按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行院内需求论证
科室设备名称数量预算单价院区
输血科融浆机套1 5东院
输血科全自动血液成分分离机套1 **桃源
输血科全自动血型分析仪套1 8北院
输血科医用血液冷藏箱(2-6℃)套1 6东院
输血科血小板恒温震荡保存箱套1 4北院
输血科全自动血栓弹力图仪套1 7桃源
输血科医用低温保存箱(-**℃以下,卧式)套1 4.8桃源
输血科医用低温保存箱(-**℃以下)套1 4.8桃源
输血科套
输血科心电监护仪套1 2桃源
输血科微电脑采液仪套1 0.**东院
输血科高频热合机套1 0.5桃源
输血科心电监护仪套1 1桃源
输血科套桃源
输血科试剂冰箱套1 1.6桃源
输血科微电脑采液仪套1 0.**桃源
输血科微电脑采液仪套1 0.**北院
输血科病床套1 0.35东院
输血科病床套2 0.35桃源
请各品牌代理商或厂家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-5722454
必备证件:
1.报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。
2.附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
2022/3/3
(参数仅供参考,以科室实际需求为准)
融浆机参数
1、输入电压:380V;存水量:
2、95Kg±10%
3、水泵能力:>40Kg/分钟
4、控温范围:30~45℃;控温精度:±0.1℃;加热功率:3×1500W
5、最大化浆量:24袋(每袋50~200ml)
6、解冻时间:10~20分钟(200ml×24袋,-20℃,扁平冰袋)
7、完全自动化,自动控温,精度高、可靠性好。
8、独立的控制系统,能监测解冻的全过程,具有声、光双重超温报警、漏液报警、开盖报警,并能自动降温。
²有多路预先设置的解冻程序,以适应不同容量的冰冻血浆、血小板和红细胞的解冻。
9、轻柔的水循环系统,能够迅速、充分地融化血浆,大大减少纤维蛋白的析出,无“热”点,不破坏血浆有效成分,确保冰冻血浆的解冻及使用质量。
10、可移动的不锈钢解冻架和解冻专用袋,放、取方便。
11、能重复使用的解冻专用袋(进口医用复合材料),隔离每个血浆袋,有效防止交叉污染,确保血浆袋外面清洁、干燥,标签清晰、无脱落。
12、全不锈钢水箱,清洁卫生、消毒方便。
13、解冻时间:10-20分钟(200ml*24袋,-20℃,扁平冰袋,干细胞加温5分钟内。
14、加热水箱与解冻水槽的分离,保证均匀、快速地解冻,解冻完成后循环水自动回落,有效避免过度解冻。
15、具有上排水功能,工作室内无需有地漏。
全自动血液成分分离机参数
1.1工作方式:单针、双针全血连续流动式分离模式;
1.2离心机转数:≤3000rpm,转数误差:±1%;
1.3全血流速:10~120ml/min;
1.4体外循环量:不超过180 ml,同时具有体外循环量自动监测功能;
1.5设有独立抗凝剂泵,全自动计算并控制抗凝剂剂量,抗凝剂全血比例调节范围1:6~1:20;
1.6具有CCD相机和红外探测器,能有效预防细胞污染;
1.7大液晶显示屏,全自动人机对话操作模式,动态显示实时分离数据与帮助提示信息;
1.8自动保持静脉开放功能:全自动维持入路和回路静脉开放;
1.9软件模式:程序操作及设备硬件诊断检测自动化,升级潜力大。
1.10性能稳定:可便捷移动至患者床旁使用,而不影响仪器性能。
2.临床性能
2.1采集血小板/血浆
单针、双针连续采集方式可采集1~3份3×1011血小板,采集时间:单针≤60mim,双针≤40min;采集效率:采集或去除血小板平均效率大于60%,单针可达75%;白细胞含量:≤5.5×105/单位;红细胞含量:≤8.0×109/单位;血小板保存时间:封闭式管路采集有效保存5天;
2.2单个核细胞采集
(1)多种外周血干细胞采集模式,包括可执行骨髓干细胞体外浓缩淘洗功能。干细胞采集终产品体积≤150ml;外周血CD34阳性细胞采集效率≥90%,红细胞混入量≤5%,血小板丢失水平可调整;
(2)单个核细胞采集:如去除病理性免疫活性细胞如淋巴细胞、单核细胞等,并可根据患者情况启用手动调整去除的目标细胞浓度和容量。
2.3血液治疗
(1)治疗性血浆置换
A机器自动计算去除血浆量及置换量;
B置换液体平衡:范围75%~150%;
C可选择置换液类型,进而自动调整抗凝剂用量;
D血浆置换过程中,血小板损失量<3%;<>
(2)治疗性红细胞去除与置换
A自动计算去除或置换的红细胞量;
B可设定去除后的目标红细胞积压;
C内置红细胞压积计算器;
(3)去除白细胞或血小板
A可设定去除的容量与细胞数;
B红细胞丢失水平:可调;
C可根据不同的目标白细胞,调整离心系数,有效去除粒细胞。
(4)血浆治疗性处理:
可作低密度脂蛋白吸附分离去除;
(5)淋巴血浆置换
可执行淋巴血浆置换程序,进行血浆置换同时去除激活的淋巴细胞、单核细胞等免疫细胞。操作过程可根据患者情况启用手动模式进行个体化调整去除目标细胞的浓度和容量。
(6)全血置换
可执行全血置换程序,也可在进行全血置换过程中根据治疗需要切换至淋巴血浆置换程序,即半全血置换。操作过程可根据患者情况启用手动模式进行个体化调整去除目标细胞的浓度和容量。
3.安全性能:
采集前系统可自动进行全面检测,有采血压力感受器、回血压力感受器;具有手动操作模式,可根据患者具体情况进行个体差异化抗凝剂管理、采集液面可产品浓度管理等;具备断电保护功能,中断操作重新开启可继续先前程序。
具备空气探测器、细胞监测器、自动界面探测器、血浆管路溶血监测器;具有红外精确抗凝剂滴速监测器,同时通过独立的抗凝剂泵精确控制抗凝剂入量等功能;具有离心室漏液(漏血)监测、离心室温度监测、离体血容量监测、置换液空管监测等;
医用血液冷藏箱(2-6℃)技术参数
1工作条件:220V,50Hz;
2样式:立式单开门;
3有效容积≥600L;装载量>300袋红细胞或全血制品(400ml);
4外部尺寸:宽<800mm,<>深<<>1000mm,高<<>20000;
5微电脑控制,箱内温度恒定控制在4±2℃范围内,控温精度0.1℃;
6显示:触摸液晶屏设置,简洁直观,可显示及查询曲线、工作状态、事件和报警记录等信息;
7风冷设计,保证箱内任意角落的温度都维持在标定的温度范围内。同时箱内有数量合适的高精度传感器,同时增加防低温机械温控器,有效保证温控的准确性。
8具有多种报警功能:高低温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警、电池电量低报警,带远程报警接口,两种报警方式(声音蜂鸣报警盒灯光闪烁报警);
9冷凝水汇集后自动蒸发;
10配备四个脚轮,灵活,可移动、可通过底角锁定;
11压缩机:变频压缩机,高效节能,低噪音,使用寿命长;
12冷凝风机:进口品牌,高效节能,低噪音,使用寿命长;
13不锈钢内胆设计,防腐可靠;
14箱内设置照明灯,外部独立灯开关。
15符合国家相关质量管理标准,具有产品质量合格证、医疗器械注册证。
全自动血栓弹力图仪参数
1.电源标准:220V±10%;
2.检测通道:≥4个;
3.通过凝血纤溶全貌的描记,能在一次检测中完成对凝血因子功能、纤维蛋白原功能、血小板功能、纤维蛋白溶解功能的检测,分析患者术前和术中患者凝血功能的变化监测(区分正常、高凝、低凝),快速诊断DIC,区分原发性纤溶亢进和继发性纤溶亢进,指导各类血制品的使用;
4.检测功能包括有:全血凝血过程动态检测(普通杯检测)、肝素酶杯检测、血小板聚集功能检测、快速TEG检测(凝固法)、功能性纤维蛋白原检测;
5.仪器具有自动化操作功能:实验过程自动装载卸载试剂杯;
6.普通杯试剂检测MA的变异系数(CV)≤10%;
7.能检测各种肝素的使用效果,能使用肝素酶杯进行肝素对比排除试验,指导鱼精蛋白的使用;
8.具有二磷酸腺苷通路及花生四烯酸通路特异性激活剂的血小板图检测项目,能定量评估包括氯吡格雷、阿司匹林在内的抗血小板药物疗效,自动算出AA、ADP受体通道的抑制率(AA%、ADP%),血小板图ADP%和AA%(抑制率)的变异系数(CV)≤10%;
9.具备含有高岭土和组织因子两种成分的凝血激活试剂的快速检测,TEG ACT正常值不能超过2分钟;
10.具有能够检测功能性纤维蛋白原含量的试剂,该试剂需包含组织因子及血小板GPIIbIII受体抑制剂两种成分,功能性纤维蛋白原的测试结果变异系数(CV)≤10%;
11.具有原厂生产的正常水平和异常水平的血栓弹力图专用质控品;
12.样本要求:全血检测,不需要处理血样。枸橼酸钠抗凝全血或肝素抗凝全血均可,每次检测全血用量<0.4ml;
13.测定时间:(1)快速血栓弹力图仪检测:15-20分钟;(2)血栓弹力图仪检测:20-30分钟;
14.温度控制:每个通道均有独立温度控制系统,并且可以根据检测要求调节。
15.输出参数:包括但不限于ACT(sec),SP(min),R(min),K(min),Angle(deg),MA(mm),TMA(min),G(d/sc),E(d/sc),TPI(/sec),EPL(%),A(mm),CI,PMA,LTE(min)。
16.通道差:一台仪器两个通道测定同份血样的R、Angle、MA值百分极差<10%。<>
17.测量重复性:检测同份血样5次,主要指标如R、Angle、MA值CV<10%。<>
18.连续工作时间:不低于24小时。
19.任意两通道之间不存在因为通道共振所导致的检测结果异常。
20.具有远程网络软件分享系统,能同步分享检测样本数据。
21.可与LIS系统实现自动、实时图文传输。可连接扫码枪,患者信息自动录入。
22.报告模式:图形+数据,输出初步的诊断建议。
医用低温保存箱(-20℃以下,卧式)参数
1、卧式单门结构,双密封条结构设计,密封效果好,不易结霜,节能省电;
2、容积≥500L;
3、微电脑控制,控温精度0.1℃,大屏幕LED数字显示箱内温度;温度设置程序加密设计,设定温度可以在-10℃~-25℃范围内调节,箱内温度均匀度误差小于3℃;
4、采用嵌入式双密封条设计,可更换,保证更好的保温效果;
5、机器箱壳采用冷轧钢板;内胆采用PS板吸附材质,有效防菌;根据设定温度和箱内温度以及环境温度,电磁阀自动控制毛细管开停,保证箱内温度均匀性及稳定性;
6、多种故障报警(高低温报警,传感器故障报警,断电报警,两种报警方式(声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警);
7、搁架式蒸发器设计,保证箱内温度在最短的时间内降到用户需要温度。
医用低温保存箱(-20℃以下)参数
1、有效容积>480L;箱内温度-20℃--40℃可调
2、压缩机、制冷剂碳氢环保制冷系统;
3、环异戊烷发泡聚氨酯超厚保温层,环保节能;
4、微电脑控制系统:微电脑电子温控器,LCD温度显示,显示精度0.1℃;
5、多种故障报警:高低温报警、传感器故障报警、断电报警、电池电量低报警、环温高报警;两种报警方式:声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警;
6、更高效可靠的制冷系统:箱内蒸发器搁架设计,蒸发板作为搁架,制冷速度更快,温度更均匀,特性点温度均匀性±4℃。
7、SECOP碳氢节能压缩机,EBM风机,优化制冷系统,制冷效率更高、更节能,噪音更低。
8、双门设计,配备独立门锁,双门双锁
9、抽屉结构设计,存储物品更方便
10、抽屉预留标贴位置,便于区分存储物品
11、自锁式可调底脚设计,便于机器移动和固定
心电监护仪技术参数
1.适用人群:成人与儿童;
2.尺寸:10.4-12.1寸彩色LCD显示屏,LED背光;
3.可测项目:心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏等;
4.报警功能:三级声光报警,参数报警级别可调;
5.存储:支持外部USB存储设备;
6.功能特点:采集、存储、智能分析预警等功能,并具备精准监测、触屏操控、简单便捷等特点。
微电脑采液仪参数
采液量:50~1000ml;
液体比重:1.05g/ml;
分度值:2ml
静态误差:±2%
采液误差:±5%
摇摆角度:13°±2°;摇摆频率:30~32次/min
电源:220V,50Hz,40W,采用模块电源,稳定性更高;
报警:当采液量达到预定值时,有声、光双重报警提示;
当采液超时,有声、光双重报警提示
采液控制量:100ml、200ml、300ml、400ml四个采液通道;
外形尺寸:160×245×145(mm)(宽×深×高);
计时准确,操作方便;采液计时独立显示,直观、明了;如有超时,有声光双重报警;采用模块电源,体积轻巧、携带方便;具有扣皮瞬间摇摆停顿、接近采液量时摇摆自动停止、下一袋开始采血自动恢复摇摆等功能;托盘采用磁性连接,装卸方便,易于清洁;外观小巧,携带轻便,适用于流动采血。
高频热合机参数
1.电源电压:180V~242V,且具有自动调压功能,超压242V报警,切断电源,避免元器件损坏、机器烧毁;
2.电源功率:≤150W;
3.热合时间:0.5~4秒;
4.适用管径:外径φ3mm~φ6mm壁厚不大于0.5mm的聚氯乙烯软塑料管;
5.热合方式:自动;
6.外型尺寸及重(长×宽×高)量:290×150×210(mm)以内;
7.设有清洗按键,方便清洗热合头;
8.封口牢固不渗漏;
9.热合面无需剪刀,轻拉即开。
试剂冰箱技术参数
1、立式对开门玻璃门设计,箱内有效容积≥650L;
2、箱内温度控制范围:2℃~8℃;
3、数字显示箱内温度,微电脑控制,显示精度0.1,带电源指示灯,可显示箱内上部、下部温度以及平均温度;
4、可实现超温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警、电池电量低报警,带远程报警接口;
5、配有12V 4AH电池,断电后可声光报警48小时;
6、双感温包设计,模拟存储物品的表面温度,而非感温探头处空气温度;
7、高精度多路传感器设计,可分别显示箱内上部温度、下部温度以及平均值;主传感器故障后副传感器替代主传感器控制制冷系统运行;并且可选择检测温度或者仿生温度;
8、环保无氟制冷剂;
9、蒸发风机采用轴流风机、冷凝风机采用罩极风机,保证部件质量和整机可靠性;
10、双层玻璃门体,采用电极式电加热设计,满足32℃,85%湿度无凝露;
11、门体可实现90°自动关门,防止用户忘记关门;
12、带有可移动脚轮和可锁定的平衡底脚,方便产品移动和固定使用;
13、所投产品的制造厂家通过ISO9001、ISO13485认证,具有医疗器械生产许可证;
14、冷凝水自动蒸发功能,无需人工倒水;
15、12V直流LED冷光源设计,降低能耗;
16、门体带锁设计,一把钥匙一把锁结构,保证存储物品的安全;
17、产品配有测试孔,方便用户对箱内温度进行监测;
18、配置≥12个带价目条的搁架,可以根据实际使用情况调整搁架间距,保证箱内空间利用率;
19、产品具有医疗器械注册证,并能提供相应的国家级检测中心出具的检测报告;
20、产品内胆采用钢板喷涂设计;
21、可选配电子温度记录仪记录箱内数据(取数间隔6分钟,容量≥10年);
22、产品具有TUV出具的性能检测报告。
病床参数
一、规格:
1、整床尺寸:2200(±10mm)×980(±10mm)×500mm(±10mm),床面宽:850mm(±10mm);
2、整体护栏长度:1420mm(±10mm);
二、功能:
两摇杆系统实现各种体位,背部升降:0-70°±2°,腿部升降:0-40°±2°;
三、结构:
1、双层稳固结构:床体+整体底座,稳固扎实;床框、底座均加厚用材,分别采用30×60×1.5mm、25×50×1.5mm矩型钢管,床体静态最大载重400kg,床体动态最大载重205kg;
2、背部床板采用双支撑卸力结构,有效转移床板承重的三分之二于床梁,最大限度减少螺管受力,有效延长螺管及病床使用寿命;
四、部件:
1、采用“双向到位无极限保护”螺管,背部床板螺管内置精铜螺母,静音耐磨;双向到位保护功能,操作轻松,有效保证使用寿命;国内技术最成熟;
2、ABS摇手采用含件注塑成型工艺,内置Φ8mm钢芯,椭圆形防滑设计,加长加粗用材,并开创两级到位开合防夹手设计,外表美观,手感舒适,不易折断;
3、时尚型ABS床头尾板(高低搭配),新颖前卫;采用全新纯正工程塑料,外表光洁如镜,硬度高,极易清洁;内置钢管加固结构,牢固结实;暗藏锁定开关,稳定可靠,拆卸方便;
4、弯管护栏,易清洁,下座隐藏倒置结构,彻底解决了护栏易藏污纳垢的弊病;六支铝合金弯管支柱,高强度,不弯曲变形,美观大方;加厚型航空铝开关和护栏上座,联结处采用双重固定结构,配以3mm厚冷扎钢板护栏下座,彻底根除护栏在高频率使用下出现的松垮、歪斜、断裂等频繁坏损现象,极尽牢固;
5、五寸双面中控轮,脚轮骨架采用航空铝材一次压铸成型,质地坚硬且轻盈;中央刹车脚踏一个,一脚制动,四轮刹车,双边抓地,稳固牢靠;内置全封闭自润滑轴承,防水、防异物卷入,永不生锈;轮面采用TPR耐磨材料,专业品质,静音耐磨;
6、床板采用1.2mm武钢冷扎钢板,由汽车钣金加工技术--整体模压成型,四角平滑完整,提高了床板的强度,彻底解决了因拼缝焊接导致的美观及床板四角缝隙易藏污垢的难题;背部增加“日”字型钢管加固结构,带模压凹槽和透气孔,外形美观,抗压力强,永不变形;
五、工艺:
1、大规模引进日本、瑞典进口焊接机器人以集群焊接,整床金属部件100%施以高精度焊接工艺,确保病床安全可靠,牢固结实;
2、金属表面处理采用双重涂层技术:环氧树脂保护膜+树脂粉末涂层,真正达到内外防锈,延长病床的使用寿命,表面光洁亮丽,日久如新;
六、标准配置:
1、床体四角配软性防撞胶,多重保护,多重关怀;
2、床体四周配六个输液架插座,钢管整体成型,无破裂之忧;
3、床体两侧配八个可移动引流袋挂钩,多体位输液引流;
4、整床共设置一个床垫防滑筋,防止床垫在床板升降时前后、左右滑动;
5、配置一个床头柜。
血小板恒温震荡保存箱参数
1温控方式:微处理器控制,液晶显示屏幕,实时显示温度变化
2噪音:≤50dB
3温控范围:22.0℃±2.0℃
4报警温度:≤20℃、≥24℃
5振荡幅度:50mm±5mm
6振荡方式:连续往复(左右)、水平振荡
7工作电源:单相三线180V~240V 50HZ
8存放面积:≥10层
9存放袋数:≥21袋(机采)
10备用温度传感器探头,无需停机即可自行切换;
11故障自我诊断,有专门的故障显示窗口,可及时确认故障信息并快速排除故障;
12电机连续运转无噪音,振荡平稳,性能优良;
13热反射镀膜钢化玻璃门;箱体四周采用优质热绝缘材料,厚度达42mm;配有门锁;
14箱体内部均采用不锈钢材料,抽屉式搁架,有效防止血小板滑落,且存取方便、易于清理;
15配备后备电池,可在断电情况下记录箱内温度
16制冷方式:R134a环保制冷剂、强制性风冷式;
17报警方式:声光报警,并且显示屏显示故障信息,方便故障的排除。温度超高/超低报警,非正常关机报警,振荡器运行故障报警
18具有紫外线消毒功能,保持腔内环境无菌。
19带自锁静音万向轮,方便移动。
全自动血型分析仪参数
基本功能全自动完成血型鉴定、红细胞抗体检测、交叉配血试验等临床输血相容性检测,包括但不限于从样品扫描、试剂卡装载、加样、稀释、加试剂、孵育、离心、判读结果,全部自动完成,无需人工干预。
质控功能可进行配套试剂质控功能。
实验载体适用于6-8孔微柱凝胶血型/抗球蛋白卡。
测试速度自标本扫码到结果报告,ABO/RhD血型正反定型≥45/小时;红细胞抗体筛查试验≥70测试/小时。
设备结构具有独立的抓手和加样模块,不可共用,抓手和加样模块分别处于不同的移动横梁,可以同时进行加样和转卡,互不干涉。
标本位可流水线式运行,可同时放置≥140个样本,使用原始管上机,支持9mm~12mm试管。
试剂位≥14个试剂位,≥12个自动混匀,至少2个深孔板稀释位。
条码扫描具备条形码扫描功能,可以扫描样本和微柱凝胶卡的信息。
穿刺模块独立的穿刺模块;配备打孔器,全自动完成穿刺,可配6孔/8孔打孔器。
加样原理采用气动置换原理吸样,不采用液动置换吸分液。
加样臂≥1个加样臂、2个加样通道,具有液面探测功能、失针检测、凝块检测。
机械手1个机械手臂,用于转移微柱凝胶卡,无需旋转即可完成所有的转卡工作。
加液量5ul-800ul
工作环境温度15℃-30℃;湿度30%-85%。
孵育器≥24卡
加样重复性及准确度加样量精确度(CV)准确度
10ul≤3%±5%
50ul≤2%±1%
100ul≤1%±1%
孵育温度室温~60℃。
离心机≥2台离心机,最高转速3000r/min。
判读模块高分辨率彩色成像判读,图片真实、直观,未经处理;原始图像可永久保存,实验结果自动判读出报告。
运行模块支持标本、试剂、微柱凝胶卡持续加载,循环进样。
仪器款式落地轮式,方便设备维修和挪动。
操作系统及软件中文windows操作系统,Access数据库,能连LIS/HIS系统。
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