*、项目基本情况
项目编号：*****************
项目名称：****年上半年医疗设备采购
采购方式：竞争性磋商
预算金额：***,***.**元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起**日
本项目是否接受联合体参与：
采购包1：不接受联合体投标
*、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
1）产品为医疗器械的，须按照《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；？
2）供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。
*、获取采购文件
时间：2022年06月24日至2022年06月30日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）
途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取采购文件
方式：在线获取
售价：0元
四、响应文件提交
截止时间：2022年07月05日10时00分00秒（北京时间）
地点：德阳市旌阳区鞍山路39号高新大厦906室
五、开启
时间：2022年07月05日10时00分00秒（北京时间）
地点：德阳市旌阳区鞍山路39号高新大厦906室
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
本项目采购过程中需要使用四川省政府采购一体化平台，登录方式及地址：通过四川政府采购网（***.****-*******.***.**）首页供应商用户登录，供应商应当按照以下要求进行系统操作。
（一）供应商应当自行在四川政府采购网-办事指南查看相应的系统操作指南，并严格按照操作指南要求进行系统操作。在登录、使用采购一体化平台前，应当按照要求完成供应商注册和信息完善，加入采购一体化平台供应商库。
（二）供应商应当使用纳入全国公共资源交易平台（四川省）数字证书互认范围的数字证书及签章（以下简称“互认的证书及签章”）进行系统操作。供应商使用互认的证书及签章登录采购一体化平台进行的一切操作和资料传递，以及加盖电子签章确认采购过程中制作、交换的电子数据，均属于供应商真实意思表示，由供应商对其系统操作行为和电子签章确认的事项承担法律责任。
已办理互认的证书及签章的供应商，校验互认的证书及签章有效性后，即可按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作；未办理互认的证书及签章的供应商，按要求办理互认的证书及签章并校验有效性后，按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作。互认的证书及签章的办理与校验，可查看四川政府采购网-办事指南。
供应商应当加强互认的证书及签章日常校验和妥善保管，确保在参加采购活动期间互认的证书及签章能够正常使用；供应商应当严格互认的证书及签章的内部授权管理，防止非授权操作。
（三）供应商应当自行准备电子化采购所需的计算机终端、软硬件及网络环境，承担因准备不足产生的不利后果。
（四）采购一体化平台技术支持：
在线客服：通过四川政府采购网-在线客服进行咨询
400服务电话：4001600900
CA及签章服务：通过四川政府采购网-办事指南进行查询
无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：德阳市罗江区中医医院
地址：德阳市罗江区万安镇麓峰南路103号
联系方式：0838-3207525
2.采购代理机构信息
名称：四川晟越容大招标代理有限公司
地址：四川省德阳市市辖区德阳市旌阳区鞍山路39号凯信-高新大厦13栋-2号
联系方式：0838-2907685
3.项目联系方式
项目联系人：王女士
电话：0838-2907685
四川晟越容大招标代理有限公司
2022年06月23日
第五章采购项目技术、服务、政府采购合同内容条款及其他商务要求一、项目概况德阳市罗江区中医医院2022年上半年医疗设备采购。二、产品清单与参数要求序序号技项目名称参数要求1 1注射泵（推药泵）1、能自动识别注射器规格：5ml、10ml、20ml、30ml、50ml/60ml。2、触摸屏操作，简单快捷，全中文界面显示。3、实时显示管路的压力状态，压力报警阀值至少11级可调。4、具备治疗方案记录及导入功能：记录最近不少于10条治疗方案配置（包含药物名、输注模式、速度、预置量），任选一个治疗方案，参数自动导入泵的主界面，启动即可。5、预置量范围：0.1–9999ml（最小增量0.01ml），累积量范围：0-9999.9ml 6、速率范围：0.1-2000ml/h。5ml(0.1-100)ml/h；10ml(0.1-300)ml/h；20ml(0.1-600)ml/h；30ml(0.1-900)ml/h；50（60）ml(0.1-2000)ml/h，（最小增量0.01ml/h）；流速递增：0.01ml/h（0.1-99.99ml/h），0.1ml/h（100-999.9ml/h）,1ml/h（1000-2000ml/h）；7、不小于3.5〞电阻式触摸屏，同屏显示：注射器品牌与规格、阻塞压力等级、压力实时状态、报警信息、电池电量和充电状态、注射速度、累积量；8、注射精度：误差≤±2%；KVO速度:0.1-5.0mL/h可调，且可关闭（增量0.01mL/h）。9、具有不少于7种注射模式：速度模式、时间模式、体重模式、序列模式、首剂量模式、梯度模式、TIVA模式；10、快推“bolus”：0.1～2000ml/h，具有手动和自动快推可选，并可同步显示给入的快推量。自动快推可设置快推速度、快推预置量和时间；11、分低级、中级、高级三级报警，并分别以声光提示，同时显示具体报警信息；报警音量至少10级可调。12、电池工作时间：运行时不少于10小时@5ml/h。13、整机重量不超过1.8kg（含锂电池），安全防护类型：I类CF、IP34。2 2输输液泵1、输液泵采用全中文软件显示，触摸屏输入操作系统。2、屏幕：工作状态下，彩色触摸屏同时显示：输液器品牌和规格、阻塞压力等级、压力的实时状态、报警信息、电池电量和充电状态、输注速度、已输注总量、药物名称、无线通讯网络状态；3、采用电动泵门和电动止液夹设计，电动控制，操作简单。4、至少五种输液模式：速度模式、时间模式、体重模式、序列模式、点滴模式。5、流速范围：0.1～1200mL/h，递增：0.1-99.99ml/h（以0.01ml/h递增）、100-999.9ml/h（以0.1ml/h递增）、1000-1200 ml/h（以1ml/h递增）；预置量范围：0.1-9999ml。递增：0.01ml(0.1-99.99ml)；0.1ml(100-999.9)；1ml（1000-9999ml/h），输液总量：0-99999ml。6、输液精度：误差≤±5%，KVO速度:0.1-5.0mL/h可调，步进0.01mL/h。7、气泡探测：可以检测到管路内最小25ul的气泡，有效防止气泡进入体内导致空气栓塞。8、快推功能：≥0.1～1200ml/h，以0.1ml/h递增。具有手动快推、自动快推方式可选。自动快推可设置快推预置量、快推速度、快推时间。9、输液泵重量不超过1.4 kg（含锂电池），自带提手。3 3经经皮黄疸测试仪一、主要用途：用于各级医院的新生儿科、儿保科等部门对新生儿黄疸进行早期筛查。二、技术规格：1、测量方式：光反射式；2、光源：LED发光二极管；3、显示方式：液晶显示；4、示值误差：0-25 mg/dL±1.0 mg/dL；5、电源：锂电池DC3.7V、≥1500mAh，一次充足电后可检测800次以上；6、校验色屏：白色端面为0，黄色端面为16.0±1.0。四、主要功能：1、测量单位同时显示功能：可分别显示μmol/L、mg/dL；2、数据存储功能：具有存储200条测量数值的功能；3、计算平均值功能：显示“AVERAGE(n)”的数据、单位。“（n）”为2-5次，递增；同时可清除前一次数据,“（n）”退1，数据同时退一次；“（n）”为1和5时，不可清除；4、开启准备时间：开机即用，无需准备；5、电池电压检测功能：当测试仪电池电压过低时，屏幕显示“Low Battery”；6、自动关机功能：不在充电状态下，测试仪停止操作，放置10分钟后自动关机；7、电池电量显示：屏幕右上角显示、、、、分别表示电量剩余约为100%、75%、50%、25%、0%；8、充电显示功能：仪器充电时，显示屏点亮并显示“Charging...”；9、充电自动保护功能：当测试仪电池充到4.2V±0.05V时，自动停止充电(充电电流≤20mA)。4 4儿儿童身高体重测量仪1、数据通信：标配RS232接口，选配：蓝牙(4.0或2.0)接口；2、系统兼容：医院电脑、APP、幼儿园晨检系统、会员管理系统、健康管理系统等；3、体型：自动计算BMI指数，并判断BMI指数范围；4、体重测量方式：精密平衡梁电阻应变式压力传感器称重；5、身高测量方式：采用高精度超声波传感器并实现温度补偿功能；6、身高范围：20-160cm/180cm,鉴定精度:±0.1cm分度值：±0.5cm或±0.1cm可调；7、称重范围：5-200KG，鉴定精度:±0.1kg分度值：±0.1kg或±0.01kg可调；8、BMI：正常范围19-25；9、自动计算BMI数值；10、LED显示：待机采用超大数码显示日期、时间、温度，显示测量结果，并判断体型偏胖、正常、偏瘦；11、自动语音播报：清晰语音报出测量数值并且客户可以根据使用情况设置提示语音；12、测量速度：快速精准测量600次/小时；13、折叠便携：折叠后尺寸1.1米，方便搬动；14、电源：采用AC100V-240V/12V直流电源，输入宽电压适合电压不稳定地区；15、消耗功率：待机10W,工作时平均15W。5 5婴婴儿卧式测量床1、数据输出格式：提供RS232接口(标配），方便连接电脑；也可以支持无线蓝牙传输（选配）；2、自检测功能：具有开机自检功能，自动检测身高和体重是否连接正常，如有异常并自动平判定异常原因；3、评价系统：提供后台评测系统，方便家长了解儿童的成长曲线和健康分析；4、体重测量方式：双精密平衡压力传感器称重；5、身高测量方式：采用超声波传感器加滑动挡板测量；6、身高测量范围：20-105cm,分度值：0.1cm；7、体重测量范围：0.1-60KG，分度值：0.01kg；8、双液晶屏显示；9、采用两个LCD高清液晶屏显示：10、5寸高清液晶屏待机状态下显示当前日期、时间和温度,测量完毕后屏幕显示身高、体重、温度，大字体超高清显示，非常方便医护人员查看测量结果；11、3寸液晶屏上待机状态下显示用户单位名称（比如：***人民医院）和欢迎语；检测有重量时显示操作提示。测量状态下显示测量提示语，测量结果显示二维码，另外还可以扫屏幕上的二维码，测量结果直接发送到用户手机上，可直接进入评价系统查看系统评测信息12、自动语音播报清晰语音报出测量数值并且客户可以根据使用情况设置提示语音；13、清零操作：设置有清零按钮，可实现去皮功能；14、测量速度：快速测量480次/小时；15、电源电压：采用AC100V-240V电源，输入宽电压适合电压不稳定地区；16、消耗功率：工作时平均10W。6 6钬钬激光1、用于泌尿系结石的碎石，泌尿系肿瘤的汽化和凝固。皮肤科用于尖锐湿疣、肉芽肿、浅皮肿瘤的汽化和凝固。2、光纤终端输出平均功率：50～60W 3、光纤末端单脉冲能量：0.5J～4.0J 4、▲具有控制能量稳定功能，使激光能量输出不稳定度：≤±5%5、▲具有控制能量稳定功能，使激光输出功率的复现性：≤±5%6、工作激光输出波长：2100nm 7、激光器工作方式：脉冲8、脉冲重复频率：5Hz～30Hz可调9、▲脉冲宽度范围可调：200μs～800μs可调，最窄脉宽和最宽脉宽区间范围≥600μs，宽脉宽原位碎石粉末化，止血好，切割止血同步进行；窄脉宽碎块化。10、▲传输系统：多种规格光纤（200μm、272μm、365μm、550μm、800μm和1000μm可选）11、光纤为四层结构。12、软光纤芯径及外径：200μm光纤芯径200μm±5%，外径365μm±2%；272μm光纤芯272μm±2%，外径400μm±2%，光纤外径细有助于术中回水，减少水煮输尿管热损伤风险，有利于排石，清石率高（芯径需提供法定检测机构出具检测报告）。13、软光纤最小弯曲半径：200μm光纤≤3.0cm，272μm光纤≤4.1cm，光纤弯曲半径小，输尿管软镜弯曲不受影响，光纤不会漏光，镜子不会被光纤打坏（法定检测机构出具检测报告）。14、激光耦合效率≥90%（法定检测机构出具检测报告）。15、▲使用272μm光纤最大传输功率：50～60W（法定检测机构出具检测报告）16、护眼指示光：绿光，波长520nm，功率≤5mW（提供国家药监局备案说明书或技术要求）17、控制方式:8英寸全触摸彩色控制屏。18、专家数据库：嵌入式微电脑内置专家数据库。19、电源：AC220V/50Hz 20、冷却系统：内置压缩机制冷；确保性能稳定。21、噪声小于70dB（法定检测机构出具检测报告）。22、▲治疗机可靠性：连续工作8小时功率无衰减（法定检测机构出具检测报告）配套配置及耗材清单：1.电子内窥镜图像处理器1)采用内置可充电的拆卸式锂电池，连续使用时间不低于90分钟，支持热插拔；2)主机全触屏触操作，可录像、拍照、冻结、白平衡等功能；3)5屏幕画面3级缩放功能、光源照明亮度7级调节、优化图像质量；4)6支持画面拍照，同屏浏览功能；5)7具有DVI和SDI视频同步输出功能，可配合外接监视器使用；DVI视频输出接口视频分辨率可选择800*600、1024*768、1280*1024或1920*1080；SDI视频输出接口视频分辨率可选择1280*720P60、1920*1080I50、1920*1080I60、1920*1080P30、1920*1080P50或1920*1080P60；6)具有移动存储功能，可外置存储支持≥1T，数据存储格式（USB接口）；图片（BMP/JPG格式），视频（AVI格式）；7)提供软件终身升级服务；8)图像真实性：无明显几何失真；9)连接方式：显示器与操作部通过延长线采连接方式，连接面平整易清洁，可直接清洗消毒。2.输尿管肾镜（硬镜）1)视向角：0°；2)视场角：≥75°；3)头部最细端外径：≤Fr8.5中间：Fr11.7尾部：Fr13.4；4)景深范围：3～20mm；5)工作长度：≥425mm；6)器械通道：≥F6；7)采用整体高强度合金钢镜管；3.一次性使用取石网篮1)具有3丝结构网篮和4丝结构网篮；2)产品由外管组件、手柄以及导引嘴组成；3)网篮由镍钛合金组成，外管组件由导索和导管组成，其中导索由镍钛合金材料组成，导管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰胺材料组成；4)3丝网篮开幅11毫米和8毫米两种，镍钛合金尺寸10毫米。四丝网篮提供开幅11毫米，镍钛合金尺寸10毫米；5)一次性使用取石网篮各连接处应能承受3N拉力持续10秒。4.输尿管导引鞘1)产品用于泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道；2)产品由导引鞘和扩张器组成，其中导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管、扩张器接头和扩张器按手组成。导引鞘管由聚酰胺弹性体、304不锈钢和聚四氟乙烯制成，扩张器导管由聚乙烯制成，导引鞘和扩张器的表面有亲水润滑涂层，导引鞘接头采用聚酰胺弹性体制成，扩张器接头和扩张器按手采用聚丙烯制成；3)提供鞘管的内径10Fr、12Fr、14Fr，鞘管的有效长度35厘米和45厘米；4)输尿管导引鞘的导引鞘管、导引鞘管和导引鞘接头连接处的断裂力应≥15N；5)扩张器和外管都有刻度和亲水涂层。5.非血管腔道导丝1)供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑、引导作用；2)产品由轴芯和套管组成；3)导丝应能被X光射线探测到；4)导丝的长度为1500毫米，导丝的外径为0.035英寸；5)外观为黑色，表面含有亲水涂层。6.输尿管支架管1)通过微创介入或者开发手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用；2)支架的长度为26厘米，支架的大小有4.7F和6F两种；3)双J管的断裂力应不小于5N；4)双J管应能被X射线探测到；5)伸展双J管所需要的力应大于0.1N；6)导丝能顺利通过双J管和助推管内腔，无阻塞感；7)产品应生物相容性良好；8)支架管有防逆流装置，可防止膀胱的尿液进去到肾盂。7.一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管1)插入部前端双向弯曲角度≧270°（带器械），具有二次弯曲功能；2)镜子从插入管为外径≦7.5Fr；3)工作通道≧3.6Fr；4)工作长度650mm；5)视场角≧70°；6)视向角0°；7)景深3-50mm；8)连接配套的电子内窥镜图像处理器，在手术中具有存储手术图像及录像功能；9)手柄功能有自定义功能，可调整为白平衡、拍照、录像功能；10)手柄按键要求有≥2个可自定义按键；11)三通阀要求自带三通阀入水口有可旋转功能；12）光纤锁要求有光纤锁固定锁三、商务要求1、交货期及地点（1）交货期限：合同签定后30日历天。（2）交货地点：德阳市罗江区中医医院指定地点。2、付款方式：货物验收合格，采购人与供应商双方签署《验收合格书》，《验收合格书》签署后，采购人向投标人支付合同总价60%的货款，正常使用90个日历日后，采购人向供应商支付合同总价40%的货款。3、安装调试（1）供应商负责产品安装、调试，直至采购人能正常使用，所需的一切材料、备件、专业工具均由供应商负责提供。供应商应向采购人提供产品安装、维修所需的专用工具和仪器，所涉及的价格包括在报价总价格中。（2）货物到达生产现场后，供应商接到采购人通知后2日内到达现场组织安装、调试，达到正常运行要求，保证采购人正常使用。所需的费用包括在报价总价格中。3）供应商应就产品的安装、调试、操作、维修、保养等对采购人维修技术人员进行培训。产品安装调试完毕后，供应商应对采购人操作人员进行现场培训，直至采购人的技术人员能独立操作，同时能完成一般常见故障的维修工作。（4）必须保证提供的货物(包括零部件)是全新的、未使用过的，具有稳定性、可靠性、安全性，并完全符合国家、行业规定的质量、规格和性能要求等技术标准。（5）必须保证设备的安装不影响医院现有设备的使用。（提供承诺函）四、其他要求（1）产品质保期均≥1年，即质保期自采购人验收合格签字起12个月内连续运转良好；各产品有其他要求的以各产品要求为准，终生维修维护。（2）质保期内供应商应负责产品维护、维修及抢修。（3）质保期后，供应商应向采购人提供及时的、优质的、价格优惠的技术服务和备品备件供应。质保期结束后的维修维护，除材料费由采购人按照成本价支付外，其余所有费用由供应商自行承担，即保证终身上门维修维护。售后服务部门在接到电话后2小时内响应，24小时内派专业技术人员到达现场解决问题，最迟在2个工作日内修复。供应商有其它服务承诺的，一并履行。（4）供应商须针对本项目提供售后服务方案（内容包括但不限于：①服务响应时间、②售后服务方案、③设备故障，现场不能修复，提供备用机、④成交后在本地设立维修点（提供人员清单））。（5）供应商须针对本项目提供实施方案（内容包括但不限于：①备货、运输、②安全保障措施、③应急方案、④质量保证措施等。