因医院业务开展需要,现对诸暨市人民医院病理科封片机、肿瘤靶向检测试剂(*次)4个采购项目进行公开招标。
*、项目编号:*******-5-**
*、采购组织类型:院内公开招标
*、招标内容:
标的 |
标的内容 |
最高预算 |
1 |
肿瘤靶向检测试剂盒 |
**.****元 |
2 |
结核分歧杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 |
***元 |
3 |
**-**检测试剂盒 |
4.***元 |
4 |
病理科封片机 |
**.5*元 |
*、投标人资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第***条之规定。
2.具有医疗器械生产或经营企业营业执照。
3.投标产品的医疗器械生产经营许可证。
4.投标产品的医疗器械产品注册证及制造认可表。
5.投标产品的授权书。
*、评标办法:综合评分法。
*、报名,本项目采用网上报名获取招标文件。
1.报名时间:****年5月**日至****年5月**日(节假日除外)。
2.联系电话:*********** ;联系人:李老师;报名邮箱:*********@**.***
3.报名时需提供的资料:
(1)营业执照及相关经营许可证复印件(加盖单位公章)。
(2)授权委托书/授权代表(报名人)有效身份证件及复印件。
(3)注册证及制造认可表
*、招标文件获取
本项目招标文件通过报名邮箱发送。请注意查收。获取时间:****年5月**日—****年5月**日。
*、招标流程
(*)发布采购公告及文件:招标办在医院官网或官微“诸暨市人民医院订阅号”(官网要求被关或故障时)发布采购公告,建议安装《乙方宝、今日招标网、火标、招标雷达等》***输入关键词“诸暨市人民医院”并开通手机通知对本院招标信息进行关注。
(*)召开评标会议:开标时间6月6日**:**根据招标文件执行开评标事宜。
诸暨市人民医院招标办
****年5月**日
采购需求
标的1
*、项目内容:诸暨市人民医院肿瘤靶向检测试剂盒,最高限价 **.*** *元,
序号 |
产品名称 |
预估年测试数 |
每测试** |
总金额(元) |
1 |
人类****基因启动子突变检测 |
*** |
***.**元/人份 |
*****.** |
2 |
人类 **** 基因突变检测 |
*** |
***.**元/人份 |
******.** |
3 |
人类 ****** 基因突变检测 |
*** |
***.**元/人份 |
*****.** |
*、招标参数
序号 |
说明 |
1 |
检测项目包括:人类 **** 基因突变检测;人类****基因启动子突变检测;人类 ****** 基因突变检测 |
2 |
操作原理:***荧光探针法 |
3▲ |
反应体系中包含有有效控制操作污染的组分,有****-***酶成分 |
4▲ |
可检测人类****基因启动子常见的2种突变;可检测人类******基因常见的5种突变;可检测人类****基因常见的9种突变 |
5▲ |
符合国家标准,获得*******类注册许可证 |
6 |
能适配国内外主流的荧光***设备 |
7 |
加入反应体系的***浓度要求为**~****/** |
8▲ |
检测试剂需包含内标系统,可检测内标基因 |
9 |
提供6个月以上同批次的试剂。 |
** |
试剂中包含阳性对照和空白对照 |
** |
试剂冻融次数≥6次 |
** |
保存条件应在-**°C±5°C |
**★ |
供应商须承诺所投试剂已上架或中标后签订合同时上架*定平台,同时签订合同时提供*定代码,且所投产品的报价不得高于该产品*定平台的最低价。 |
** |
免费提供所有耗材(包括校准品、第*方质控品) |
** |
所有试剂全程冷链 |
标的2
*、项目内容:诸暨市人民医院结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒,最高限价***元
序号 |
产品名称 |
预估年测试数 |
每测试** |
总金额(元) |
1 |
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 |
*** |
***.**元/人份 |
******.** |
*、招标参数:
序号 |
说明 |
1 |
检测项目包括:用于定性检测人体外周静脉抗凝全血样本中,是否有针对结核分枝杆菌特异性的T细胞反应,即结核特异性细胞反应检测,用于结核感染的辅助诊断和排查; |
2 |
操作原理:***方法或化学发光法。 |
3★ |
供应商需提供试剂(含质控品)及使用的相关配套设备,提供完整的设备型号及配置方案表,且设备方案能整体连接。所有产品提供有效证件。如供应商无法提供设备方案的,视为不响应,不予后续评分。 |
4▲ |
检测时间:采样后** 小时之内能出结果报告 |
5▲ |
性能指标:临床灵敏度不低于 **%,肺外结核检出率不低于 **%,合并*** 感染的结核人群的检测出率不低于**%,低感染风险人群,阴性率不低于 **%。 |
6 |
样本要求:新鲜外周静脉全血,最低采血量不大于3.***。 |
7▲ |
自动化操作和判读: 全血孵育后无需离心,自动化样本处理,自动结果判读,减少人为因素的影响。 |
8 |
组分要求:试剂盒内组分需包括抗原刺激管,阳性对照管和阴性对照管和样本处理与扩增试剂,扩增缓冲液等 |
9 |
样本前处理与孵育:全血样本无需离心和细胞计数,直接放置 ** 度恒温孵育,无需过夜, ** 度孵育无需 ***; |
** |
结核杆菌特异抗原:采用体外刺激的结核杆菌特异抗原由不同长度的混合多肽构成,多肽预分装,无需复溶。 |
**▲ |
内参质控:实验全程有内参质控满足质量溯源。 |
** |
所有试剂全程冷链 |
** |
免费提供所有耗材(包括校准品、第*方质控品)。 |
** |
免费提供性能验证服务及所需要试剂、质控品。 |
**★ |
供应商须承诺所投试剂已上架或中标后签订合同时上架*定平台,同时签订合同时提供*定代码,且所投产品的报价不得高于该产品*定平台的最低价。 |
** |
提供6个月以上同批次的试剂。 |
标的3
*、项目内容:诸暨市人民医院**-**检测试剂盒,最高限价4.***元
序号 |
产品名称 |
预估年测试数 |
每测试** |
总金额(元) |
1 |
****检测试剂 |
** |
***.**元/人份 |
*****.** |
*、诸暨市人民医院招标参数
序号 |
说明 |
1 |
检测项目包括:**-**检测试剂 |
2 |
操作原理:免疫组织化学法 |
3▲ |
用于非小细胞肺癌(*****)伴随诊断,指导临床靶向用药 |
4★ |
供应商需提供试剂(含质控品)及使用的相关配套设备,提供完整的设备型号及配置方案表,且设备方案能整体连接。所有产品提供有效证件。 如供应商无法提供设备方案的,视为不响应,不予后续评分。 |
5 |
是响应抗**-1疗法的经验证的生物标志物,抗**-1疗法是新型免疫肿瘤学药物的*部分,其作为治疗手段已扩展至多种癌症类型 |
6 |
辅助鉴别可使用********(帕博利珠单抗)治疗的患者 |
7 |
具有高特异性和灵敏度,对*****中**-**表达的评估可显示0-3+染色强度,真实反映0-***%阳性肿瘤细胞动态范围内染色 |
8 |
可随时获取全套培训资源,以支持准确的**-**评分和判读 |
9 |
免费提供辅助试剂。 |
**★ |
供应商须承诺所投试剂已上架或中标后签订合同时上架*定平台,同时签订合同时提供*定代码,且所投产品的报价不得高于该产品*定平台的最低价。 |
**▲ |
配套具备**** 和***认证资质的靶向检测实验平台。 |
** |
自动化流程设计,从活检到诊断的时间,在*个工作日内获得结果。 |
**▲ |
并行批量连续处理的设计,使得实验室可在3个小时内完成大于等于**张切片,8小时工作时间内完成大于等于***张切片的***染色。 |
** |
全部试剂包括*抗、*抗均能自动识别,无需额外注册编辑。 |
**▲ |
废液收集排放:有毒、无毒废液分开收集排放,减少有毒废液产量,节约实验室成本 |
标的4
*、项目内容:诸暨市人民医院封片机招标参数,最高限价:**.5*元
序号 |
参数要求 |
1 |
主要适用于常规组织、细胞学和免疫组化学封片。体积小,适合各种空间环境 |
2 |
7寸彩色触摸屏,全中文操作系统,引导式机器操作模式—实时动态指导操作过程 |
3 |
盖片速度:***片/小时 |
4▲ |
盖玻片架容量:***片 |
5 |
适用盖玻片规格:**×**-**** |
6▲ |
单、双载玻片收集盒,可任意组合使用,存储容量:0-**片 |
7▲ |
4个快捷盖片程序,可根据标本类型选择相应的盖片程序 |
8 |
坏盖玻片、无盖玻片智能检测 |
9▲ |
载玻片取片智能检测 |
** |
设备故障自检功能,有防撞片功能 |
** |
喷胶针工作位置实时检测 |
** |
实时智能检测、定位载玻片收集盒,可随时提取已盖好玻片 |
** |
具备质量控制系统,实时记录盖片数量和盖片收集盒数量 |
** |
圆弧运动盖片,盖片均匀,防止溢胶 |
** |
可兼容各主流品牌染色机的染色架 |
** |
活性碳滤网+空气净化系统,创造安全的工作环境 |
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