*********拟开展以下医用耗材的遴选工作,诚邀符合条件的供应商积极参与,并根据附表1要求进行填报,提交附表1电子版资料及盖章版资质证照授权资料,并提供医用耗材样品。
*、遴选项目内容:
序号 |
耗材名称 |
规格 |
适用范围 |
备注 |
5 |
医用胶(或叫:组织胶水) |
1、栓塞型,0.***;2、栓塞型,1.***/支 |
预期用途:用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺的封闭;用于胃静脉曲张栓塞的治疗。 需求:1、适用于胃镜下胃底静脉曲张注射治疗;2、适用于介入手术外周动静脉血管栓塞 |
1-消化内科(内窥镜室)使用;2-介入科使用;新增 |
7 |
*次性使用导尿包(超滑导尿管包) |
见需求配置 |
预期用途:临床*次性导尿用。适用于前列腺增生、尿道狭窄患者,对于该类患者插管较易 需求:1、配置:*次性使用乳胶导尿管1条、塑料镊子3把、碘伏消毒棉球大小各*包(**个/包、5个/包)、*****次性使用无菌注射器1支(内装****无菌水)、******抗反流集尿袋1个、纱布块2块、孔巾1块、铺巾1块、医用橡胶手套2双、润滑剂1袋、外消毒盘1个、托盘1个 |
泌尿外科使用;新增 |
9 |
可吸收再生氧化纤维素止血非织造布 |
长*宽约=5.****2.*** |
预期用途:在外科手术中结扎法或其它常规控制方法不适用或无效时,该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。可被剪切成内窥镜手术需要的大小。 需求:1、非编织结构,与创面接触的表面积大,比普通止血纱速度快约**%,减少引流量;2、微创手术中能更显优势;3、可在该产品上缝合、电凝,减少组织损伤;4、止血后有显色反映;5、产品无外源感染风险 |
神经外科使用;新增 |
*、提交资料要求:
1、生产厂家/注册人证件资料,含:营业执照、生产许可证、医疗器械注册证/备案凭证、厂家授权书、产品说明书(含技术性耗材请附彩页说明)
2、经销商证件资料,含:营业执照、经营许可证/备案凭证、经销商法人授权书、经销商开票开户资料、附表1医用耗材遴选信息表
3、方式:
①以上资质证照资料和附表1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱:*********_******@***.***, 附表1需同时发送*****文档(可电子编辑)。邮件主题和打包文件命名为“*********+公司名称+医用耗材名”。
②纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄,样品均需贴标记:*********+耗材名称样品+报名公司+生产厂家,否则不予接受。
4、公示期:*个工作日(****年**月9日至****年**月**日),请于****年**月**日下午4:**前提交资料。
5、相关要求和说明
①完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功。不按公告相关要求提交资料者,将取消该次遴选资格,对不符合要求的资料,我科不再另行通知修改。
②电子版文件请规范命名并打包为*个文件夹再压缩,否则不予接受。
③电子版资料、纸质版资料均需要递交。
④以上遴选项目可选择分拆报名,或同时报名。如同时报名多个项目,需分开装订每个项目的报名资料(且附表1《信息表》需要单个项目单张独立填写)
⑤参与遴选的产品(属医疗器械注册证管理范围)必须在政府采购平台(集 采价、联盟价等)有备案,并提供交易系统药监编码/药交**(尚在办理过程中,不能报名)。
⑥参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时,以电子版的 为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后,纸质版上内容须和电子版 内容*致(即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等)。
⑦报名单位须对其所提供的资料的真实性负责,如有作假,*经发现,立即 取消资格,在*年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
⑧纸质版资料请按照“附件2:*********医用耗材遴选产品资料书”
明细和顺序排列装订。
联 系 人:***
联系电话:****-********-****
(周*至周*:上午8:**-**:**、下午2:**-5:**)
联系地址:中山市小榄镇菊城大道中段**号-耗材库*楼办公室
邮 箱:*********_******@***.***
附件部分:
附表1 医用耗材遴选信息表
附件2:*********医用耗材遴选产品资料书
*********
****年**月9日
附件*:1 医用耗材遴选信息表
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