我院拟采购*批脊柱内镜手术器械和*台染色机,现就有关事项公告如下:
*、项目名称: 医疗器械、设备采购项目
*、采购内容:脊柱内镜手术器械*批,染色机*台。
脊柱内镜手术器械技术参数
为了保证镜下器械于本院内窥镜器械配合性,器械必须与本院的器械为同*品牌,原装进口。
(1)髓核钳:长度***~*****,直径≥3.*** 髓核钳1把;
(2)髓核钳:长度***~*****,直径≥2.*** 髓核钳1把;
(3)髓核钳:长度***~*****,直径≥4.*** 髓核钳1把;
(4) 椎板咬骨钳1把:长度***~*****,直径≥4.***,切口角度**°,可拆卸使用,***°可旋转调节,专利*****黑金涂层系列,咬切长度****,具有发明专利;
(5) 手柄1个,可以和不同角度的椎板钳拆换使用,可以辅助椎板钳***°旋转。
(6) 蓝钳:长度***~*****,直径≥2.***,1把;
(7)配备镜下神经剥离器(直形和拉钩各*)2种;
(8)镜下环锯1把:长度***~*****,内径≥2.****,外径≤3.****。可高温高压消毒,可重复使用,带刻度的环锯,专门在镜下使用,处理骨性组织;独特的顶端*边形锁口功能,金属接口,具有专利证书.
(9)可配备医院动力专用的内镜下后路动力磨头2把,长度≥*****,磨头直径***~3.***;
(**)动力保护套管1支。
染色机技术参数:
1、站点数量:总站点数量≥**个,其中水洗站点数≥4个,加卸载站点合计数≥4个。
2、站点补增功能:2个水洗站点及2个加卸载站点,可根据实际使用需求灵活调成试剂站点。
▲3、染色机结构:全开放式单层设计,方便观察试剂缸液面高度及更换试剂,方便停电时采取手工染色代替机器;拒绝双层设计。
▲4、样本进出:样本通过抽屉式加卸载站点进出,抽屉具有缓冲功能,缓冲后可以自动关闭到位;加卸载站点数量灵活可设,多种组合,满足不同情况需要。
▲5、加卸载站点提醒:加卸载站点具有检测传感器,自动检测站点中的玻片架状态;具有异常打开抽屉报警和延时语音提醒功能,抽屉打开超时提醒时间1-***秒可调。
6、水洗站点水流大小:可调节,水洗续流时间0-***秒可设置,使当前水洗工序完成后可持续进水。
▲7、烤箱:具有烤箱,烤箱温度在室温至**℃可调,且有温度实时监测功能;烤缸数量不应超过2个,以避免烤缸对*甲苯及其他试剂的挥发影响。
8、试剂加热:至少具有4个试剂加热站点,温度范围室温至**℃可调。
9、机械臂功能:高精度运行机械臂,可沿****轴运动。横向运行速度≥1米/s,可以完成**染色中1秒分化操作;机械臂有抖缸、沥液功能,且可自由设置执行参数。
▲**、用户交互:彩色液晶触摸屏≥**寸,全中文系统触屏显示操作,主界面上可设置染色快捷程序,数量≥4个,操作更简单直观,拒绝物理按键式的操作。
**、程序编辑:设备可存储程序≥***个,且每个程序可以设置步骤≥**个;每个步骤可设置时间为1秒- **时**分**秒。
▲**、试剂缸容量:试剂缸容量***±****,试剂缸容量不应超过*****,避免试剂缸过大造成试剂挥发浪费;单个玻片架容量≥**片/架。
**、可同时运行程序数:可以单独或同时进行巴氏、常规**、冰冻**染色等多种染色程序,最高可同时运行不同程序数≥**个,每小时染片量≥***张。
▲**、染色质控功能:包括质控设置总览、历史运行程序、试剂使用明细等,并可生成和导出质控报表;可用绿色、黄色和红色等3种不同颜色标识,进行试剂更换提醒。
▲**、远程监控功能:具有远程报警、监控功能,可通过网页、微信小程序、****种方式进行监控,实时了解设备运行状态,并以短信、邮件、微信等3种以上方式推送报警信息和维修指引。(提供微信小程序监控软件运行界面截图)
**、软件升级功能:配置***接口≥2个,可导出*****和***格式的质控数据表且可以进行设备升级操作。
**、程序微调节:程序可进行精确或非精确设置;精确设置的步骤,机械臂优先处理,完全保证该步骤浸染时间的精确。
▲**、染色时间自调节功能(***技术):可根据染液浸染天数或架数进行设置,自动调整染色时间。
**、授权管理:具有管理者以及普通用户两种登*模式,并可以进行密码设置,管理者账户具有最高权限,可以对其他账户进行查询、设置以及修改等操作。
**、运行状态查询:具有运行状态查询功能,可以了解当前执行步骤、剩余时间,站点分布的信息。
▲**、废气浓度监测:具有浓度监测传感器,浓度监测范围0-******可设置,主界面上可实时显示废气浓度值。
**、防护机制:设备运行时具有自动防护功能,打开防护罩后机械臂自动停止运行,关闭后机械臂自动恢复运行,避免操作人员碰撞受伤的风险。
**、*重声光报警系统:中文人工语音报警系统,控制面板同步灯光提示,灯光颜色≥*种,主界面同步文字显示解决指引。
▲**、工作站延展性:可与同*品牌封片机组成染色封片*体化工作站,且中间无需单独的转运装置。
其他要求:
1、售后服务完善,在当地设有分公司,可以提供上门维修与技术支持等服务;
2、*** ****质量管理体系认证;*** *****环境管理体系认证;*** *****职业健康安全管理体系认证;**认证;
*、供应商资质要求
1.具有独立法人及医疗器械经营资格的厂家或经销商;、
2. 具有独立承担民事责任的能力;
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,在经营活动中没有重大违法违规记录;
5. 参加政府采购活动前*年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6. 法定代表人和授权代表有效的身份证(复印件);
7、方案及报价;
*、提交资料要求
1、厂家及各级代理商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(*证合*企业只需提供营业执照);
2、厂家的医疗器械生产许可证,厂家及各级代理商的医疗器械经营许可证(非医疗器械除外)
3、企业法人及委托授权人有效证件、授权委托书;
4、厂家或各级代理商的经销授权
5、产品的注册证、检验报告和质量认证等资料。
以上资料需加盖企业鲜章,电子版或装订密封,交*******财务科。
*、联系人及联系方式
商务联系人 财务科 ***********
技术联系人 设备科 ****-*******
地址:******* 财务科 邮箱地址:*********@**.***
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