采购人

（盖章）

*******

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

*川省肿瘤医院

主任医师

医疗器械

李远建

*******

主任医师

医疗器械

徐元昌

*******

副主任医师

医疗设备

肖锦

*川省中医药科学院

高级职称

医疗器械

葛蓉

*川方纬律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

******* 拟购买的手术显微镜主要适用于临床微细血管和神经的缝合，以及其它需要借助于显微镜进行的精细手术或检查。要求达到1、 图像显示：a、广播级图像质量，确保高清晰、实时动态图像显示(高清晰的图像显示,为了以后的图像高清晰的转播打下基础)，支持双屏功能。2、 图像单桢采集：a、视频信号及输入：能处理***或****标准视频信号，也能处理非标准视频信号（选配）；能处理复合视频信号、S端子信号，也能处理***分量视频信号（选配）。3、 图像动态录制：a、手术数字录像软件设置了*级数字滤波技术，可最大限度降低杂波，大幅度提高视频质量。代表着****-2实时压缩技术的最高水平，专为追求高品质的用户提供了***、****、***制作*合*解决方案。b、具有无时限（只与硬盘大小有关）动态图像录制、存储功能，可将整个检查过程记录或选择比较有意义的某*区段记录，也可以分段录制。具有暂停录制功能（选配）。c、可将导出的动态图像刻录成光盘。此光盘内容同样可在任意电脑上回放。4、 图像处理。5、 手术记录的编辑：a、全面详尽的手术记录模版，提供便捷的工具对术语、典型病例进行添删。b、手术记录模版在调用过程中可进行多选输入，无需过多的文字修改与输入，最大限度减少医生的键盘输入操作。c、手术记录模版可进行自定义修改，随意添加修改所有结构或条目。6、 记录检索：a、提供多种统计检索项目，包括手术项目、分类、年龄、性别、申请科室、申请医生、手术医生、助手医生、病种等检索条件。b、多个条件可组合使用，实现准确适用的检索。灵活的满足科室各方面需求。7、 记录统计：a、检查工作量统计，包括手术医生工作量、助手医生工作量、科室工作量等。b 、所有统计检查结果可导出成*****表格，生成统计报表。c 、提供数据库倒出功能，完全代替病人登记簿，且将登记簿数字化。进口产品:1、*级全电磁内置太空平衡支架,可实现空间任意点固定、平衡,有良好的稳定性;备有2级解锁控制键,手柄上有主刀解锁按键,支架上配有辅助解锁条:2、支架承重大于**公斤:3、照明系统:主光源和备用光源均为氙灯,内置机身内,始终保持*致,防止短暂失明状态;4、配有显微镜原厂*次性消毒套,消毒套无须在目镜和物镜部分在剪切口,其上有物镜保护镜,符合手术室无菌操作原则。目前国产品牌尚不能达到国外同类品牌的性能，因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口手术显微镜。

*******拟购买的******般由输液泵、注射泵和监护工作站组成，通过网络技术、计算机控制和数据库信息管理等手段实现对患者输液过程进行动态监护和集中管理，大大减轻了医务人员的工作压力，提高医疗信息化水平，同时通过计算机对输液过程的精确控制提高了输液的安全性。具有以下功能和特点：①高精度的流速控制；②压力管理，可实时监测管路中突然的压力上升或下降；③具有事件记录功能；④完善的报警功能：具备注射器机械故障报警、输液过程中的压力故障和容量故障报警、电力控制故障报警等；⑤单个注射泵可组合在工作站中使用，也可拆卸独立使用；⑥有后备用电；⑦高等级的电气安全标准，以保证医疗安全。对临床工作带来的好处有：①定时、定量的监测和输液控制，减轻了医护人员的工作强度，提高了护理质量和水平；②精确的输液控制避免药物浪费，减少了药物的副作用，提高临床用药的安全性和有效性；③及时的异常情况报警和处理，减少医疗差错，提高治疗效率；④节约了***的空间，更少的电线连接降低了电气风险；⑤护理工作实现信息化，为与医院其他信息系统相连建立基础。目前，国产*****在功能、性能上还不能和国外产品相匹敌，因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口*****。

******* 拟购买的*******应具备：它由上层的工作站与下层的多个输液泵构成.工作站采用嵌入式系统,硬件配高性 能***与大尺寸的触摸液晶屏.依靠工作站端软件,系统支持*余种药物的基于药代动力学模型的靶控输注、带有输注曲线画面的实时监控、预测监控、病例查询 及丰富的人工操作等功能.软件采用先开发后移植的开发过程,以面向对象的分析设计方法,采用多线程程序设计,提高了系统运行的效率和可靠性.。是药代动力学、药效学与计算机技术相结合而形成的*种新型静脉持续给药方法，取代了传统的人工注射，在麻醉、静脉和镇痛等临床上获得广泛应用。因计算机的参与，使复杂的药代动力学计算变得简单易行，提高了静脉麻醉的控制水平，达到了控制与维持适当的麻醉深度及镇痛目的。目前国产品牌尚不能达到国外同类品牌的性能，因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口*******。

*******拟购买的持续性血液净化装置包括：持续性动（静）静脉血液滤过、持续性动（静）静脉血液透析、连续性动（静）静脉血液透析滤过、动（静）静脉缓慢持续性超滤、持续性高通量透析、高容量血液滤过、持续性血浆滤过吸附、日间持续性肾脏替代治疗等多项技术。在临床上主要用于重症肾衰患者的治疗，随着技术不断发展，又扩展到对多脏器衰竭、严重创伤、感染、急性肾衰、急性胰腺炎、中毒等危重病的救治。通过从体外输入大量的置换液（可高达***升/日），连续不断地将患者体内有害物质直接、快速清除，提高危重病患者生存率。须具有①稳定的血流动力学特点；②持续、稳定地控制氮质血症及电解质和水盐代谢；③不断清除循环中的毒素和中分子物质；④按需提供营养及及药物治疗。这些优势为重症患者的救治提供了非常重要的、赖以生存的内稳态的平衡。故已逐步应用到了严重的水、电解质及酸碱失衡；中毒；高热中暑；并被广泛应用于各种疾病所致的全身炎性反应综合征（包括急性胰腺炎、脓毒症休克及重症烧伤）的治疗。由于****在临床上的广泛使用价值及确切稳定的医疗效果，故现已成为***医师的*门常规掌握的技术，并作为在医疗质量管理年中要求***医师所必须掌握的技术之*，也在*定程度上反应了医院处理危重症水平的高低。有着较高的社会效益，使得更多的病人在此项技术中受益，并提高了病人的生存率。其特点：1、血流动力学耐受性好，几乎不改变血浆渗透压；2、很好控制氮质血症和酸碱、电解质平衡；3、快速清除过多液体； 4、容易实行深静脉营养和静脉给药，通过连续超滤可调节的余地很大。目前国产品牌尚不能达到国外同类品牌的性能，因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口持续性血液净化装置。

******* 拟购买的血栓弹力图仪是*种从血小板聚集、凝血、纤溶等整个动态过程来监测 凝血 过程的分析仪，其原理是基于凝血过程的最终结果为形成血凝块,而血凝块的物理特性(血凝块强度和稳定性)决定其是否具有正常凝血功能。适用于医院的麻醉科、***、体外循环、器官移植科等科室，得到了很好的效果，并有大量文献报道。检验科使用***作为凝血检测的筛选和补充；输血科开始将***正式纳入临床选择血制品的客观依据，并开始用***进行血制品使用的管理的主要设备。使临床医生真正做到了在合适的时间，选择和使用正确种类和剂量的成分血制品，从根本上杜绝了我院临床用血的盲目和浪费。***的***************，即血小板图试验开始在中国上市，从而开创我国心脑血管病抗血小板药物检测的新方法。填补了我国临床使用抗血小板药物缺乏药物疗效监测的空白。为实现个性化的抗血小板治疗和解决***冠脉搭桥等手术的疑难病例，开创了新的起点。同时它为预防血栓和进行血栓分层等领域提供了快速有效的检测方法。目前国产品牌尚不能达到国外同类品牌的性能，因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口血栓弹力图仪。

******* 拟购买的血液透析机就是将血液中的*些废物通过半渗透膜除去。 血液透析 是*种较安全、易行、应用广泛的 血液净化 方法之*。透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器（人工肾）内借半透膜接触和 浓度梯度 进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这时透析器管内的尿素就会通过 人工肾膜 孔移向管外的水中，白蛋白分子较大，不能通过膜孔。这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。临床上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原理。血液透析所使用的半透膜厚度进口可达为**－**微米，膜上的孔径平均为3纳米，所以只允许分子量为1.5*以下的小分子和部分中分子物质通过，而分子量大于3.5*的大分子物质不能通过。因此，蛋白质、致热原、病毒、细菌以及血细胞等都是不可透出的；尿的成分中大部分是水，要想用人工肾替代肾脏就必须从血液中排出大量的水分，人工肾只能利用渗透压和超滤压来达到清除过多的水分之目的。所使用的人工肾即血液透析装置都具备上述这些功能，从而对血液的质和量进行调节，使之近于 生理 状态。目前国产品牌尚不能达到国外同类品牌的性能，因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口血液透析机。

******* 拟购买的血液透析滤过机满足临床要求，拟采购的血液透析滤过机需达到以下要求：1、采用反渗水和透析粉通过设备自动配比后多重 膜 过滤取得纯净透析液和置换液，特别是置换液每次至少*******的量直接输入血液同时要确保能平衡地超滤出体外，并保证没有热原及细菌进入。　2、具备内置超纯净过滤装置及B液干粉支架。　3、具备血透、血滤等多种治疗模式。综上所述，采购单位需求属实，目前国产品牌尚不能达到国外同类品牌的性能，因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口血液透析滤过机。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

手术显微镜

1

2

*****

4

3

*******

2

4

持续性血液净化装置

1

5

血栓弹力图仪

1

6

血液透析机

7

7

血液透析滤过机

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（****年**月1日-****年**月5日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：*** 电话：****-*******

审核财政部门 联系人：*** 电话：****-*******