避免院内交叉感染

4、单*氧化碳吸收罐设计，容积≥******

5、内置双流量传感器，分别在吸入端，呼出端

6、流量传感器监测频率为****次/秒

7、低回路系统容积，为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障。

8、具有回路整体加温功能，保证回路不受积水影响，保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体，避免对呼吸道的刺激。

9、标配***旁路功能，在机械通气过程中，更换钠石灰罐无需选择确认，无需关停机械通气，可方便直接更换；

**、具备智能回路识别报警系统，当钠石灰罐未安装到位时，机器能智能识别，并报警提示。

**、标配可调节回路皮囊支架，方便手动通气时操作

**、呼吸系统泄漏量≤****/***（在3.****压力条件下）

（*）呼吸机

1、气动电控呼吸机，全中文操作和显示

★2、提供辅助/控制通气，标配通气模式：***、***、压力控制容量保证通气（***-**）模式，可选配/升级****（****-**、****-**）、、**、****-**和****/**模式；

★3、潮气量设置范围：****-******

4、吸气压力设置范围：5-** *****

5、支持压力：0，******～*******

6、呼吸频率：2-***次/分钟

7、吸呼比：4:1到1:8

8、压力限制范围：**-*** *****

9、电子****，显示屏设置，范围：***，3-** *****

**、吸气暂停：***，5%-**%

**、上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全；

★**、具备吸入端，呼出端双流量传感器，实现动态潮气量实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差。具备内置第*基准流量传感器，用户可自行校准吸入和呼出端流量传感器。

**、可选配肺保护工具：支持两种复张手法——单周期和多周期。

**、具备心肺旁流模式***, 且心肺旁流模式可在机控通气下启动；

（*）麻醉监护部分

1、具备*级声光报警功能，有独立红黄报警灯显示

★2、主机内置彩色触摸屏≥**英寸，可同屏显示3通道波形和呼吸环图；

3、电容触摸屏，支持手势操作

4、内置≥3槽位插件槽，可直接热插拔插件

5、插件可在同品牌监护仪和麻醉机之间通用

★6、标配*****模块，以适应全凭静脉无需监测麻醉气体的需求；可选配**麻醉气体模块。

★7、可选监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、****）、气道阻力、顺应性；麻醉气体分析（***，*****，自动识别*种麻醉气体吸入呼出浓度监测）、呼吸环（P-V，P-F）监测；可选配氧电池法吸入氧浓度监测、***（*****）监测。

8、同屏幕3通道任意波形显示（压力时间波形，流速时间波形，容量时间波形；

可选呼末***波形），波形和环图可以同屏显示。

9、潮气量监测范围：0-******

**、分钟通气量监测范围：0-***/***。

注：1.如投标人所投产品为第*类医疗器械的须提供备案凭证（有效期内），如投标人所投产品为第*类、第*类医疗器械的须提供医疗器械注册证（有效期内）。

2.本参数中已明确要求提供证明材料的，须提供证明材料以满足相应参数，否则视为该条参数不响应。

3.如设备有易耗品或易损配件，须在投标分项报价表中对易耗品或易损配件进行报价。

更正内容3：原招标文件第*章评分办法中的评分细则为：

“本项目技术分值占总分值的权重为** %，**分值占总分值的权重为 ** %。具体评分细则如下：

第1包具体评分细则如下：

第2包具体评分细则如下：

第3包具体评分细则如下：

现更正为如下：“本项目技术分值占总分值的权重为** %，**分值占总分值的权重为 ** %。具体评分细则如下：

第1包具体评分细则如下：

第2包具体评分细则如下：

第3包具体评分细则如下：

更正内容4：原招标文件中的：“投标文件递交截止时间、开标时间和地点 1、时间：****年8月**日9点**分（北京时间）”，现更正为：“投标文件递交截止时间、开标时间和地点 1、时间：****年8月**日9点**分（北京时间）”

更正日期：****年8月2日

*、其他补充事宜

招标文件其他内容不变，此补充视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力，请供应商及时下载。

*、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：*******

地 址：安徽省*安市金寨县红军大道***号

联系方式：****-*******

2.采购代理机构信息

名 称：************** 

地 址：安徽省金寨经济开发区（现代产业园区）江天路*汇广场4号楼8层

联系方式：****-*******

3.项目联系方式

项目联系人：**

电 话：****-*******

办理流程公开-项目信息

累计提交时间：0天3小时**分0秒

累计办理时间：0天1小时**分0秒

• 代理机构在线提交

  提交人： **************

  办理状态： 提交

  提交节点： ****-**-** **:**:**

  提交用时： 0天3小时**分

• 实施主体在线确认

  办理状态： 请审核

  办理时间： ****-**-** **:**:**

  办理用时： 0天0小时6分

• 交易中心见证

  办理状态： 通过

  办理时间： ****-**-** **:**:**

  办理用时： 0天0小时6分

• 交易中心在线发布

  办理状态： 通过

  办理时间： ****-**-** **:**:**

  办理用时： 0天1小时**分

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