澄清或变更简要说明：本项目**包作出如下更正：
更正内容：
1.招标文件第*章投标资料表
原文：**.1 评标委员会：由依照有关法规组建的评标委员会负责，评标委员会人数为5人。
更正为：**.1 评标委员会：由依照有关法规组建的评标委员会负责，评标委员会人数为7人。
2.招标文件第*章货物需求*览表及技术规格的第*部分技术规格中
（1）增加：
**、必须配套的第*方设备
**.1高压注射器1套 提供
▲**.1.1 注射通道数：3个（2个造影剂，1个生理盐水）
▲**.1.2 注射方式：直接插入造影剂瓶，无需针筒，无需开瓶、抽液
**.1.3 排气方式：自动
▲**.1.4 传输方式：滚子泵
**.1.5 生理盐水注射功能（标准配置）：具备可节省管道内造影剂及冲洗血管内残余造影剂的作用
**.1.6 过滤系统：粒子过滤系统，可过滤各类微生物与杂质
**.1.7 更换造影剂：旋转换瓶技术杜绝造影剂外滴现象及感染机会
**.1.8 节省造影剂功能：每个病人可节省总量**%的造影剂
**.1.9 保持血管扩张功能：***/分钟
**.1.** 注射速率：0.***/s - ****/s，增量0.**/s
**.1.** 造影剂容量范围：**** – ******
**.1.** 造影剂容量：最大为2×*****
**.1.** 生理盐水容量：最大1×******
**.1.** 注射容量：**+ ****？≤*****/人
**.1.** 测试注射功能：具备
**.1.** 插入引导功能：具备
**.1.** 自动装药功能：具备
**.1.** 压力保证：自动校准压力 柱状图实时显示压力变化
▲**.1.** 防气泡功能：5重超声波防气泡阀，全自动除泡技术
**.1.** 连续控制流速和流量技术：具备
▲**.1.** 防止回流技术： 滚子泵传输，只允许试剂单向流动,管路中的双重单向止回阀，避免回流
**.1.** 数据传输：***驱动
▲**.1.** 信号传输：蓝牙
**.1.** 操作：触摸
**.1.** 注射程序：可储存≤***个可编程的注射程序
**.1.** 最多时项：≤**
**.1.** 暂停功能：0-***秒
**.1.** 单独启动功能：具备
**.1.** 延时功能：具备
**.1.** 计算功能：自动计算注射容量和时间
**.2激光定位系统 1套 提供
**.2.1 5个可移动激光光源
**.2.2 颜色：绿色
**.2.3 激光类型：激光*极管
**.2.4 激光等级：2类
**.2.5 波长：*****-*****
**.2.6 线宽:（4米内可聚焦调节）≤0.***
**.2.7 线长:4米远处≥**
**.2.8 输出功率:＜***
**.2.9 激光灯投射范围:8米-**米
**.2.** 激光轨道移动范围:≥*****·
▲**.2.** 激光灯移动速度:0.3-*****/s可选
**.2.** 定位精度:±0.***
**.2.** 移动精度:±0.***
**.2.** 投射定位精度:4米处±0.***
▲**.2.** 通讯控制:绝对线性编码器及双向通讯微处理器，可实时反馈实际位置与预置位置误差；保证定位精确度；
▲**.2.** 故障自动保险功能:可移动激光灯只有在到达指定位置后才会被开启，避免出现错误标定。
▲**.2.** 发射窗口:激光定位系统均装备高度抛光，带有防反射涂层的坚固玻璃窗，不会因为材质过软产生散射；
**.2.** 输出接口:*****
**.2.** 电源要求:***-****** 直流电源
**.2.** 控制系统:无线控制平板
**.2.** 医疗器械注册证
（2）增加
**、必须配套的第*方设备配置清单
**.1 **专用高压注射器
**.1.1 主机 1台
**.1.2 触摸终端
**.1.3 **充电电源线
**.1.4 托盘
**.1.5 垃圾桶
**.1.6 ***接地电极
**.1.7 水滴杯
**.1.8 瓶子固定器
**.1.9 病人管道固定器
**.1.** 粒子过滤器固定盖
**.1.** 中文操作手册1套
**.2 激光定位系统
**.2.1 5个可移动激光光源
**.2.2 平板电脑
**.2.3 国家标准的电源线
**.2.4 厂家预安装控制系统，语言：德语，英语和法语
**.2.5 蓝牙网关使用连接电缆
**.2.6 手册
3.本项目**包投标文件递交截止时间延期至****年**月**日上午**:**（北京时间），保证金到账截止时间：与响应文件提交截止时间*致。其他事项不变。
***********受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于****-**-**在中国国际招标网发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:本项目拟采购大孔径** 1套
资金到位或资金来源落实情况:资金已落实
项目已具备招标条件的说明:本项目已经主管部门批准采购，资金已落实到位，具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:****-************/**
招标项目名称:省级*级公立医院大型医疗设备集中采购（*）
项目实施地点:中国海南省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	大孔径**	1套	详见招标文件

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的法人或其他组织，除需满足中华人民共和国商务部机电和科技产业司编制的****年版《机电产品采购国际竞争性招标文件》第*册第*章《投标人须知》第2.2款合格的投标人的要求外，还应达到下列条件：
（1）制造商可以独立参加投标，关境内的制造商需具有有效的营业执照；关境外的制造商需在所在国合法注册。
（2）投标产品的全国总代理或区域代理或医疗器械注册证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总代理或区域代理应当具有代理证书，且在有效期内。
（3）经制造商或全国总代理或区域代理或代理人授权的经销商（或代理商）也可参加投标。
（4）关境内经销商（或代理商）以及向其授权的全国总代理或区域代理或代理人需具有有效的营业执照和医疗器械经营资质证书（经营资质证书中的经营范围应当涵盖所投产品的类别，所投产品属于*类的，以医疗器械经营许可证为准，所投产品属于*类的，以医疗器械经营备案凭证为准）；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法注册及制造商授权。
（5）投标产品须获得医疗器械注册证（适用*、*类）。
（6）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。（提供会计师事务所出具的****年财务审计报告或****年至今任意*个月的财务报表（资产负债表、利润表），并加盖公章；投标人若为境外企业，应提供相应的证明材料）
（7）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。（提供****年至今任意*个月的缴纳税收、社保记录凭据，并加盖公章；投标人若为境外企业，应提供相应的证明材料）
（8）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。（提供承诺函并加盖单位公章）
（9）提供参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明函。
（**）提供参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录声明函。
（**）投标人若为境内企业的，还须满足以下条件：必须为未被列入信用中国网站(***.***********.***.**)的“失信被执行人”、“税收违法黑名单”和中国政府采购网(***.****.***.**) 的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人。
注：上述所有文件必须加盖投标单位原印章。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:****-**-**
招标文件领购结束时间:****-**-**
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：海口市国贸路**号中衡大厦**楼A座
招标文件售价:￥***/$**
其他说明:有意向的投标人可****年9月**日至****年**月**日，每天上午9:**时-**:** 时，下午2:**时 -5:**时（北京时间）在海口市国贸路**号中衡大厦**楼A座购买招标文件，出示投标单位法人授权委托书原件、营业执照或其他注册登记材料复印件（加盖公章）。标书售价：本招标文件售价为***元人民币/包或 **美元/包。
注：若投标单位在疫情中高风险等级地区，无法到达现场领购的，投标单位需出具说明和相关证明材料（加盖公章），经招标代理机构核验后，可将投标单位法人授权委托书原件、营业执照或其他注册登记材料复印件（加盖公章）、汇款底单（须公对公）和开票信息发送至 **_****@***.***，并在邮件中注明项目名称、联系人和电话，经招标代理机构核验后购买招标文件。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:****-**-** **:**
投标文件送达地点:海口市国贸路**号中衡大厦**楼A座
开标地点:海口市国贸路**号中衡大厦**楼A座
6、投标人在投标前应在必联网（*****://***.*****.***）或机电产品招标投标电子交易平台（*****://***.************.***）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人:**********
地址:海南省海口市美兰区海府路**号
联系人:***、李老师
联系方式:****-********
招标代理机构:***********
地址:海南省海口市国贸路**号中衡大厦**（H）楼A座
联系人:**
联系方式:****-********/***********
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):************
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):*******************
账号(美元):