*、项目基本情况:
1.
原公告的采购项目编号:裕采*********
2.原公告的采购项目名称:裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购项目
3.首次公告日期:****年5月**日
*、更正信息
1.更正事项:☑采购公告 ☑采购文件 □采购结果
2.更正内容:
①原采购文件采购公告中:
*、项目基本情况:
5、预算金额: ****.****元
6、最高限价: ****.****元
7、采购需求:裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购项目进行公开采购,具体内容见公告附件:采购需求。
8、标段(包别)划分:本项目共分2个包。裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购项目(第*包),最高限价:****.*****元;裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购项目(第*包),最高限价:***.***元。
注:标段(包别)划分:本项目共分为2个包,供应商可以同时投1个或者2个包,但只能中1个包,评标按1包、2包顺序进行,供应商在1包中被推荐为第*中标候选供应商,在2包中不得再推荐为中标候选供应商,但仍参与评审。
现修改为:*、项目基本情况:
5、预算金额: ****.****元
6、最高限价: ****.****元
7、采购需求:裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购项目进行公开采购,具体内容见公告附件:采购需求。
8、标段(包别)划分:本项目共分3个包。裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购项目(第*包),最高限价:***.****元;裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购项目(第*包),最高限价:***.***元;裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购项目(第*包),最高限价:***.***元;
注:标段(包别)划分:本项目共分为3个包,供应商可以同时投1个或者2个包或者3个包,但只能中1个包,评标按1包、2包、3包顺序进行,供应商在*个包中被推荐为第*中标候选供应商,在另外两个包中不得再推荐为中标候选供应商,但仍参与评审。
②、原采购文件第*章采购需求:
裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购清单(第*包)
序号 |
品名 |
单位 |
数量 |
1 |
新冠病毒核酸检测试剂 |
人份 |
***** |
2 |
新冠病毒核酸提取试剂 |
人份 |
***** |
3 |
新冠病毒核酸检测复测试剂 |
人份 |
*** |
4 |
新冠病毒核酸检测质控品 |
盒 |
** |
5 |
*次性防护服 |
件 |
***** |
6 |
隔离衣 |
件 |
***** |
7 |
***口罩(头戴式) |
只 |
***** |
8 |
***口罩(挂耳式) |
只 |
***** |
9 |
面屏 |
个 |
***** |
** |
医用乳胶外科手套 |
副 |
****** |
** |
*次性帽子 |
只 |
***** |
** |
*次性鞋套 |
双 |
***** |
** |
隔离靴套 |
双 |
***** |
** |
检查手套 |
双 |
***** |
** |
*联管 |
人份 |
***** |
** |
*联管盖 |
人份 |
***** |
** |
离心管 |
支 |
**** |
** |
****带滤芯无菌吸头 |
盒 |
*** |
** |
*****带滤芯无菌吸头 |
盒 |
** |
** |
*****带滤芯无菌吸头 |
盒 |
*** |
** |
**** **带滤芯无菌吸头 |
盒 |
** |
** |
自封袋 |
个 |
***** |
** |
黄色医废垃圾袋大号 |
个 |
****** |
** |
黄色医废垃圾袋小号 |
个 |
****** |
** |
酒精 |
瓶 |
***** |
** |
**消毒液 |
瓶 |
***** |
** |
洗手液 |
瓶 |
***** |
** |
泡腾消毒片 |
瓶 |
***** |
** |
小喷壶 |
个 |
*** |
** |
消毒剂试纸 |
盒 |
** |
31 |
紫外线指示卡 |
盒 |
** |
32 |
消毒湿巾(小包) |
包 |
***** |
33 |
电动喷雾器 |
个 |
** |
34 |
小垃圾桶 |
个 |
**** |
35 |
标签扎带 |
个 |
***** |
36 |
采样管(1:**混管) |
个 |
****** |
37 |
免洗凝胶 |
瓶 |
***** |
38 |
大垃圾桶 |
个 |
*** |
裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购清单(第*包)
序号 |
品名 |
单位 |
数量 |
1 |
新型冠状病毒****-n ***核酸检测试剂盒(荧光 *** 法) |
人份 |
***** |
2 |
核酸提取试剂 |
人份 |
***** |
3 |
移液器吸头 |
人份 |
***** |
4 |
移液器吸头 |
人份 |
***** |
5 |
***连接管 |
人份 |
***** |
6 |
配置管 |
人份 |
***** |
7 |
新型冠状病毒(****-****)*** 质控品 |
支 |
*** |
8 |
核酸清除剂 |
盒 |
** |
采购清单参数要求:
第*包:
品名 |
技术规格 |
1、新冠病毒核酸检测试剂 |
1、规格:** 人份/盒 |
2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控 |
|
3、采用实时荧光 *** 技术,以新型冠状病毒(****-***-2)****** 与 N 基因,设计特异性引物和探针,分别以***、***标记相应检测和对照 |
|
4、经过扩增体系与探针优化 *** 扩增时间小于 ** 分钟 |
|
★5、能提供 1 人份/板、8 人份/板、** 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 **、**、** 通量核酸提取仪 |
|
★6、检测下限:*********/** |
|
★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出 **(1:**** 稀释比例)为阳性 |
|
8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液 |
|
9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活 |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
2、新冠病毒核酸提取试剂 |
1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等 |
2、样品量:***µl |
|
★3、规格:1人份/条(** 人份/盒)、8人份/板*6 板(**人份/盒)、** 人份/板*3 板(**人份/盒)、**人份/板*6板(** 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务 |
|
4、无酚/氯仿抽提 |
|
5、核酸回收率≥**% |
|
★6、不需添加蛋白酶 K、直接加入样本就上机提取 |
|
7、洗脱体积为 ** µl-*** µl |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
3、新冠病毒核酸检测复测试剂 |
核酸复测试剂参数 |
1、采用荧光 *** 方法,*重荧光 *** 技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因 |
|
2、包装规格:** 人份/盒 |
|
3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本 |
|
4、靶标基因:****** 基因、N 基因 |
|
5、适用仪器:*** ****、****-***等荧光定量 *** 仪 |
|
★6、上样量:**μL |
|
★7、最低检出限:*********/ml(提供由制造商盖章证明材料); |
|
8、精密度:** 值变异系数(**)&**;5% |
|
★9、防污染体系:采用 ***-**** 防污染措施,降低 *** 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料) |
|
★**、储存条件及有效期:在-**~±5℃避光保存,有效期为 ** 个月,试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料) |
|
**、内标:采用*段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待测样本同步处理,通过内标扩增的正常与否来监控*** 反应的有效性,避免假阴性 |
|
**、生产厂家具备原厂生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂,提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。(提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章) |
|
**、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(****,****,****,****)、 ****、****、****(新型甲型 **** 流感病毒(****)、季节性 **** 流感病毒)、****、****、****,乙型流感********、********, 呼吸道合胞病毒 A、B 型,副流感病毒 1、2、3 型,鼻病毒 A、B、C 组,腺病毒 1、2、3、4、5、7、** 型,肠道病毒 A、B、C、D 组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、** 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、*日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组 *** 等无交叉反应 |
|
**、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟甲唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响 |
|
核酸提取试剂盒参数 |
|
1、方法学:磁珠法 |
|
2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 ** 小时),长期保存应置于-**℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输 |
|
3、上样量:***μL-***μL |
|
4、包装规格:1 人份/盒、8 人份/盒、** 人份/盒、** 人份/盒、** 人份/盒 |
|
5、提取下限:*** 病毒:****/**;*** 病毒:****/** |
|
6、储存条件及有效期:常温保存 ** 个月 |
|
7、应用场所:各级疾控中心、医院分子实验室、科研机构等 |
|
★8、快速提取,*步洗涤,仅需 4 分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。 (提供由制造商盖章证明材料) |
|
9、 ***/*** 同时提取,1 份样本 1 次提取,同时获得高质量的 *** 和 ***,可用于后续多项检测项目 |
|
**、多种使用模式(手工、全自动)可供选择 |
|
★**、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。 (提供由制造 商盖章证明材料) |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
4、新冠病毒核酸检测质控品 |
1、需满足第*方质控品,适用主流检测试剂 |
2、包装规格需满足***/支,产品状态为液体,方便使用 |
|
3、效期需满足-**℃可保存**个月,开瓶稳定性可达7天 |
|
4、浓度需包含:阴性,*******/**,*******/**,********/**,********/**,**********/** |
|
5、*次性防护服 |
1、符合*******-**** 《医用*次性防护服技术要求》,防护服应干燥,清洁,无菌斑,表面不允许有粘连; |
2、抗渗水性:关键部位静水压不低于1.*****; |
|
3、过滤效率:关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不低于**%,提供相关检测报告; |
|
4、抗合成血液穿透性不低于1.*****; |
|
5、表面抗湿性:外侧沾水等级不低于3级; |
|
6、透湿量:防护服材料透湿量不低于*****/(**·d); |
|
7、包装上标志有“灭菌”或“无菌”或图示的防护服应无菌; |
|
8、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品医疗器械注册证明或【*********】备案证明材料; |
|
6、隔离衣 |
1、产品符合**/******-****纺织品隔离衣用非织造布要求 |
2、单位面积质量偏差率(%)不高于 ±2 |
|
3、喷淋冲击渗水量(g) ≤0.** |
|
4、静水压>2.6(***) |
|
5、胀破强度>***(***) |
|
6、断裂强力(N):横向>**、纵向>** |
|
7、透湿率>*****(g/(n)2 • ***)) |
|
8、抗静电性-表面电阻率<1.0***^** |
|
9、布面均匀、平整,无微孔和晶点,无明显折痕、破边破洞、油污斑渍, 卷装整齐。 |
|
**、染色布或印花布的布面色差、同批色差和同匹色差,均不应低于3-4 级。 |
|
**、需提供国家审核通过的并且拥有资质的第*方实验室提供的检测报告。 |
|
**、实验室出具的检测报告具有****/**认证; |
|
7、***口罩(头戴式) |
1、产品符合 ** *****-**** 相关标准; |
2、产品为头戴式 |
|
3、过滤效率:在气体流量为 ***/*** 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 **% |
|
4、无菌型防护口罩应无菌,环氧乙烷残留量不超过 ****/g |
|
8、***口罩(挂耳式) |
1、产品符合 ** *****-**** 相关标准; |
2、产品由面罩、鼻夹、口罩带组成 |
|
3、过滤效率:在气体流量为 ***/*** 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 **% |
|
4、无菌型防护口罩应无菌,环氧乙烷残留量不超过 ****/g |
|
9、面屏 |
1、符合国家标准:** *****--****; |
2、非无菌,由高分子材料制成的防护罩和固定装置; |
|
3、能覆盖整个面部; |
|
4、产品表面应光滑、无毛刺、无锐角、佩戴时不应引起眼部面部的不舒适感;b)镜片表面应平整、光滑、无划痕、波纹、气泡、杂质或其他可能有损视力的明显缺陷; |
|
5、镜片的尺寸应符合设计标识的要求,误差在士**%之内,长×宽不小于*****×****; |
|
6、镜片耐弯曲性:应有良好的耐弯曲性能; |
|
7、镜片可见光透射比:视野范围内(镜片区)所使用的材料应具有良好的可见光透射比,可见光透射比应不低于**%; |
|
8、抗坠落性:从**高处以*个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不应脱落,面罩外观不应损毁,镜片不应有裂纹; |
|
9、耐热性:面罩在**℃±2℃的水中,保温****应不变形; |
|
**、镜面应具有良好的防雾性能; |
|
**、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品【*********】备案证明材料; |
|
**、医用乳胶外科手套 |
1、本产品采用天然橡胶胶乳制成,经环氧乙烷灭菌,产品无菌; |
2、包装材料采用国际标准之医疗用透析纸、阻菌性更强; |
|
3、供货物质量合格的相关检测报告;提供投标产品医疗器械注册证明或【*********】备案证明材料。 |
|
**、*次性帽子 |
1、采用非织造布为主要原料,*次性使用; |
2、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品【*********】备案证明材料; |
|
**、*次性鞋套 |
1、非织造布制成,鞋套上口有橡筋; |
2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。 |
|
**、隔离靴套 |
1、无纺布材质,筒高≥****,鞋套上口和脚脖处都有橡筋; |
2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。 |
|
**、检查手套 |
1、符合国家标准:** *****-****标准; |
2、由天然橡胶胶乳制造; |
|
3、独立包装,*次性使用; |
|
4、供货物质量合格的相关检测报告;提供投标产品医疗器械注册证明或【*********】备案证明材料。 |
|
**、*联管 |
0.***,*连排透明 *** 薄壁管管体 |
**、*联管盖 |
与*联管配套 |
**、离心管 |
2** |
**、**** 带滤芯无菌吸头 |
规格:**支/盒;高透明度,光滑内壁,** 材质 |
**、***** 带滤芯无菌吸头 |
规格:**支/盒;高透明度,光滑内壁,** 材质 |
**、***** 带滤芯无菌吸头 |
规格:**支/盒;高透明度,光滑内壁,** 材质 |
**、**** ** 带滤芯无菌吸头 |
规格:**支/盒;高透明度,光滑内壁,** 材质 |
**、自封袋 |
可自封,规格:*********** |
**、黄色医废垃圾袋大号 |
规格:***;新料高密度聚乙烯 |
**、黄色医废垃圾袋小号 |
规格:***;新料高密度聚乙烯 |
**、酒精 |
**%医用酒精,规格*****/瓶 |
**、**消毒液 |
消毒使用,规格*****/瓶 |
**、洗手液 |
规格及包装:*****/瓶;医用洗手液 |
**、泡腾消毒片 |
1、有效氯含量为**%-**%(w/w) |
2、可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细胞芽孢 |
|
3、用于硬质物体表面、游泳池水、医院病人污染物品及污水的消毒 |
|
**、小喷壶 |
*****喷壶 |
**、消毒剂试纸 |
用于对含氯消毒剂如**消毒液等有效含量进行经常性监测 |
**、紫外线指示卡 |
用于杀菌紫外线灯辐照强度的监测 |
**、消毒湿巾(小包) |
**片/包 |
**、电动喷雾器 |
1、背负式电动喷雾器,药箱容积:***,泵类型:隔膜泵 |
2、工作时间:大于等于3小时 |
|
3、喷雾均匀 |
|
**、小垃圾桶 |
规格:*** |
**、标签扎带 |
规格:4******含标牌 |
**、采样管(1:**混管) |
1:**混采、灭活型 |
**、免洗凝胶 |
*****/瓶 |
**、大垃圾桶 |
医用大垃圾桶带滚轮 |
第*包:
序号 |
产品名称 |
参数 |
1 |
新型冠状病毒****-n ***核酸检测试剂盒(荧光 *** 法) |
1、能用于对鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中新型冠状病毒的检测。 |
★2、采用*重荧光 ***方法检测,*个反应管中同时检测新型冠状病毒 ******、 N 基因和 E 基因,节省试验操作时间; |
||
3、规格:***/盒、***/盒、****/盒 |
||
4、检测方法:荧光 *** 法,扩增采用*步法,探针为 ****** 探针。 |
||
5、检测通道可选 ***、***、*** 等通道。 |
||
6、具备阳性对照、阴性对照及内标等试剂内部质控设置。 |
||
★7、试剂灵敏度:最低检测限≦*********/** 。 |
||
8、试剂盒组成成分包括核酸扩增反应液,酶混合液,阳性对照,阴性对照等。 |
||
★9、存储条件及有效期:试剂盒-**℃冷冻保存,有效期为 **个月。 |
||
**、*** 扩增不设预循环,从第*个循环数开始读取荧光值,扩增循环数≥**。 |
||
**、特异性:与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体(至少 ** 种)无交叉反 应。 |
||
**、检测试剂盒需获得国家食品药品监督局颁发的注册证。 |
||
★**、投标产品所使用配套试剂,属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台**。并提供安徽省网采平台截图。 |
||
★**、机型要求:开放性机型,同时适用于在用扩增设备*** *** ****,并提供相关证明。 |
||
★**、投标时需提供原厂授权 |
||
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供视为无效投标。 |
||
2 |
核酸提取试剂 |
1、用于新冠样本的核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
2、产品性能结构及组成:包含预装版、磁套、蛋白酶 K、助沉剂溶解缓冲液、助沉 剂。 |
||
3、产品将组成成分中的助沉剂、助沉剂溶解缓冲液和蛋白酶K预装进裂解混合液预 装板,已预装,不需要额外操作再添加。 |
||
4、规格***人份/箱 |
||
5、配合同品牌的快速提取仪可以 **分钟完成*轮提取。 |
||
★6、投标产品所使用配套试剂(专机专用),属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台**。属安徽省网采平台的备案目录,备案目录后期纳入集中目录管理后,投标**高于平台**按平台**执行;如投标报价低于平台**,按实际投标**执行。并提供安徽省网采平台截图。 |
||
★7、适配于在用提取设备*********。 |
||
★8、投标时需提供原厂授权 |
||
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供则视为无效投标。 |
||
3 |
移液器吸头 |
规格:**** |
1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具*次成型,无毛刺,品质高; |
||
2、**(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。 |
||
3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无***/***酶 |
||
4、通过*******认证和******** 认证 |
||
5、配备高精密模具生产车间配备**级无尘车间 |
||
4 |
移液器吸头 |
规格:****** |
1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具*次成型,无毛刺,品质高; |
||
2、**(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。 |
||
3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无***/***酶 |
||
4、通过*******认证和******** 认证 |
||
5、配备高精密模具生产车间配备**级无尘车间 |
||
5 |
***连接管 |
配备***仪耗材使用 |
6 |
配置管 |
0.**** |
7 |
新型冠状病毒(****-****)*** 质控品 |
1、用途:本产品可用于新型冠状病毒(****-****)*** 检测实验的质量控制,评估实验室新型冠状病 毒(****-****)核酸检测实验结果的准确性;本产品使用新型冠状病毒 *** 合成全片段(包含新型冠状病 毒 ****** 基因(全长)、N 基因(全长)、和 E 基因(全长))经 *** 保存剂稀释而成;本产品仅供研究使 用。 |
2、标准值(******/**):***;浓度范围(******/**):4.0×**²~ 9.0×**² |
||
3、储存条件:≤ -**℃条件下保存,反复冻融不超过 3 次,有效期 6 个月。 |
||
8 |
核酸清除剂 |
1、适用于***实验室仪器、耗材和空气气溶胶等的核酸清除,可有效降低环境中核酸污染对***实验室准确性的干扰。 |
2、每盒应包含A液、B液 |
现修改为:
裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购清单(第*包):
序号 |
品名 |
单位 |
数量 |
1 |
新冠病毒核酸检测试剂 |
人份 |
***** |
2 |
新冠病毒核酸提取试剂 |
人份 |
***** |
3 |
新冠病毒核酸检测复测试剂 |
人份 |
*** |
4 |
新冠病毒核酸检测质控品 |
盒 |
** |
5 |
*联管 |
人份 |
***** |
6 |
*联管盖 |
人份 |
***** |
7 |
离心管 |
支 |
**** |
8 |
****带滤芯无菌吸头 |
盒 |
*** |
9 |
*****带滤芯无菌吸头 |
盒 |
** |
** |
*****带滤芯无菌吸头 |
盒 |
*** |
** |
**** **带滤芯无菌吸头 |
盒 |
** |
** |
自封袋 |
个 |
***** |
** |
采样管(1:**混管) |
个 |
****** |
** |
酒精 |
瓶 |
**** |
裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购清单(第*包):
序号 |
品名 |
单位 |
数量 |
1 |
医用*次性防护服 |
件 |
***** |
2 |
医用隔离面罩 |
个 |
***** |
3 |
橡胶外科手套 |
副 |
****** |
4 |
医用防护口罩 |
只 |
***** |
5 |
背负式电动喷雾器 |
个 |
** |
6 |
小喷壶 |
个 |
*** |
7 |
隔离衣 |
件 |
***** |
8 |
***口罩(挂耳式) |
只 |
***** |
9 |
*次性帽子 |
只 |
***** |
** |
*次性鞋套 |
双 |
***** |
** |
隔离靴套 |
双 |
***** |
** |
检查手套 |
双 |
***** |
** |
黄色医废垃圾袋大号 |
个 |
****** |
** |
黄色医废垃圾袋小号 |
个 |
****** |
** |
酒精 |
瓶 |
***** |
** |
**消毒液 |
瓶 |
***** |
** |
洗手液 |
瓶 |
***** |
** |
泡腾消毒片 |
瓶 |
***** |
** |
消毒剂试纸 |
盒 |
** |
** |
紫外线指示卡 |
盒 |
** |
** |
消毒湿巾(小包) |
包 |
***** |
** |
小垃圾桶 |
个 |
**** |
** |
标签扎带 |
个 |
***** |
** |
免洗凝胶 |
瓶 |
***** |
** |
大垃圾桶 |
个 |
*** |
** |
额温枪 |
个 |
*** |
裕安区卫健委*天*轮核酸检测防疫物资第*个季度采购清单(第*包):
序号 |
品名 |
单位 |
数量 |
1 |
新型冠状病毒****-n ***核酸检测试剂盒(荧光 *** 法) |
人份 |
***** |
2 |
核酸提取试剂 |
人份 |
***** |
3 |
移液器吸头 |
人份 |
***** |
4 |
移液器吸头 |
人份 |
***** |
5 |
***连接管 |
人份 |
***** |
6 |
配置管 |
人份 |
***** |
7 |
新型冠状病毒(****-****)*** 质控品 |
支 |
*** |
8 |
核酸清除剂 |
盒 |
** |
采购清单参数要求:
*包参数:
品名 |
技术规格 |
1、新冠病毒核酸检测试剂 |
1、规格:** 人份/盒; |
2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控; |
|
3、采用实时荧光 *** 技术,以新型冠状病毒(****-***-2)****** 与 N 基因,设计特异性引物和探针,分别以***、***标记相应检测和对照; |
|
4、经过扩增体系与探针优化 *** 扩增时间小于 ** 分钟; |
|
★5、能提供 1 人份/板、8 人份/板、** 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 **、**、** 通量核酸提取仪; |
|
★6、检测下限:*********/**; |
|
★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出 **(1:**** 稀释比例)为阳性; |
|
8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液; |
|
9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活; |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
2、新冠病毒核酸提取试剂 |
1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等; |
2、样品量:***µl; |
|
★3、规格:1人份/条(** 人份/盒)、8人份/板*6 板(**人份/盒)、** 人份/板*3 板(**人份/盒)、**人份/板*6板(** 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务; |
|
4、无酚/氯仿抽提; |
|
5、核酸回收率≥**% ; |
|
★6、不需添加蛋白酶 K、直接加入样本就上机提取; |
|
7、洗脱体积为 ** µl-*** µl; |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
3、新冠病毒核酸检测复测试剂 |
核酸复测试剂参数 |
1、采用荧光 *** 方法,*重荧光 *** 技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因; |
|
2、包装规格:** 人份/盒; |
|
3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本; |
|
4、靶标基因:****** 基因、N 基因; |
|
5、适用仪器:*** ****、****-***等荧光定量 *** 仪; |
|
★6、上样量:**μL; |
|
★7、最低检出限:*********/**(提供由制造商盖章证明材料); |
|
8、精密度:** 值变异系数(**)&**;5%; |
|
★9、防污染体系:采用 ***-**** 防污染措施,降低 *** 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料); |
|
★**、储存条件及有效期:在-**~±5℃避光保存,有效期为 ** 个月,试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料); |
|
**、内标:采用*段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待测样本同步处理,通过内标扩增的正常与否来监控*** 反应的有效性,避免假阴性; |
|
**、生产厂家具备原厂生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂,提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。(提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章) |
|
**、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(****,****,****,****)、 ****、****、****(新型甲型 **** 流感病毒(****)、季节性 **** 流感病毒)、****、****、****,乙型流感********、********, 呼吸道合胞病毒 A、B 型,副流感病毒 1、2、3 型,鼻病毒 A、B、C 组,腺病毒 1、2、3、4、5、7、** 型,肠道病毒 A、B、C、D 组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、** 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、*日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组 *** 等无交叉反应; |
|
**、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟甲唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响; |
|
核酸提取试剂盒参数 |
|
1、方法学:磁珠法 |
|
2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 ** 小时),长期保存应置于-**℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输; |
|
3、上样量:***μL-***μL; |
|
4、包装规格:1 人份/盒、8 人份/盒、** 人份/盒、** 人份/盒、** 人份/盒; |
|
5、提取下限:*** 病毒:****/**;*** 病毒:****/**; |
|
6、储存条件及有效期:常温保存 ** 个月; |
|
7、应用场所:各级疾控中心、医院分子实验室、科研机构等; |
|
★8、快速提取,*步洗涤,仅需 4 分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。 (提供由制造商盖章证明材料); |
|
9、 ***/*** 同时提取,1 份样本 1 次提取,同时获得高质量的 *** 和 ***,可用于后续多项检测项目; |
|
**、多种使用模式(手工、全自动)可供选择; |
|
★**、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。 (提供由制造 商盖章证明材料); |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
4、新冠病毒核酸检测质控品 |
1、需满足第*方质控品,适用主流检测试剂; |
2、包装规格需满足***/支,产品状态为液体,方便使用; |
|
3、效期需满足-**℃可保存**个月,开瓶稳定性可达7天; |
|
4、浓度需包含:阴性,*******/**,*******/**,********/**,********/**,**********/** |
|
5、*联管 |
0.***,*连排透明 *** 薄壁管管体 |
6、*联管盖 |
与*联管配套 |
7、离心管 |
2** |
8、**** 带滤芯无菌吸头 |
规格:**支/盒;高透明度,光滑内壁,** 材质 |
9、***** 带滤芯无菌吸头 |
规格:**支/盒;高透明度,光滑内壁,** 材质 |
**、***** 带滤芯无菌吸头 |
规格:**支/盒;高透明度,光滑内壁,** 材质 |
**、****** 带滤芯无菌吸头 |
规格:**支/盒;高透明度,光滑内壁,** 材质 |
**、自封袋 |
可自封,规格:*********** |
**、采样管(1:**混管) |
1:**混采、灭活型 |
**、酒精 |
**%医用酒精,规格*****/瓶 |
*包参数:
1、医用*次性防护服 |
1、符合国标*******-****《医用*次性防护服技术要求》; |
★2、取得中华人民共和国*类医疗器械注册证; |
|
★3、中央医药定点储备产品; |
|
4、弹性面部开口,前胸及颈部采用双面胶自粘门襟设计; |
|
5、针织袖口设计,穿着更舒适; |
|
6、抗渗水性:关键部位静水压不低于*****; |
|
7、断裂强力和断裂伸长率:关键部位材料的断裂强力不低于***,断裂伸长率不低于**%; |
|
★8、过滤效率:关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不低于***%; |
|
★9、抗合成血液穿透性:可达最高级别6级(*****压力不穿透); |
|
★**、表面抗湿性:外侧沾水等级不低于4级; |
|
★**、透湿量:防护服材料透湿量不低于*****/(**·d); |
|
**、抗静电性:防护服的带电量应不大于0.3μC/件; |
|
★**、有效期:≥3年。 |
|
**、产品要符合 *******-****的相关要求,以上参数在投标文件中须提供由第*方检测机构出具的具有 *** 标识的检测报告扫描件加以证明,其他非*******-**** 的相关要求可以提供产品说明书、产品外包装等证明材料,否则不予认可。 |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
2、医用隔离面罩 |
1.面罩由高分子材料制成的防护罩、固定装置组成; |
2.面罩应符合*******-****规定检测合格; |
|
★3. 镜片屈光度互差不得超过0.**; |
|
4.面罩平面型镜片棱镜度互差不得超过0.**△,左右眼镜片的棱镜度互差不得超过0.**△; |
|
5.面罩尺寸大于**.******.***,可见光透射比应大于0.**; |
|
**、提供投标产品质量合格的相关检测报告。 |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
3、橡胶外科手套 |
1、采用环氧乙烷灭菌;; |
2、对于所有规格,光面部分单层厚度应大于0.***,麻面部分单层厚度应大于0.****; |
|
3、手套标准符合《**/T ****-*****次性使用灭菌橡胶外科手套》的要求; |
|
4、手套标准需符合********:****; |
|
★5、外科手套长度需要满足,标准款(不小于*****).加长款(不小于*****) |
|
6、提供投标产品质量合格的相关检测报告; |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
4、医用防护口罩 |
1、执行最新国标*******-****《医用防护口罩技术要求》,口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍; |
★2、折叠立体设计,绿色头戴式,可调节耳带松紧,配有鼻夹,鼻夹外置,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成; |
|
3、口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于***; |
|
★4、过滤效率等级为1级,***(非油性颗粒过滤效率) 不低于**%; |
|
5、气流阻力:口罩的吸气阻力不超过*****; |
|
6、阻燃性能:续燃时间不超过**; |
|
7、表面抗湿性:口罩外表面沾水等级不低于4级; |
|
8、合成血液穿透性能:将***合成血以**.****(******)压力喷向口罩,口罩内侧未出现渗透; |
|
9、每只独立包装,环氧乙烷灭菌、有效期:≥2年。 |
|
**、产品要符合 *******-****的相关要求,以上参数在投标文件中须提供由第*方检测机构出具的具有 *** 标识的检测报告扫描件加以证明,其他非*******-****的相关要求可以提供产品说明书、产品外包装等证明材料,否则不予认可。 |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
5、背负式电动喷雾器 |
1、整机质量不高于5.***,药箱容积不低于***; |
★2、泵类型:单流式泵 ; |
|
★3、工作压力:不低于1.0*** ; |
|
★4、药液残留不高于*****; |
|
5、提供产品**认证书和检验报告书。 |
|
注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。 |
|
6、小喷壶 |
*****喷壶 |
7、隔离衣 |
1、产品符合**/******-****纺织品隔离衣用非织造布要求; |
|
2、单位面积质量偏差率(%)不高于±2; |
|
3、喷淋冲击渗水量(g)≤0.**; |
|
4、静水压>2.6(***); |
|
5、胀破强度>***(***); |
|
6、断裂强力(N):横向>**、纵向>**; |
|
7、透湿率>*****(g/(n)2 • ***)); |
|
8、抗静电性-表面电阻率<1.0***^**; |
|
9、布面均匀、平整,无微孔和晶点,无明显折痕、破边破洞、油污斑渍,卷装整齐; |
|
**、染色布或印花布的布面色差、同批色差和同匹色差,均不应低于3-4 级; |
|
**、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品【*********】备案证明材料。 |
8、***口罩(挂耳式) |
1、产品符合 ** *****-**** 相关标准; |
2、产品由面罩、鼻夹、口罩带组成; |
|
3、过滤效率:在气体流量为 ***/*** 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 **%; |
|
4、无菌型防护口罩应无菌,环氧乙烷残留量不超过 ****/g; |
|
5、提供投标产品质量合格的相关检测报告。 |
|
9、*次性帽子 |
1、采用非织造布为主要原料,*次性使用; |
2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。 |
|
**、*次性鞋套 |
1、非织造布制成,鞋套上口有橡筋; |
2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。 |
|
**、隔离靴套 |
1、无纺布材质,筒高≥****,鞋套上口和脚脖处都有橡筋; |
2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。 |
|
**、检查手套 |
1、符合国家标准:** *****-****标准; |
2、由天然橡胶胶乳制造; |
|
3、独立包装,*次性使用; |
|
4、供货物质量合格的相关检测报告。 |
|
**、黄色医废垃圾袋大号 |
规格:****;新料高密度聚乙烯 |
**、黄色医废垃圾袋小号 |
规格:***;新料高密度聚乙烯 |
**、酒精 |
**%医用酒精,规格*****/瓶 |
**、**消毒液 |
消毒使用,规格*****/瓶 |
**、洗手液 |
规格及包装:*****/瓶;医用洗手液 |
**、泡腾消毒片 |
1、有效氯含量为**%-**%(w/w); |
2、可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细胞芽孢; |
|
3、用于硬质物体表面、游泳池水、医院病人污染物品及污水的消毒。 |
|
**、消毒剂试纸 |
用于对含氯消毒剂如**消毒液等有效含量进行经常性监测 |
**、紫外线指示卡 |
用于杀菌紫外线灯辐照强度的监测 |
**、消毒湿巾(小包) |
**片/包 |
**、小垃圾桶 |
规格:*** |
**、标签扎带 |
规格:4******含标牌 |
**、免洗凝胶 |
规格:*****医用免洗凝胶 |
**、大垃圾桶 |
规格:**** |
**、额温枪 |
非接触式体温计 |
*包参数:
序号 |
产品名称 |
参数 |
1 |
新型冠状病毒****-n ***核酸检测试剂盒(荧光 *** 法) |
1、能用于对鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中新型冠状病毒的检测。 |
★2、采用*重荧光 ***方法检测,*个反应管中同时检测新型冠状病毒 ******、 N 基因和 E 基因,节省试验操作时间; |
||
3、规格:***/盒、***/盒、****/盒 |
||
4、检测方法:荧光 *** 法,扩增采用*步法,探针为 ****** 探针。 |
||
5、检测通道可选 ***、***、*** 等通道。 |
||
6、具备阳性对照、阴性对照及内标等试剂内部质控设置。 |
||
★7、试剂灵敏度:最低检测限≦*********/** 。 |
||
8、试剂盒组成成分包括核酸扩增反应液,酶混合液,阳性对照,阴性对照等。 |
||
★9、存储条件及有效期:试剂盒-**℃冷冻保存,有效期为 **个月。 |
||
**、*** 扩增不设预循环,从第*个循环数开始读取荧光值,扩增循环数≥**。 |
||
**、特异性:与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体(至少 ** 种)无交叉反 应。 |
||
**、检测试剂盒需获得国家食品药品监督局颁发的注册证。 |
||
★**、投标产品所使用配套试剂,属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台**。并提供安徽省网采平台截图。 |
||
★**、机型要求:开放性机型,同时适用于在用扩增设备*** *** ****,并提供相关证明。 |
||
★**、投标时需提供原厂授权 |
||
★注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供视为无效投标。 |
||
2 |
核酸提取试剂 |
1、用于新冠样本的核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
2、产品性能结构及组成:包含预装版、磁套、蛋白酶 K、助沉剂溶解缓冲液、助沉 剂。 |
||
3、产品将组成成分中的助沉剂、助沉剂溶解缓冲液和蛋白酶K预装进裂解混合液预 装板,已预装,不需要额外操作再添加。 |
||
4、规格***人份/箱 |
||
5、配合同品牌的快速提取仪可以 **分钟完成*轮提取。 |
||
★6、投标产品所使用配套试剂(专机专用),属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台**。属安徽省网采平台的备案目录,备案目录后期纳入集中目录管理后,投标**高于平台**按平台**执行;如投标报价低于平台**,按实际投标**执行。并提供安徽省网采平台截图。 |
||
★7、适配于在用提取设备*********。 |
||
★8、投标时需提供原厂授权 |
||
★注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供则视为无效投标。 |
||
3 |
移液器吸头 |
规格:**** |
1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具*次成型,无毛刺,品质高; |
||
2、**(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。 |
||
3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无***/***酶 |
||
4、通过*******认证和******** 认证 |
||
5、配备高精密模具生产车间配备**级无尘车间 |
||
4 |
移液器吸头 |
规格:****** |
1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具*次成型,无毛刺,品质高; |
||
2、**(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。 |
||
3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无***/***酶 |
||
4、通过*******认证和******** 认证 |
||
5、配备高精密模具生产车间配备**级无尘车间 |
||
5 |
***连接管 |
配备***仪耗材使用 |
6 |
配置管 |
0.**** |
7 |
新型冠状病毒(****-****)*** 质控品 |
1、用途:本产品可用于新型冠状病毒(****-****)*** 检测实验的质量控制,评估实验室新型冠状病 毒(****-****)核酸检测实验结果的准确性;本产品使用新型冠状病毒 *** 合成全片段(包含新型冠状病 毒 ****** 基因(全长)、N 基因(全长)、和 E 基因(全长))经 *** 保存剂稀释而成;本产品仅供研究使 用。 |
2、标准值(******/**):***;浓度范围(******/**):4.0×**²~ 9.0×**² |
||
3、储存条件:≤ -**℃条件下保存,反复冻融不超过 3 次,有效期 6 个月。 |
||
8 |
核酸清除剂 |
1、适用于***实验室仪器、耗材和空气气溶胶等的核酸清除,可有效降低环境中核酸污染对***实验室准确性的干扰。 |
2、每盒应包含A液、B液 |
3.更正日期:****年6月1日
*、其他补充事宜
招标文件中的其它内容不变。采购人和采购代理机构不承担因供应商不及时关注*安市公共资源交易电子服务系统(****://****.****.***.**)相关更正信息所造成的*切责任。
*、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1、采购人信息
名 称:*安市裕安区卫生健康委员会
地 址:*安市裕安区第*中学对面
联系方式:****-*******
2、采购代理机构信息
名 称:************
地 址:*安市恒生阳光城写字楼A座**楼
联系方式:***********
3、项目联系方式
项目联系人:**
电 话:***********
*安市裕安区卫生健康委员会
************
****年6月1日
APP
联系客服
电话
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