*、项目基本情况
原公告的采购项目编号：*******-X-H-******
原公告的采购项目名称：供应室清洗、消毒、灭菌设备及其附件
首次公告日期：****年**月**日
*、更正信息：
更正事项：采购公告
更正原因：
过氧化氢低温等离子灭菌器技术参数有误
更正内容：
原招标文件：
过氧化氢低温等离子灭菌器技术参数：
1技术要求
1.1主体
1.1.1容积：容积≤****
1.1.2主体结构：
环形加强筋结构，内腔强度和稳定性更高；多点进汽，多段加热，温度梯度便于内腔蒸汽对流，温度分布更均匀；节省蒸汽消耗；灭菌器整体重量更轻。
1.1.3★焊接工艺：
全自动焊接机器人焊接保证焊缝质量；氩气保护，自动控制无过烧现象。能有效消除不锈钢晶体间腐蚀倾向，极大地延长使用寿命。需提供自动焊接图片佐证资料。
1.1.5设计压力：-0.1/0.****
1.1.6设计温度：144℃
1.1.7使用寿命：M0:10年/20000次灭菌循环
M1:15年/30000次灭菌循环
M2:15年/30000次灭菌循环
M3:15年/30000次灭菌循环
1.1.8夹套数量：
环形加强筋结构，环形加强筋个数≥6个。多点进汽，进汽口数量≥6个。≥6mm厚S304不锈钢或更优。
1.1.9主体保温：岩棉，厚度60mm
1.2密封门
1.2.1门数量：双
1.2.2材质：门板材质同内壳一致
1.2.3动力方式：电机齿轮链条驱动门板上下移动，侧开门式开启柜门。
1.2.4安全联锁：压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有正压或负压压力，门无法打开。
1.2.5双门互锁：双门互锁，一个门处在非关闭状态下，另一个门无法进行门动作。仅适用于双扉灭菌器
1.2.6门胶圈：
圆形门胶圈，医用透明高抗撕硅橡胶材质，压缩气密封。
1.3管路系统
1.3.1★管路材质：不锈钢卫生级管路，卡箍链接
1.3.2★泵：单级直连式水环真空泵，泵体与电机的连接不得采用皮带传输连接方式，避免皮带传输造成的故障。真空泵具有专用降噪消音装置。真空泵过载过流保护装置。真空泵给水管路应有水压指示装置，防止意外缺水条件下对泵造成的损害。
1.3.3阀：原装进口气动阀和电磁阀，气动阀保证400万次无故障运行
1.3.4压变：进口品牌，响应时间＜4ms
1.3.5★蒸汽源：电热：内置独立蒸汽发生器自产蒸汽；
1.4控制系统及软件
1.4.1★PLC
外壳：外壳采用金属材质，强度韧性高，抗干扰性强；
功耗：极低的功耗，最大5W，极低的对外电磁干扰（EMI）；
1.4.2★屏
系统权限：系统可靠，操作分权限管理，更安全；
屏幕颜色：64K真彩触摸屏；
屏幕尺寸：8.4寸；
分辨率：分辨率为640×480；
容量：32M Flash和64M RAM；
防护等级：前面板IP 65；
1.4.3记录方式：
触摸屏记录：相关报警信息存储在触摸屏中，可随时查看；
热敏打印机记录：内置热敏打印机，可将程序运行过程中的相关信息打印出来。
1.4.4记录内容
灭菌过程参数：灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等均可
使用内置热敏打印机进行打印；
报警信息：程序运行过程中相关关键报警信息可在热敏打印纸上打印。
1.4.5数据保存
热敏纸：内置热敏打印机，使用长效热敏纸，在适宜的环境下可保存5年；
1.4.6权限管理：用户分级权限管理
1.4.7★安全保护
超压保护：内室压力超过程序运行允许压力，程序自动退出转入故障状态下处理；
门关位检测保护：门开关在程序运行过程中检测异常，程序自动退出转入故障状态下处理。
1.5★程序系统
1.5.1程序种类及数量
灭菌类程序：26套(含14套自定义程序)；测试类程序：4套；辅助类程序：2套；设置有织物134℃，织物121℃，包装器械，管腔器械，植入性器械，液体，橡胶，快速等常规程序，同时配置有真空测试，BD测试，PCD管腔测试等测试程序，具备专门的预热功能、干燥程序、密封圈安装与弹出程序，同时配置有一组自定义程序，可由用户自行设定灭菌参数进行运行操作
1.5.2程序运行时间：标准循环:≦55分钟。
1.5.3脉动次数：
标准循环：3次负压脉动，1次跨压脉动，3次正压脉动。脉动次数设定范围：0～99次可设。
1.5.4灭菌温度：标准循环：121℃和134℃。灭菌温度设定范围：115～138℃可设
1.5.5灭菌时间：
标准循环：121℃，20分钟；134℃，5分钟。灭菌时间设定范围：0～9999秒可设。
1.5.6干燥时间：干燥时间设定范围：0～9999秒可设。
1.5.7★软件：主控制器PLC非厂家自制的微电脑控制器。带有与消毒供应中心质量追溯管理系统连接的通讯接口，且免费提供与追溯系统连接的软件通讯协议。具有国家级权威实验室出具的产品检测报告，证实软件的功能性、安全可靠性、易用性、易安装性、适应性。证实用户文档的完整性、正确性、一致性、易理解性、易浏览性。可通过电脑远程监控，有集中采集数据接口。可实现脉动真空压力蒸汽灭菌器、全自动清洗消毒机、过氧化氢低温等离子体灭菌器的统一联网控制和质量追溯系统及相关设备实现联网，保存数据。实现所有机器硬件无缝连接。
1.6物品装载
1.6.1物品装载方式：
标配两层搁栅，可根据用户需求在合理范围内订制层间距。另外可选配消毒车搬运车装载。
1.6.2材质：标配材质为SUS304，可选配316L
1.7★换热装置：换热装置，有换热器冷凝水回收系统，节约能源。
1.8★空气过滤器：滤精度为≤0.2微米，有效过滤≥99.97%。
1.9资质：具有压力容器制造许可证和压力容器设计许可证，需提供许可证文件。
1.10整体参数
1.10.1腔体尺寸：610X910X1800
1.10.2外形尺寸：双扉1310X2070X2040
1.10.3不锈钢304材质灭菌内车通过不锈钢304材质装卸载车进出灭菌室。灭菌内车层高应可调节，以适应不同器械包的尺寸要求。
2.标准配置
2.1主体：1个
2.2导轨：1个
2.3搬运车：2辆
2.4压缩气管：长度≥5米，直径≥8mm，材质为橡胶
2.5快插接头：1个，连接形式一端为R1/4，一端为快插形式
现变更为：
过氧化氢低温等离子灭菌器技术参数：
1技术要求
1.1主体
1.1.1总容积：≥135L
1.1.2腔体结构及材质：腔体结构为矩形，提高空间利用率，腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥8mm，具有优越的导热性能，保证过氧化氢保持100%气态。
1.1.3电极网材质：合金材料,钣金成型，厚度≥2mm。
1.1.4腔体温度控制探头数量：≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
1.1.5★主体保温：保温棉采用阻燃纤维及硅胶布材质，具有导热系数低、防火性能好、维修拆装方便、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点。
1.2密封门
1.2.1门数量：≥1，可选择双扉结构，前后门互锁，带隔离墙，可有效实现无菌区隔离，避免灭菌后物品再次污染。
1.2.2材质：采用优质铝合金，厚度≥20mm。
1.2.3★门开启方式：采用顶杆驱动式电动升降门。
1.2.4★门板加热功能：加热膜数量≥2个，门板温度维持在50±2℃，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果。
1.2.5★门板温度控制探头数量：≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
1.2.6门障碍开关：具有门障碍开关功能，当碰触障碍开关时，门自动下降，防止夹伤操作者和夹坏物品。
1.2.7脚踏开关：具有脚踏开门功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。
1.3管路系统
1.3.1真空泵：采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。
1.3.2真空泵相序保护器：设有真空泵相序保护器，防止设备供电相序变化，导致真空泵反转向灭菌室反油。
1.3.3★抽空控制阀：采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路，泄漏率＜1.3×10-7Pa*L*S-1。1.3.4管路材质：采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接
1.3.5过氧化氢加注方式：采用卡匣式加注；
1.3.6过氧化氢卡匣：卡匣胶囊式，每个卡匣12个胶囊，H2O2用量误差＜1%，PH＜2.6，54℃放置14d含量下降率＜3.04%，
1.3.7胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。
1.3.8胶囊灌装量：PS-100X≤5ml；误差＜1%。
1.3.9加注控制阀门：采用进口电磁阀
1.3.10过氧化氢提纯功能：具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%，
1.3.11★压力传感器数量：产品设置压力传感器数量≥3个，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。
1.3.12★灭菌内室压力传感器1：采用进口产品，测量范围0~2700Pa，精度0.25%，
1.3.13灭菌内室压力传感器2：采用进口产品，测量范围0~101KPa。
1.3.14提纯压力传感器：采用进口产品，压力测量范围0~25000Pa，精度0.25%，
1.3.15油雾过滤器：产品具有排气油雾过滤系统，该系统能够回收油雾，避免油雾进入空气中，并通过泵吸力，使泵油回流到泵内重复使用减少油耗。
1.3.16★过氧化氢过滤器：产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3
1.3.17空气过滤器：过滤精度小于等于0.22μm。
1.3.18★等离子电源：采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障。
1.3.19湿度检测功能：可自动对物品湿度进行检测，若干燥不彻底湿度检测过高将报警提示。
1.4控制系统
1.4.1PLC：采用进口西门子S7-1200型PLC控制系统
1.4.2显示屏：采用5.7寸彩色触摸屏,触摸屏可分辨率为640*480。
1.4.3打印机：采用微型热敏打印机，打印记录保存5年以上,通讯速率≥19.2Kbps。
1.4.4★显示屏显示内容：温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等。
1.4.5★打印记录内容：能够打印记录：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息。
1.4.7电脑监控系统：可选用电脑监控系统，实现灭菌数据的实时监控和历史运行记录的永久存储。
1.4.6★电脑监控和追溯系统(选配)：具有电脑监控和扫描枪追溯系统，扫描灭菌包和操作人员条码信息可显示在触摸屏中。
1.5程序系统
1.5.1★程序设置：根据灭菌物品特点，设置多个灭菌程序，具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序
1.5.2★软镜循环具有软式内镜专用灭菌程序，能对内径1mm长度1000mm管腔的软式内窥镜灭菌。
1.5.3程序运行时间:全循环≤55分钟；软镜循环≤45分钟；快速循环≤26分钟。
1.5.4卡匣信息检测系统：可识别卡匣生产批次、日期、类型和防伪信息。
1.5.5倒计时显示：具有倒计时显示功能，可根据装载情况自动调整剩余时间，能够使操作者更加合理的安排工作时间。
1.5.6真空干燥模块（选配）：将等离子体灭菌器与真空干燥柜完美结合，彻底干燥管腔器械，确保灭菌质量。完全替代真空干燥柜。
1.6整体参数
1.6.1装载方式："上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品，装载量大，空间使用率高。篮筐尺寸如下：690x390x60；
1.6.2腔体尺寸：(75×45×40)cm矩形柜体，有效容积大。
1.6.3外形尺寸：(99×76×160)cm外形尺寸小，可通过绝大多数医院手术室门，安装、操作简便。
1.6.4设备重量：400Kg
1.6.5设备功率：3.8kVA
1.6.6操作高度：≤900mm，操作高度降低，特别方便女护士的操作，更加人性化。
1.7性能指标
1.7.1灭菌能力：聚四氟乙烯管腔:直径1mm,长度2000mm；
1.7.2毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害。
1.7.3理化性检测：灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀。
2标准配置
2.1主机1台
2.2不锈钢篮筐2个
2.3过氧化氢过滤器1个
2.4真空泵油2升
2.5漏斗1个
2.6打印纸1卷
2.7纸塑包装袋/100mm 1卷:25米/卷/
2.8无纺布/800x800mm 1包：20张/包/
2.9无纺布/1200x1200mm 1包：20张/包/
2.10生物指示剂15支
2.11化学指示卡100条
2.12过氧化氢卡匣5个
2.13包装标签100片
3可选配置
3.1集成生物培养箱：该电热恒温培养箱与设备一体，有独立控制系统，可在设备关机状态下独立运行，培养结果可通过打印机打印。
3.2电热恒温培养箱：独立培养箱。
3.3铝合金篮框
3.4监控系统:可实时监控运行数据和永久储存历史运行记录
3.5扫描枪:可以利用扫描枪扫描追踪所灭菌物品信息。
3.6双扉结构:可选择双扉结构，前后门互锁，带隔离墙，可有效实现无菌区隔离，避免灭菌后物品再次污染。
3.7追溯系统：具有电脑监控和扫描枪追溯系统，扫描灭菌包和操作人员条码信息可显示在触摸屏中。
3.8化学指示标签：
3.9生物指示剂：菌种：嗜热脂肪杆菌
3.1化学指示卡：
3.11无纺布:尺寸：500mm×500mm；800mm×800mm；1200mm×1200mm
3.12纸塑包装袋:尺寸（每卷25、100m）：宽75mm,100mm,150mm,250mm,300mm 3.13过氧化氢卡匣:浓度：60%；规格：PS-100X:12x5ml/内胆；
3.14金属灭菌盒:详见器械装载篮样本
3.15真空干燥模块（选配）:清洗后经预吹或预干燥的器械，放入灭菌室，在50~60℃低温下，随着气压的降低，水沸点降低，经10~60min真空干燥后，管腔器械内部的水分会被彻底干燥。
其他内容不变
更正日期：2022年09月20日
三、其他补充事项
无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：乌拉特前旗妇幼保健计划生育服务中心
地址：乌拉特前旗北环路
联系方式：15248857426
2.采购代理机构信息
名称：内蒙古诚博项目管理有限公司
地址：内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区兴盛国际花园二期综合楼G1#-G6#楼1单元903室
联系方式：18947388131
3.项目联系方式
项目联系人：刘敏
电话：18947388131
内蒙古诚博项目管理有限公司
2022年09月20日