合同包1:
供应商名称 | 供应商地址 | 中标(成交)金额 |
---|---|---|
************ | 北京市大兴区海鑫路8号院4号楼2层 | ***,***.**元 |
合同包1:
服务类(************)
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 | 金额(元) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 其他服务 | 国家药物临床试验机构(***)资质备案申报服务 | 负责医院药物临床试验机构相关人员的培训考核;辅导医院完成伦理委员会、临床试验机构及备案专业科室的体系建设;协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至备案申报成功。 | 从签订合同之日到后续维保期满,全流程服务。从签订合同之日起*个月内完成国家药物临床试验机构(***)资质备案申报,申报备案科室(专业及方向)不限数量;备案申报完成至合同期满,成功引进辅导完成药物临床试验至少1项,且金额不得低于医院签订的合同**;合同到期之后维保周期不低于*年。 | 自签订合同签订之日起*年,其中项目申报期限为4个月,项目引进期限为8个月。 | ①协助医院药物临床试验机构及专业的技术水平、设施条件进行自查。做出对临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估、协助整改直至达到备案申报条件,申报备案科室(专业及方向)不限数量。 供应商协助医院对机构办公室、档案室、*** 药房等硬件设施进行现场检查,查阅机构和伦理委员会的档案材料,按照药物临床试验质量管理规范的要求对临床试验机构及专业的技术水平、设施条件进行自查,对管理制度、标准操作规程、岗位职责、设计规范、应急预案进行仔细检查,对人员的培训、资质及技能进行评估,针对医院的实际情况,做出对临床试验机构及专业的技术水平、设施条件等的评估并出具评估报告。 ②部署临床试验项目管理软件系统、临床试验项目实际运行中的技术支持,编制药物临床试验机构备案评估报告和申报文件,填写申报表,并上传信息资料。 ③资质备案申报过程中,全权负责医院国家级专家验收辅导,全程指导国家局现场查验,协助医院在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台备案成功,并取得备案号(在国家药品监督管理局官网可查到备案信息) | ***,***.** |
胡玮、杨舰友、程阔菊(采购人代表)
代理服务费收费标准:
本项目采购代理服务费依照成本加合理利润的原则,本项目代理服务****元,由成交供应商向代理机构支付。
代理服务费金额:
合同包1: 0.*****元。收取对象:中标(成交)供应商。
自本公告发布之日起1个工作日。
无
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