项目概况
***********移动式核酸检测车紧急采购项目采购项目的潜在供应商应在*川省巴中市巴中市回风街道北宸天骄**栋2-2号门市获取采购文件，并于****年**月**日**点**分（北京时间）前提交响应文件。
*、项目基本情况
项目编号：*************
项目名称：***********移动式核酸检测车紧急采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：***.********元（人民币）
最高限价（如有）：***.********元（人民币）
采购需求：
*、项目概述
本项目为***********移动式核酸检测车紧急采购项目，共1个包，不允许进口产品参加。
*、采购项目清单及技术参数要求
（*）设计标准规范：（实质性要求）
1、符合** *****-****《实验室生物安全通用要求》
2、符合** *****-****《移动式实验室生物安全要求》
3、符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发〔****〕***号、
4、符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》
5、符合******-****《机动车运行安全技术条件》
6、符合《新型冠状病毒肺炎防控方案（第*版）》附件**《新冠病毒样本采集和检测技术指南》
7、符合《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2011）相关技术要求。
8、符合《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》（T/CECS 662-2020）相关技术要求。
（二）实验室设备配置及要求：
序号区域划分设备名称数量备注
1整体要求仪器配备能够保证在≥15000管的负荷下至少连续15天以上的正常工作
2试剂准备间超净工作台1台A2级，随车定制型
医用冷藏冷冻箱1台-20℃（冷冻）4℃（冷藏）；容积≥200L
手动八道可调移液器2支10-100ul
手动单道可调移液器2支10-100ul
手动单道可调移液器2支20-200ul
手动单道可调移液器2支100-1000ul
移液器支架2套每套至少可放6支移液器
漩涡混合器4台转速0-3000rpm
掌上离心机2台转速≥7000rpm，离心力≥2650g,匹配8×2/1.5ml转子（配0.2ml和0.5ml适配器）
8×4×0.2ml PCR排管转子
微孔板离心机1台适用于带裙边及不带裙边的各种标准PCR微孔板，转速：≥2800 rpm
移动紫外线消毒车1台覆盖254nm波长
3样本制备区自动分杯处理系统1台1、整板96个样本同时上机，兼容后端大部分核酸提取试剂盒和核酸提取仪；
2、移液功能：≥两个独立移液模块，移液泵间距可调，实现深孔板按顺序逐孔加样
3、处理时间：96个样本≤20min；
▲4、样本管规格：兼容5-20mL螺旋盖样本采集管;支持单管，含拭子5混1、10混1、20混1采样管直接上机
5、加样功能：原管带盖上机、支持含拭子样品上样
6、样本管自动混匀
7、防污染功能：具备紫外灯消杀功能，舱内含高效HEPA过滤系统，避免气溶胶污染。
A2型生物安全柜≥2台A2级双人
核酸提取仪≥5台1、样品通量：磁珠法一次可以处理1-96个样本；
2、工作体积：30-1000ul
▲3、混合方式：旋转混匀。
4、磁珠残留率：≤1%。
5、单次运行时间：≤15分钟。
6、温度控制范围：裂解加热：室温-120℃、洗脱加热：室温-120℃。
7、污染防控：实验舱具备负压排气过滤模块，内置紫外光消毒模块。
医用冷藏箱1台2-8C（冷藏）医用级别；容积≥60L
手动八道可调移液器2支5-50ul
手动八道可调移液器2支10-100ul
手动单道可调移液器2支10-100ul
手动单道可调移液器2支2-20ul
手动单道可调移液器4支20-200ul
手动单道可调移液器4支100-1000ul
移液器支架4套每套至少可放6支移液器
漩涡混合器2台转速0-3000rpm
8联管离心机2台转速≥7000rpm
96孔板离心机3台兼容各种96孔板的水平转子，转速≥4500rpm,离心力≥2860g
多管混匀仪2台用于多管采样管混匀
移动紫外线消毒车≥1台覆盖254nm波长，匹配箱体空间。
加样系统≥2台1、15μL以下：移液误差A≤2%，重复性CV≤3.0%；
2、15μL-50μL：移液误差A≤1.5%，重复性CV≤1.5%；
3、50μL以上：移液误差A≤1.0%，重复性CV≤1.2%；
▲4、移液分辨率：≤1uL；
5、移液模块：96道移液模块，电脑控制自动装退吸头、吸液、放液。
6、5-1000μL
封膜机1台96孔板覆膜
条码扫描枪2把用于采样管条形码扫描
笔记本电脑2台CPU型号：第十代智能英特尔酷睿i7-10510U处理器，三级缓存，8M四核，CPU速度：1.8GHz睿频至4.9GHz，32G英特尔傲腾内存+512G固态硬盘，Microsoft Windows10家庭中文版，13.3英寸FHD（1920×1080）显示屏，内置麦克风，耳机、麦克风二合一接口，独立显卡，内置锂离子电池，续航时间大于8小时，100-240V自适应交流电源适配器。
4扩增及产物分析区实时荧光定量PCR仪≥16台1、样本容量:96孔；
2、适用耗材：0.2ml 96孔板、8联管，单管(乳白色管、透明管、磨砂管均可适用)；试剂和耗材开放；
3、荧光检测通道:≥4；
4、适用荧光素：至少包括FAM、VIC/HEX、ROX、Cy5等
5、反应体系：0-100μl；
6、模块控温范围：0～100℃；
7、温度均匀性：≤±0.1℃；
8、温度速率：最大升温速度：≥4.0℃/s；最大降温速度：≥4.0℃/s；
9、操控方式：多种操作方式可供选择；单机运行或PC直连可供选择；
▲10、软件分析功能：定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析、高分辨率熔解曲线（HRM）等；
11、LIS功能：可导出CSV、Excel、TXT等格式，开放数据端口，同步支持与LIS系统互联；与方舱车实验室管理系统互联对接。
12、报告自定义功能：预存多种行业实验报告模板；全开放式万能报表功能，用户可自定义报告内容及形式；
▲13、实验数据在仪器内实时保存，且具备断电再来电时自动恢复实验功能，无需等待PC电脑及软件打开，即可独立运行继续进行未完成实验，以避免实验数据丢失及试剂损失；
移动紫外线消毒车≥1台覆盖254nm波长，匹配箱体空间。
笔记本电脑≥9台CPU型号：第十代智能英特尔酷睿i7-10510U处理器，三级缓存，8M四核，CPU速度：1.8GHz睿频至4.9GHz，32G英特尔傲腾内存+512G固态硬盘，Microsoft Windows10家庭中文版，13.3英寸FHD（1920×1080）显示屏，内置麦克风，耳机、麦克风二合一接口，独立显卡，内置锂离子电池，续航时间大于8小时，100-240V自适应交流电源适配器。
5灭菌区高压灭菌器1台1、容量:≥70升,立式结构
2、灭菌腔材料:SUS304不锈钢；
3、开关盖方式：垂直向上打开腔门（上掀式开盖）下压式关盖，节省实验室空间；
4、温度和压力:最高工作温度≥121℃，适用于全国不同海拔地区；
5、缺水保护:灭菌器内缺水、低水自动停止工作，报警提示；
6、超压自泄保护：安全阀能释放过高压力；
7、漏电保护：产品出现漏电灭菌器自动断电
8、安全联锁：当桶内有压力时，无法开门
9、灭菌过程及故障状态显示提示；
（三）功能要求：
核酸检测车是符合P2+生物安全等级的移动新冠肺炎病毒核酸检测实验室，适用于县区级疾控、医院、机场、火车站、学校、海关及进出口岸等多种应急场景的核酸检验现场。
（四）车辆及改装主要配置参数
序号移动PCR车头及实验室
1移动PCR实验室检测能力采用牵引车及半挂车+方舱实验室一体式，完成新冠病毒核酸现场检测24小时检测量单人单管≥15000管
2牵引车排放依据GB17691-2018国VI
3移动PCR实验室舱体尺寸≥17500mm*2900mm*2900mm（长*宽*高）
4移动PCR实验室车载底盘≥10空气气囊悬架
5最高时速≥80km/h
6准牵引总质量≥40000kg
7发动机排量≥10L
8移动PCR实验室平衡支撑液压支撑平衡系统单缸支撑力≥8吨，行程≥450mm
9驾驶区空调独立冷暖空调
10行车记录仪及车内监控北斗/GPS双模行车记录仪(含SIM卡)+2路摄像头
11移动PCR实验室通风方式具备洁净新风系统，高效过滤排风；采用机械通风，单向气流原则，上送下排，每小时换气次数不低于15次
12实验区门配置实验室侧开门，手动扶梯，侧开门加拉手
13移动PCR实验室温度及相对湿度18℃-28℃，30%-70%
14移动PCR实验室室内压差试剂准备间到扩增间呈阶梯式下降。
15实验室组成由实验室舱体、净化空调系统、电气控制系统、正负压控制及水气管路系统、实验台柜、洗消设备、装修以及附属设备设施等组成，设置样本接收通道、检样传送通道、试剂传送通道、废弃物传送通道、实验台、洗眼器、实验室洗手池等，实验室及缓冲间均应配备顶置紫外线灯。
16实验室布局1.分区应满足试剂储存和准备区、标本制备区、扩增产物分析区等三区和洗消室。三区物理隔离相互独立，设置传递窗，且均设有各自的独立缓冲间。
2.实验室和缓冲间的门均采用气密门，具有互锁功能，且有紧急双向开启功能，实验室人行流线为单向流，不得设置公共走廊以防止交叉污染。
17样本传递窗要求具有样本传入窗口；传递窗为机械连锁带杀菌装置，核酸检测车右侧开样本传递窗专用舱门，样本传递窗（包括传递窗门把手）不得突出车体外，确保传递窗不漏水。
18实验室及缓冲间主要技术参数1.洁净度要求：主实验区洁净度达到十万级，缓冲间洁净度要求达到十万级；
2.核心功能区空气每小时换气次数不低于15次，每个功能区均应设顶部紫外灯消毒；辐射照度≥100μm/cm2）；
3.室内温度：18～26℃；相对湿度30%~70%，噪音≤60dB（A）；空调系统自带冷热源；过滤器：空调机组应采用“初效+中效+高效”三级过滤方案，新风量≥4000m3/h；
4.室内照度：平均不小于300Lux/m2；
5.室内压差：实验室之间的压力梯度应符合定向气流原则，相邻两室压差≥10Pa；
6.实验台面：应选用≥12.5mm实芯理化板，边缘加厚至25mm以上；
7.移动实验室配备全厢体终末消毒网络，整舱消毒不得有任何死角，具备紫外灯和终末消毒网络双重消毒；
8.设备固定需增设减震垫或其他减震方式，避免运输颠簸造成损坏或跌落。
19实验室隔墙1.实验室隔墙材质符合国家要求，提供有效期内的检验报告，报告检验项目包括但不限于燃烧热值、单体燃烧。金属夹心板施工安装前应严格画线、编号，墙角应垂直交接。
2.安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜，不得撞击板面。
3.洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时，应在缝内嵌密封条挤紧，并应在室内面涂密封胶密封。
4.夹心板墙面与骨架之间应有导静电措施。
20门窗1.实验室内采用钢制净化门
（1）门上安装闭门器。
（2）视窗：门板带双层玻璃视窗。
（3）应设置大型设备通道，以保证大型设备搬运维修与拆卸，设备均可以自由出入舱体。
2.实验室内观察窗：
（1）窗：双层≥5mm中空钢化玻璃。
21缝隙密封与平整度密封嵌缝材料选择不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的优质中性材料，用于表面的应加抑菌剂。
22地面实验室地板采用防滑耐酸碱地板胶，防滑防腐蚀外观不允许有缺损，龟裂、皱纹、孔洞、分层、剥离现象；杂质、气泡、擦伤、胶印、变色、异常凹痕、污迹等不能有明显现象；
23供电1.市电和动力供电，可接220和380V。
2.开关、插座（10A和16A）、数量按规范要求嵌入式安装。
电线选用阻燃型产品，桥架、穿线管（PVC）为国标产品。
3.缓冲间和操作间设置紫外线杀菌灯。
4.传递窗互锁，带杀菌装置。
24净化通风系统1.空调采用全排全送净化一体空调，采用初效、中效、二级过滤送风，末端采用高效过滤器，进行三级过滤送风至房间。
2.空调净化系统设计范围：实验室安装符合标准的空调净化设备。
3.各实验室相邻区域设置压力梯度，相邻区域压差≥10pa；
风管规格采用统一规格，风管材质采用优质镀锌钢板，外层保温外皮采用防护且满足保温要求。
4.各种风口、回风百叶等均采用铝合金制作，外表面喷塑。回风口与围护隔断应采取密封措施。
5.高效过滤器过滤效率：≥99.97％（0.3微米），压条密封。
6.风管道系统和部件要求表面耐腐蚀、不生锈、不产尘、易清扫。
7.进风防雨百叶带可拆过滤网，排风防雨百叶配防虫网。
在送风、回风、新风的主干管上安装风量测定孔。
8.空调为上送下排，且排风管有防鼠设计。
9.绝对负压区域的壁板拼接缝和穿管道、风口的缝隙必须严格进行双面硅胶密封。
10.系统中应有噪音控制措施。在自由空间离设备外壳1米处的噪音，应在60dB(A)级以下。
11.因扩增区设备较多，产热大，需对第三区进行特殊排风散热处理，保证室内全负荷工作时温度＜27℃。
25给排水系统1.感应水龙头及简易洗眼器，水槽；
2.壁挂简易洗眼器（3台）；
3.实验室污水处理系统：全自动化控制，应具有有效的污水的收集和处理措施，进行无害化处理；
4.供水储水箱：不锈钢材质，含加压泵，配置液位感应计，净水箱容量≥60L。
26监控系统高清监控一体机≥1套，车内≥4个摄像头（试剂准备区、样品制备区、扩增检测及分析区、高压消毒区顶部至少各一个），车外≥2个摄像头（外门至少一个），能对实验舱、车内外进行全天候监控、录像，并配有存储装置，核心功能区应设置带显示的压差传感器，配置移动实验室智能化安全运行控制系统，完成对移动实验室的生物安全指标监控。
27市电配电设施1.配电箱（包含开关电源、漏电保护器等）1件；
2.50m电动电缆盘1件；
3.充逆变一体机（,24V,2kW，配蓄电池，用于两个冰箱行车用电）；
4.UPS 1台≥10KVA,220V；
5.5G无线网络1套（路由器+网卡）。
28服务设施1.4KG干粉灭火器2件
2.接地桩1件，榔头1件
3.医用垃圾桶3件
4.专用挂梯3件
5.各区域标识及生物安全标识
6.带固定装置升降圆凳≥8件
7.应急医用帐篷≥4顶。
29焊接质量所有焊缝应符合技术图纸要求，焊缝牢固、焊缝平滑，不得有咬边、根部收缩、弧坑裂纹、表面夹渣、气孔、虚焊、漏焊等影响使用的缺陷存在。
30车载网络信息系统全车5G网络全覆盖。
31实验室管理系统1.实现从样品接收到检测报告全流程信息跟踪。每个样品均具有唯一编码，样品无序排列也可在结果部分进行准确溯源。
2.仪器自动判读结果，无需人工判读，并具备样品复测功能，结果审核程序，复测样品可直观显示其仓储位置。
3.样品仓储系统可扫码识别样品架，可视化记录每个样品准确位置，可识别箱码、板架码、样品码。
4.实验报告直接并快速上传至健康码系统，无需人工录入。
5.该系统必须与扩增仪实现数据对接。
32信息互通提供与大数据信息互通解决方案。
三、商务、服务要求及主要履约条款（实质性要求）
（一）售后服务要求
1.车辆质保3年(其中设备质保期为3年，自验收合格之日起计算质保期)。在质保期内，成交供应商对所提供的货物进行免费维修维护，成交供应商技术服务人员的一切费用自理。因维修所耽误使用物品时间应顺延质保时间，按每耽误1天顺延20天计。
2.质保期内，成交供应商在收到通知后在2小时内响应，如需要，将在24小时内到达项目现场对有缺陷的货物进行修理或更换，全部费用由成交供应商承担。
3.在验收期或质保期内，如果货物的数量、规格、质量或性能与合同和磋商文件不符，或证实货物是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，采购人有权要求中标成交供应商退货或采取相应补救措施。
4.成交供应商应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作产品的各种功能。成交供应商须指派专人负责与采购人联系售后服务事宜。
5.高压灭菌器产品交付时协助用户办理特种设备使用登记证。
6.整车交付（四川）须有方舱生产厂家授权售后服务机构（具备主管部门颁发的汽车维修或汽车售后服务资质，提供方舱生产厂家售后服务协议书）。
7.成交供应商或设备生产厂商在本省有专职的售后服务人员，能够2小时内响应，72小时内现场支援。
（二）验收标准和方法
1.货物安装调试完毕后10日内验收。
2.验收标准：本项目采购人应严格按照政府采购相关法律法规以及《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库【2016】205号）的要求进行验收。
3.验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及合同规定之情形者，采购人应做出详尽的现场记录，或由采购人及成交供应商双方签署备忘录，此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据，由此产生的时间延误与有关费用由成交供应商承担，验收期限相应顺延。
4.如质量验收合格，双方签署质量验收报告。
5.成交供应商应将所提供货物的装箱清单、配件、随机工具、用户使用手册等资料交付给采购人；成交供应商不能完整交付货物及本款规定的单证和工具的，必须负责补齐，否则视为未按合同约定交货。
6.如同一货物、同一质量问题经成交供应商三次维修仍不能达到合同约定的质量标准，采购人有权退货，并视作成交供应商不能交付货物而须支付违约赔偿金给采购人，采购人还可依法追究成交供应商的违约责任。
（三）履约要求
1.履行合同的时间、地点及方式：按采购人要求，延迟到货则按成交总价的0.5%/天作为违约金支付给甲方。交货期：合同签订后15个工作日内将货物送至采购人指定地点。
2.合同价款支付方式和条件：货物全部安装调试完成并验收合格后在收到成交供应商有效票据后15日内支付至合同总金额的100%。
3.违约责任:甲乙双方一方违约，不执行、不遵守合同约定条款，且在另一方发出通知后的15天内仍未采取弥补措施的，另一方有权单方面解除合同，并要求违约方承担违约金，如违约金金额低于实际损失的，违约方必须另外予以补偿。
（四）其它要求
1.成交供应商报价应包含本次项目所涉及的设备放置、货物安装调试、培训、税费和系统集成等一切费用。
2.产品交货时成交供应商应按国家有关规定及标准提供全套技术资料。
3.成交供应商负责保管进场的设备及附配件。成交供应商应对设备、安装设备(工具)等提供适当的保护、包装或覆盖等处理，以免受损。
4.成交供应商承担安装调试期间安装场所的安全以及安装调试人员的安全责任。
合同履行期限：详见磋商文件
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
无
3.本项目的特定资格要求：（1）若投标产品为医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械经营许可证或备案证明材料；（2）若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并具有产品的注册证或备案证明材料。（3）高压灭菌器生产厂家具有医疗器械(灭菌设备)生产许可证；（4）高压灭菌器生产厂家本身具有中华人民共和国特种设备（压力容器）制造许可证；
三、获取采购文件
时间：2022年07月18日至2022年07月22日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：四川省巴中市巴中市回风街道北宸天骄16栋2-2号门市
方式：现场报名获取或致电0827-5811099邮箱获取。
售价：￥300.0元（人民币）
四、响应文件提交
截止时间：2022年07月28日09点00分（北京时间）
地点：四川高鸿招标代理有限公司开标室（四川省巴中市巴中市回风街道北宸天骄16栋2-2号门市）
五、开启
时间：2022年07月28日09点00分（北京时间）
地点：四川高鸿招标代理有限公司评标室（四川省巴中市巴中市回风街道北宸天骄16栋2-2号门市）
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
磋商文件自2022年7月18日至2022年7月22日每日上午09:00-12:00，下午15:00-17:00（北京时间，法定节假日除外）在四川高鸿招标代理有限公司（四川省巴中市巴中市回风街道北宸天骄16栋2-2号门市）现场报名获取或致电0827-5811099邮箱获取。
磋商文件售价：人民币300元/份（售后不退,磋商资格不能转让）。
供应商购买磋商文件时必须如实填写项相关信息；若因供应商提供的错误信息，对自身参加采购活动事宜造成影响的，由供应商自行承担责任。
有关本次磋商文件的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“中国政府采购网”发布的信息更正公告。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：巴中市疾病预防控制中心
地址：巴中市疾病预防控制中心
联系方式：联系人：杨先生联系电话：18190119160
2.采购代理机构信息
名称：四川高鸿招标代理有限公司
地址：四川省巴中市巴中市回风街道北宸天骄16栋2-2号
联系方式：联系人：周老师联系电话：19130511687
3.项目联系方式
项目联系人：杨先生
电话：18190119160