*************复方甘草片*致性评价项目药学委托研究分项技术开发招标公告
(招标编号:****-************)
项目所在地区:内蒙古自治区
*、招标条件
*************复方甘草片*致性评价项目药学委托研究分项技术开发已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金为企业自筹,招标人为*************。本项目已具备招标条件,现招标方式为公开招标。
*、项目概况与招标范围
项目概况:根据国家食品药品监督管理总局的要求,国内企业需开展仿制药质量与疗效*致性评价工作,复方甘草片属于按照化学药品管理的中药复方制剂,故需开展此项工作,提升产品质量,增强产品的优势,使复方甘草片获得更大的市场占有率和影响力。
招标范围:除甘草浸膏粉、罂粟果提取物粉含量相关研究、特征图谱、微生物限度、重金属杂质研究外,研究方案的制定实施及全套申报资料的整理汇总审核。
*、 投标人资格要求
3.1投标人应为在中国境内依法注册的独立企业法人,且合法存续,具有独立承担民事责任能力的企业(提供营业执照复印件加盖投标人公章);
3.2投标人近*年(****年1月1日至今)至少具有3个药品研发或注册业绩(提供合同复印件或项目官方受理文件复印件加盖投标人公章);
3.3投标人不得为“信用中国”网站(***.***********.***.**)列入失信惩戒对象或重点关注名单(投标人提供从信用中国网站下载“信用信息报告”,下载时间为招标文件发售之日起至投标文件递交截止日止);
3.4本次招标不接受联合体投标;
3.5按本招标公告的规定成功获取招标文件。
注:上述投标人的资格证明文件均应为有效文件并加盖本单位公章。
*、招标文件的获取
4.1本项目招标文件采用线上方式发售,不向投标人提供纸质招标文件。招标文件发售日期为****年1月**日上午9:**至****年2月5日下午**:**。
4.2有意向的投标人应先在中国通用招标网****://**.*****-******.***.**免费注册,注册完成后凭登*账号登*电子招投标平台按照网上操作流程购买招标文件。具体购买方式为:登*后点击“标书获取”,选择要参加的项目点击“标书购买”,付款成功后即可下载招标文件,成功获取招标文件即为报名成功。
4.3本项目的招标文件售价为***元,售后不退。
业务咨询电话:***-********/****中国通用招标网技术支持电话:***-***-****,注册审核电话:***-********/ ***-********。
*、投标文件的递交
递交截止时间:****年**月**日上午**:**分
递交方式:本项目采用快递方式递交投标文件,投标文件须在递交截止时间前快递至招标代理指定地址。
收件地址:北京市丰台区西*环中路**号通用技术大厦,收件人:仪传记,电话:***-********
请各投标人根据各单位距离、快递公司及快递方式提前做好准备,确保按照招标文件要求按时密封递交到招标代理机构,迟到的投标文件将被拒收。
*、开标时间及地点
开标时间:****年**月**日**:**分整
开标地点:通过视频会议方式进行开标,投标人可以参加开标会议也可以不参加开标会议,不参加开标会议视同认可开标结果,参加开标会议的人员应为投标文件中确定的投标人授权代表。
*、其他
7.1研究时限:合同生效后,6~8个月。
7.2本项目招标公告同时在中国通用招标网(****://**.*****-******.***.**)、中国招标投标公共服务平台及中国盐业集团有限公司网站(***.*********.***.**)发布。
*、监督部门
本招标项目的监督部门为中国盐业集团有限公司。
*、联系方式
招 标 人:*************
地 址:内蒙古阿拉善盟阿拉善经济开发区中盐综合科技楼
联 系 人:赵 云
电 话:***********
招标代理机构:**********
地址:北京丰台区西*环中路**号通用技术大厦
邮 政 编 码:******
联 系 人:**/仪传记
电话:***-********/****
传真:(***)********
邮 箱:*********@****.**.**
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