（****-8-1）
*、采购人：*******
地址：山东省潍坊市奎文区广文街***号
联系电话：****-*******
*、招标产品的功能要求及技术参数：见附件1。
*、报名方式：潜在投标人填写附件*****报名表格*份，纸质版报名表加盖单位公章*份，连同有效期内产品注册证、进口产品授权代理证书扫描后以邮件附件形式发送到**************邮箱********@***.***,邮件主题为：项目名称+公司名称，缺项视为报名无效。
*、报名时间：自****年7月**日上午9点至8月4日下午3点（休息时间除外）。
*、招标文件的获取：符合招标条件的项目，报名截止2个工作日内免费发送至供应商预留邮箱，如未按期收到文件，除*次公告及流标项目外请务必自行电话联系物资采购办公室核实，未核实视为收悉。
*、投标截止时间（开标时间）、地点详见招标文件。
*、本次招标采用资格后审，不接受联合体投标。
*、项目内容：
序号项目名称预计年用量（约）最高限价（元）
第*包囊袋张力环**条****
第*包*次性使用无菌眼科激光探针***条****
第*包多功能电极片**套***
第*包腔内泌尿外科手术电极***套****
第*包器官保存液**袋***
第*包等离子电切镜电极（*次性）***套****
第*包肺灌注溶液**袋****
第八包消融电极40条545
第九包一次性使用胸腔引流管2400支48
第十包同种骨植入材料（深冻股骨头）20件9400
第十一包单髁膝关节系统20套27000
第十二包可吸收胶原蛋白缝合线100根15cm 420/20cm 550
第十三包记忆合金钉脚固定器50套12850
第十四包骨水泥200盒5225
第十五包双层人工皮修复材料3*2cm、4*3cm、5*5cm、8*6cm、12*8cm各80片3*2cm 4200、4*3c m5300、5*5cm 7750、8*6cm 11450、12*8cm 21300
第十六包颅颌骨内固定螺钉各20枚1.8mm 766/2.20mm 901
第十七包椎间融合器I（侧方入路腰椎融合器）20套37300
第十八包疝修补补片50片4400
第十九包生物可吸收性涂层疝补片/永久性网片30片7350
第二十包夹子装置5000个150
第二十一包一次性使用结扎装置100套960
第二十二包一次性使用细胞刷100根290
第二十三包植入式心脏复律除颤器及导线除颤器10台、导线14条单腔105000、双腔152000（规格型号、价格自报）必须为自报品牌山东省最低价格
第二十四包植入式心脏再同步复律除颤器及导线起搏器5台、导线15条起搏器113000、导线19600
第二十五包球囊扩张导管2 50套2600
第二十六包一次性使用电圈套器50套680
第二十七包可吸收骨接合植入物120个8000
潍坊市人民医院物资采购办公室
2021年7月28日
附件1：
一、公共要求
1、提供样品及使用说明书；
2、提供省内同级医院或区域医疗中心（确有困难者可提供省外同级医院）近期供货价格证明材料2份；
3、最高限价为预算价，超出预算价为无效投标；
4、本次项目均为整包采购，不得缺项，缺项为无效投标；
5、所有产品报价必须为投标日前山东省最低使用价格并承诺，否则为无效投标；
6、有※标条款“山东省医用耗材集中采购中标产品”要求的，需提供省平台截图证明，未提供者为无效投标。
二、技术参数
第一包：囊袋张力环
1、产品主要用于晶体脱位手术中，主要包括外伤性晶体脱位及自发性晶体脱位术；
2、材质：聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）；
3、球直径0.21mm；
4、最大外周尺寸12mm；
5、无菌一次性使用。
第二包：一次性使用无菌眼科激光探针
1、产品用途：用于微创玻璃体切割术中视网膜光凝治疗，主要包括糖尿病性视网膜病变术中全视网膜光凝治疗，视网膜脱离术封闭裂孔等；
2、激光导线长1.6-2.4米；
3、探针规格：23GA、弯头连接头；
4、无菌一次性使用；
※5、与科医人眼科激光设备兼容配套使用。
第三包：多功能电极片
1、适用于连接成人病人和除颤设备；
2、能够满足对病人进行心电监测、AED、手动除颤、同步复律以及无创起搏等功能；
※3、必须能够对接科室现有除颤设备（mindray BeneHeart D3、配合使用；
4、能够承受≥50次电击；
5、能够承受≥8小时连续起搏；
6、能够承受≥24小时ECG监护；
7、能够配合除颤仪实现前-前位置、前-后位置两种安放位置；
8、储存温度：0-50摄氏度。
第四包：腔内泌尿外科手术电极
1、产品主要用于恶性膀胱肿瘤和前列腺电切等微创治疗使用；
※2、与奥林巴斯电切镜兼容；
※3、山东省集中采购中标目录内产品。
第五包：器官保存液
1、产品可防止肾细胞肿胀，维持细胞内离子浓度，延缓肾小球内皮细胞的不可逆损伤，肾移植时用于人离体肾的灌洗和保存；
2、储存条件：不可冷冻、:2-25℃避光保存；
3、规格:500ml袋装；
4、一次性使用、无菌产品；
5、保存时间:24小时。
第六包：等离子电切镜电极（一次性）
1、产品主要用于电切镜下前列腺手术中对组织进行切割、凝固；
※2、双极电切、电凝电极，与德国狼牌双极电切镜（8654431、兼容配套使用；
3、规格要求：
3.1双极电切电极：头部圆环形、椭圆形，直径0.3mm，最大插入部外径6.5mm；
3.2双极电凝电极：头部桶形，直径1.2mm，最大插入部外径6.5mm；
※4、统一品牌规格齐全，不可拆分、缺项；
5、一次性使用，无菌产品。
第七包：肺灌注溶液
1、产品为用于异体肺移植及自体肺移植的器官保存溶液。用于减少器官移植中的缺血再灌注损伤、延长器官移植的保存时间，减少保存期的损伤，降低移植后原发性无功能的发生率，减少保存损伤而导致的排斥反应；
2、规格1000ml/袋。
第八包：消融电极
产品用途:用于与高频发生器和\或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切、照明。
技术参数：
1、频率范围：0.3MHz----3MHz；
2、输出功率：30W----300W；
3、LED灯功率：0.2W；
4、工作环境：室温5---40℃。相对湿度：≤80％。大气压力：86kpa---106kpa；
5、额定电压：1000W；
6、消融电极头部硬度≥320HV0.2,电极表面粗糙度Ra≤0.4um；
7、消融电极与高频连接线应导通良好，其阻抗值应小于10Ω；
8、消融电极头部应能达到YY∕T 0149-2006中沸水实验法规定的b级要求；
9、产品无菌：环氧乙烷残留量应不大于10ug∕g；
10、安全要求符合GB9706.1-2007和GB9706.4-2009德互连要求；
11、电磁兼容安全符合YY0505-2012和GB9706,4-2009第36电磁兼容性要求；
※12、山东省集中采购中标目录内产品。
第九包：一次性使用胸腔引流管
1、用途：经手术插入肋膜腔内，用于引流出腔内的体液、空气或脓液。适用于气胸、血胸、脓胸或其他肋膜积水状况的治疗；
2、材质：PVC；
3、规格：5.33mm(16Fr)*42cm/8mm(24Fr)*45cm；
4、射线可探测性，可承受最大负压值:4500Pa；
5、管外径：16Fr/24Fr；
6、管身：直型；
7、有效长度：42cm/45cm；
8、冲孔数：4孔---6孔；
9、接头要求：与管身一体（胸管接头）/附件接头（小喇叭接头），可以与我院浙江天台的一次性水封瓶所带引流管紧密连接。
第十包：同种骨植入材料（深冻股骨头）
1、同种骨植入材料深冻股骨头是针对外伤大骨量缺损、骨结核和骨肿瘤切除病灶后的大断面、关节外科假体关节返修术中骨缺损的填充、融合及重建；
※2、股骨头必须取自国内自愿的、合法的人类供体，并且由国家红十字会许可的单位取得；
3、取得的股骨头经过切片清洗去除血液和脂肪等抗原组织，再经过深低温冷冻和伽马射线辐照等处理，无菌包装完成，运输可在常温下进行；
4、诱导成骨潜能：保留内源性BMP，宿主体内缓慢释放，破骨与成骨同步进行，提高组织相容性；
※5、山东省集中采购中标目录内产品。
第十一包：单髁膝关节系统
※1、该产品为固定平台型单髁膝关节系统，由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片组成；
2、适用于膝关节单间室病变，即仅置换膝关节的受损部分；
3、规格及材质要求：
序号产品名称产品规格产品材质
1单髁膝关节系统股骨假体股骨髁内外侧各型号钴铬钼合金
2单髁膝关节系统胫骨平台胫骨托内外侧各型号钴铬钼合金
3单髁膝关节系统胫骨垫片平台垫片内外侧各型号高交联超高分子量聚乙烯
※4、山东省集中采购中标目录内产品。
第十二包：可吸收胶原蛋白缝合线
纯天然生物蛋白材料，主要应用于体表缝合使用；
吸收后无化学残留；并且对伤口愈合有一定的促进作用；
单纤维线体结构，可有效避免因缝合线（多纤维线体结构）引发的术后感染；
8-15天完全吸收；
规格：6-0,5-0,4-0,2-0；
6、长度：15cm及以上、角针带线。
第十三包：记忆合金钉脚固定器
1、产品主要用于各种原因引起的腕关节处（即桡腕、腕中、掌腕）骨折、塌陷的固定。产品可对骨断端持续加压固定，实现解剖复位；
2、产品材料的化学成分符合GB 24627-2009的规定；
3、硬度：在室温23℃+2℃,其硬度应大于180HV30；
4、形状恢复率应大于95%。产品相变温度应为34℃+3℃；
5、产品表面不得有连续缺陷；
6、形状恢复力：产品板厚1.00mm,形状恢复力≥0.5kg;板厚1.5mm,形状恢复力≥1.5kg;板厚2.0mm,形状恢复力≥2.0kg;板厚2.5mm,形状恢复力≥3.0kg;板厚3.0mm,形状恢复力≥3.5kg;板厚3.5mm,形状恢复力≥4.0kg;板厚4.0mm,形状恢复力≥5.0kg；
7、产品外观应整齐光华滑、轮廓清晰，不允许有锐边、毛刺、伤痕、气孔或非金属杂物等缺陷；
8、变形与记忆恢复：固定器在0℃—5℃的冰水中，经外力作用变形至规定的尺寸，在34℃+3℃的温水中即记忆恢复原状；
9、规格齐全，可满足多种骨折面需要。
※10、山东省集中采购中标目录内产品。
第十四包：骨水泥
1、含有X线造影剂碳酸钙的丙烯酸类快凝骨水泥。产品适用于在体外制作非关节和关节形状的临时占位器，填补被破坏的受损空间、填充或固定受损切除区域、可赋予活动的可能性；
2、由粉剂和液剂两部分组成。粉剂包括：聚（丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯），碳酸钙，过氧化苯甲酰、叶绿素铜。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯、二甲基对苯甲胺、对苯二酚、叶绿素铜；
3、液体部分外观正常观察下无任何微粒和其他杂质；
4、液体部分流动时间的增加值不超过10%；
5、粉体组成正常观察下无结块和异物；
6、环氧乙烷残留量小于10ug/g；
7、产品能被X射线测探到；
※8、山东省集中采购中标目录内产品。
第十五包：双层人工皮修复材料
1、适应范围：真皮层缺损的修复与重建：如深度烧伤、各种原因导致的全层皮肤缺损创面；
2、产品具有双层结构，上层是半透明医用硅橡胶层，背离创面，下层为经交联处理的湿态胶原层，与创面直接接触。上层、干态下层和液体三者的质量分数范围为20%~50%、1%~5%和50%~80%。
3、产品上层厚度范围为0.25±0.15mm，下层厚度范围为2±1mm。
4、产品上层水蒸气透过率为0.1~2mg/cm2/h，拉伸强度＞2MPa，撕裂强度＞1N/mm。5、产品的下层为多孔支架结构，干态下层孔隙率≥70%；
6、规格：3*2cm、4*3cm、5*5cm、8*6cm、12*8cm；
※7、山东省集中采购中标目录内产品。
第十六包：颅颌骨内固定螺钉
1、产品适用于颅骨骨折的缺损修补，搭配修补钛网使用的自攻自钻螺钉；
※2、可与上海双申的颅颌骨内固定夹板配套使用；
3、自攻自钻钛钉尺寸规格为1.8*5mm、2.0*5mm。
4、钛钉主要含有低切迹螺钉的特性，钉帽匹配不能高于颅骨网0.1mm；规定塑形延伸强度大于等于825MPa，抗拉强度大于等于1100MPa；
5、产品为灭菌包装，一次性使用；
※6、山东省集中采购中标目录内产品。
第十七包：椎间融合器I（侧方入路腰椎融合器）
1、预设8°/15°前倾角，高度为8到16mm，长度为32-36mm，精准恢复腰椎生理性前凸。具备17mm宽度，超长超大的特点可应用于腰椎侧方融合技术；
2、三向曲面，容易植入，避免周围软组织及神经损伤；
3、植骨区域横档设计，更高的强度，更大的植骨空间；
4、表面倒齿状结构，有效防止融合器的退出；
5、可搭配创新设计的C-ring漂移式拉钩系统完成CLIF术式（经腰大肌正侧方腰椎融合术），该术式提供全程直视下的手术体验，解决了XLIL术式高神经并发症及OLIF术式因缺少标准失冠状位参考系而不能很好的脊柱矫形问题；
6、材质：PEEK；
※7、山东省集中采购中标目录内产品。
第十八包：疝修补补片
1、产品用于:腹股沟区疝修补；
2、规格尺寸：长＞17cm，宽＞12cm，有效覆盖整个肌耻骨孔，防止术后复发；
3、3D立体塑形结构且区分左侧和右侧，符合人体解剖结构，防止补片移位导致术后复发；
4、可购进口产品；
※5、产品在山东省集中采购目录内产品。
第十九包：生物可吸收性涂层疝补片/永久性网片
产品用于软组织缺损的修复治疗，如疝气修复：切口疝修补、造口旁疝修补、食管裂孔疝修补、脐疝修补等；
产品支撑材质为高密度编织的单丝聚丙烯；
网片的胀破强度>129N，孔面积0.005-0.400平方毫米，防止因腹内压高导致的补片移位，进而导致术后复发；
生物可吸收性涂层完全可吸收时间大于28天，有效防止组织粘连；
※5、产品在山东省集中采购目录内产品。
第二十包：夹子装置
1、该产品由夹子部件和输送装置部件组成，与内窥镜配套使用，对各种原因引起的上、下消化道出血进行机械止血治疗；
2、工作长度1950mm；’
3、爪角135°；
4、跨距11mm；
5、鞘管外径2.6mm；
6、360°双向同步旋转；
7、可重复开闭；
8、三类注册证；
※9、山东省集中采购中标目录内产品。
第二十一包：一次性使用结扎装置
1、产品用于完成内镜下切除较大息肉之前的结扎操作，降低息肉切除术中、术后出血的风险；
2、有效长度2300MM；
3、插入部最大直径Φ2.6MM；
4、开福30MM。
第二十二包：一次性使用细胞刷
1、产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析；
2、1.2mm超细直径，一体化刷头设计，毛刷在深部病变部位刷检样本，刷毛无脱落可能；
3、伞形刷毛排列，能最大限度刷取并获得组织；
4、显微镜下精心检查，保证每根刷毛质量，刷毛软硬适中，可轻松刷取组织；
5、灭菌包装，一次性使用。
第二十三包：植入式心脏复律除颤器及导线
1、产品用途
预防恶性心律失常（如室速、室颤）导致的猝死；
2、除颤器产品具体参数
2.1全心腔自动阈值管理、VF区充电前/中的ATP治疗、CorVue心衰预警、振动报警提示、RC远程监测、QHR新型电池、LFA低频滤波器、DF-4新型除颤接口；
※2.2有40J除颤能量（储存能量45J）；
※2.3 ST段心肌缺血监测、SVT鉴别诊断增加心腔突发性、远场形态学；鉴别右室导线噪音干扰，生理形状，体积最小；机壳具有防磨损涂层；
3、配套起搏导线自报；
※4、山东省集中采购中标目录内产品。
第二十四包：植入式心脏再同步复律除颤器及导线
1、产品用途：心脏再同步治疗，治疗患者心衰并使扩大的心脏缩小，预防恶性心律失常（如室速、室颤）导致的猝死；
2、产品具体参数
2.1全心腔自动阈值管理、VF区充电前/中的ATP治疗、CorVue心衰预警、振动报警提示、RC远程监测、QHR新型电池、LFA低频滤波器、DF-4新型除颤接口。
※2.2拥有40J除颤能量（储存能量45J）；左室起搏向量增加为10个，程控中可进行RV-LV传导时间测试，确认最佳左室起搏位点与向量。EGM储存45min；
3、配套起搏导线自报；
※4、山东省集中采购中标目录内产品。
第二十五包：球囊扩张导管
1、本产品与气管镜配套使用，主要供气道狭窄扩张和辅助治疗作用，与气道导丝搭配使用可顺畅进入靶位，可反复扩张以达到预期治疗效果；
2、医用级耐高压材料，良好的生物相容性和较高的安全性
3、弹性软头设计，可顺利进入靶位，对组织损伤小；
4、球囊壁超薄，多翼折叠，通过性更好；
5、导管具有良好的支撑性和柔韧性，可顺利通过狭窄的人体腔道；
6、导管具有双腔结构，抽液迅速，有利于减少手术时间；
7、球囊安装显影标记，X线清晰可见，定位准确。
※8、山东省集中采购中标目录内产品。
第二十六包：一次性使用电圈套器
1、产品与内窥镜配套使用，用于利用高频电流在气道内切除息肉或多余组织用；
2、套圈采用进口高强度不锈钢丝绳制成，弹性好，切割效果佳；
3、360°旋转式手柄设计，圈套与手柄可同步旋转，方便医生临床操作，节省手术时间；
4、提供多种套圈形状，满足各种临床需求；
5、外管光滑顺直、不易折曲、便于穿插；
※6、山东省集中采购中标目录内产品。
第二十七包：可吸收骨接合植入物
1、产品用途：用于骨折的固定，截骨术，骨融合，骨移植和适当固定下的关节面骨折；
2、由生物可吸收高分子材料聚（L-乳酸-羟基乙酸、（PLGA、制成；
3、固定强度可维持16周以上，并能持续记忆加压；
4、植入人体后，两年左右可完全吸收，能水解成α-羟基酸，异物反应率低，无需二次手术取出；
5、种类多，规格全，有适合关节镜下使用的可吸收空心螺钉及纵向凹槽设计的软骨钉、拉力螺钉等；
6、各品规单独报价；
7、山东省集中采购中标目录内产品。
三、售后服务及付款要求：
1.按医院财务制度付款；
2.供货时效为接到订单后5天内，院方有特殊需求，应积极配合解决；
3.按院方要求提供技术培训；
4.近效期三个月产品无条件退换货；
5.应急响应：产品质量出现问题时1小时内做出响应，1日内到达现场，提供解决方案。遇院方特殊需求，能积极配合医院完成紧急调配任务；
6.及时履行以上售后服务做为货款支付要件。