*、项目基本情况
项目编号：****-******-*****
项目名称：*******酶免试剂采购项目
包组编号：***
预算金额（元）：***,***.**
最高限价（元）：***,***
采购需求：查看
***包（检验初检试剂）
序号-货物名称-规格型号-数量/年-单位-技术参数
1-乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒-**人份/盒-***-盒-产品适用范围：检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒（***）表面抗原
技术参数与性能要求；
★1.检测方法：酶联免疫法（*****），采用双抗体夹心法检测原理；
★2.试剂灵敏度必须能检出≤0.***/**，试剂特异性≥**%、变异系数≤**%；并提供满足实验室********要求的性能验证报告（性能验证指标应包括灵敏度、特异性、最低检出限、变异的检出能力、稳定性、重复性等。）
3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密4.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
★5.总报批次大于**批次，总人份数大于*****人份（需要提供****年【中检院生物制品检定研究所统计报告】）
6.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
▲7.试剂的有效期不应小于**个月；
规格：**人份/盒
8.同*厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（******/**）；
▲9.所配96孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
10.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame24/20）的使用，同时便于工作人员的操作；
★11.试剂于2-8℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
2-丙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒-96人份/盒-280-盒-产品适用范围：检测人血清和血浆中的丙型肝炎病毒表面抗原
技术参数与性能要求；
★1.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用间接酶联免疫法原理；
★2.试剂灵敏度必须能99%，特异性99%。
3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
4.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
★5.总报批次大于25批次，总人份数大于2400万人份（需要提供2020年【中检院生物制品检定研究所统计报告】）
6.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
▲7.试剂的有效期不应小于12个月；
规格：96人份/盒
8.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
▲9.所配96孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
10.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame24/20）的使用，同时便于工作人员的操作；
★11.试剂于2-8℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
3-人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒-96人份/盒-280-盒-产品适用范围：检测人血清和血浆中的人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体
技术参数与性能要求；
★1.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法2.试剂灵敏度应为100%；特异性≥98%；
3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
4.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
★5.总报批次大于20批次，总人份数大于2100万人份(需要提供2020年【中检院生物制品检定研究所统计报告】)
6.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
▲7.试剂的有效期不应小于12个月；规格：96人份/盒
8.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
▲9.所配96孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
10.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame24/20）的使用，同时便于工作人员的操作；
★11.试剂于2-8℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
4-梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒-96人份/盒-280-盒-产品适用范围：检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体
技术参数与性能要求；
★1.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的双抗原夹心检测原理；
★2.试剂灵敏度应为≥96%；特异性100%。
3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
4.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
★5.总报批次大于20批次，总人份数大于2500万人份(需要提供2020年【中检院生物制品检定研究所统计报告】)。
6.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
▲7.试剂的有效期不应小于12个月；规格：96人份/盒
8.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
▲9.所配96孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
10.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame24/20）的使用，同时便于工作人员的操作；
★11.试剂于2-8℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
5-乙型肝炎病毒表面抗原条（HBsAg）-条型：100人-30000-人份-产品适用范围：检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒
1.检测方法：胶体金免疫层析法；
2.可检测样品：人血清、血浆、全血；
▲3.规格：100人份/盒；
4.试剂保存条件：4～30℃避光保存；
▲5.试剂的有效期不低于18个月；
★6.单份样本检测时间≤10Min；
7.最低检出量≥5IU/ml；
8.试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率均符合国家规定标准；
6-ALT生化试剂-试剂1:60ml×4；
试剂2:60ml×1；-25-盒-产品适用范围：ALT生化试剂
1.剂型：液体双试剂
2.★样本：可使用血清、肝素或EDTA抗凝血浆标本
3.方法学：丙氨酸底物法
▲4.储存条件：试剂盒避光存储2-8℃，不可冷冻
▲5.有效期：12个月
6.★灵敏度：按照说明书方法，alt浓度为88.5U/L时，吸光度变化率≥0.02
7.★准确度：对比试验测定结果的相关系数r≥0.95,相对偏差应在±15%范围内
8.★精密度：试剂批内差CV≤5.0%;
试剂批间相对极差≤8.0%
线性范围：0-1000U/L
合同履行期限：合同签订后按采购人要求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：执行对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；执行对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：002
预算金额（元）：303,000.00
最高限价（元）：303,000
采购需求：查看
002包（检验复检试剂）
序号-货物名称-数量/年-单位-技术参数
1-乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）-280-盒-1、检验原理：双抗体夹心法
★2、产品性能：最低检出量：adr\adw≤0.1IU/ml;ay≤0.2IU/ml
特异性＞99%；精密度：CV（%）＜15%
3、有效期：大于等于12个月
★4、批批检情况：所提供试剂是经中检所批批检合格的试剂；
▲5、其他特性：全国采供血机构室间质评2019-2020年度评估报告结果总体符合率需均≥99.5%（需提供2019-2020全国采供血机构室间质评报告）
2-丙型肝炎病毒抗体（HCV）-280-盒-▲1、检验原理：双抗原夹心法
2、产品性能：通过中国生物制品检定所考核盘
特异性：阴性参考品符合率（15/15）
灵敏度：阳性参考品符合率（10/10）
精密度：CV（%）＜15%
▲3、加样量：50μL
▲4、抗体检测类型：可同时检测IgM、IgG类抗体
5、有效期：大于等于12个月
★6、批批检情况：所提供试剂是经中检所批批检合格的试剂；
7、其他特性：全国采供血机构室间质评2019-2020年度评估报告结果总体符合率需均≥99.9%（需提供2019-2020全国采供血机构室间质评报告）
3-梅毒螺旋体抗体
（TP）-280-盒-1、检验原理：双抗原夹心法
2、产品性能：通过中国生物制品检定所考核盘
特异性：阴性参考品符合率（10/10）
灵敏度：阳性参考品符合率（15/15）
精密度：CV（%）＜15%
3、有效期：大于等于12个月
★4、批批检情况：所提供试剂是经中检所批批检合格的试剂；
▲5、CDC质量评估：在2020年中国疾病预防控制中心试剂评估结果中，敏感性大于99%，特异性100%,功效率大于99%，CV＜5%
▲6、其他特性：全国采供血机构室间质评2019-2020年度评估报告结果总体符合率需均≥99.9%（需提供2019-2020全国采供血机构室间质评报告）
4-人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV-Ag/Ab）-280-盒-1、检验原理：双抗原夹心法、双抗体夹心法
2、产品性能：通过中国生物制品检定所考核盘
特异性：阴性参考品符合率（15/15）
灵敏度：阳性参考品符合率（10/10）
精密度：CV（%）＜15%
3、有效期：大于等于12个月
★4、批批检情况：所提供试剂是经中检所批批检合格的试剂；
▲5、CDC质量评估：在2019年中国疾病预防控制中心试剂评估结果中，敏感性100%，特异性100%,功效率100%
▲6、其他特性：全国采供血机构室间质评2019-2020年度评估报告结果总体符合率需均≥100%（需提供2019-2020全国采供血机构室间质评报告）
合同履行期限：合同签订后按采购人要求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：执行对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；执行对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：供应商须具备有效期内的国家食品药品监督管理局批准的药品注册证。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网“首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2022年07月18日08时30分至2022年07月25日16时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022年08月08日09时30分（北京时间）
地点：电子投标文件上传至辽宁政府采购网，电子加密文件递交至营口市营商环境建设中心（营口市公共资源交易中心）第一开标室。
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、参与本项目的供应商必须按照辽宁省财政厅要求办理CA数字证书，在采购公告规定的获取采购文件时间内，在辽宁政府采购网上完成采购文件下载。具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。
2、本项目根据辽宁政府采购网新版本要求，采取CA锁电子报名及递交响应文件，供应商除在电子评审系统上传响应文件外，应在要求的时间前递交单独密封的以U盘形式存储的可加密备份文件。并需提供备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件一致性承诺函，备系统突发故障使用。投标人仅提交备份文件，响应无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》辽财采函{2021}363号。
3、由于疫情原因，防止人员聚集，开标方式为不见面开标，投标供应商自行在场外按时对网上电子投标文件进行解密（备份电子版文件采用邮寄方式应于开标前一个工作日16时前邮寄到指定地点，并电话确认，联系电话：0417-3852369，联系人：牛守源/吕薇。邮寄方式递交的地址为：营口市站前区万达金融中心820）。邮寄备份外包装上应注明供应商名称，代理公司不负责拆封，直接递交到评审室，由评标委员会进行评审。）请各投标供应商提前做好不见面开标准备。
4、因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的，由供应商自行承担相应责任。如因供应商自身原因导致未在辽宁政府采购网上递交响应文件的按照无效响应处理。
5、供应商在获取采购文件时，应准确填写联系人姓名、联系电话、邮箱，如因填写错误导致采购人或代理机构无法及时联系供应商，责任由供应商自行承担。
因供应商原因造成响应文件未解密的或因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的，视为放弃投标（响应）。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：营口市中心血站
地址：辽宁省营口市西市区青花大街西32号
联系方式：13941753306
2.采购代理机构信息：
名称：辽宁中鼎招标有限公司
地址：营口市站前区万达金融中心820（万达写字楼B座，8楼820）
联系方式：0417-3852369
邮箱地址：***********@***.***
开户行：兴业银行股份有限公司营口分行
账户名称：辽宁中鼎招标有限公司
账号：426010100100112031
3.项目联系方式
项目联系人：牛守源
电话：0417-3852369